Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk klyngeforsøg for plejehjems antipsykotisk ordination

22. marts 2018 opdateret af: Women's College Hospital

Ontario passende ordinationsdemonstrationsprojekt: Pragmatisk, klynge-randomiseret klinisk forsøg for at reducere ordination af antipsykotisk medicin i langtidsplejehjem

To-arms, pragmatisk, klynge-randomiseret forsøg med plejehjem allokeret til den fulde, aktive intervention (med uddannelsestilbud til hver ordinerende læge og teammedlemmer i hjemmet) eller standard kvalitetsforbedringsstøtter (inklusive online audit og feedbackrapporter for hver ordinerende læge i hjemmet). 'Standard' kvalitetsforbedringer repræsenterer 'sædvanlig pleje', da disse skal lanceres i hele provinsen; en samtidig kontrolarm uden eksponering for en kvalitetsforbedrende intervention er ikke mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ministeriet for sundhed og langtidspleje og Ontario Medical Association har igangsat et projekt, der sigter mod at forbedre hensigtsmæssigheden af ​​ordination i langtidsplejefaciliteter (alias plejehjem) gennem integreret pædagogisk støtte til plejehjemsudskrivere, tværprofessionelle plejeteams, som samt beboere og familiemedlemmer. Projektets første fokus er passende ordination af antipsykotisk medicin. I samarbejde med Health Quality Ontario har de politiske beslutningstagere besluttet, at alle ordinerende læger vil have mulighed for at gennemgå praksisrapporter, der beskriver deres ordineringspræstationer for denne klasse af medicin (også kaldet audit og feedback).

Det primære spørgsmål i dette pragmatiske, klynge-randomiserede forsøg er: Hvad er effekten af ​​at tilføje pædagogisk opsøgende kontakt sammenlignet med de 'sædvanlige' kvalitetsforbedringsstøtter (dvs. audit og feedback) om ordination af antipsykotisk medicin i langtidsplejen?

Sekundære spørgsmål omfatter følgende:

jeg. Hvad er effekten af ​​interventionen på antallet af akut plejeudnyttelse (f.eks. skadestue)? ii. Hvad er effekten af ​​interventionen på forekomsten af ​​patientens kliniske udfald og/eller bivirkninger forbundet med antipsykotisk medicin (f.eks. fald, aggressiv adfærd)? iii. Hvad er effekten af ​​interventionerne på medicin, der kan bruges som alternativer til antipsykotisk medicin (f.eks. benzodiazepiner)? iv. Hvad er cost-benefit, med fokus på ordinationsresultater?

Procesevalueringsspørgsmål omfatter følgende:

  1. Hvordan og hvorfor fungerer interventionerne som observeret?
  2. Blev indsatsen gennemført som ønsket på plejehjem?
  3. Hvad var de kontekstuelle faktorer forbundet med implementering?
  4. Påvirker interventionerne forløbere for adfærd (f.eks. motivation, kapacitet)?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejehjem inden for forudbestemte regioner i Ontario, der udtrykte interesse for den fulde intervention (regionerne eller knudepunkterne indeholder en bred vifte af plejehjemstyper inden for en rimelig rejseafstand [dvs. <100 km])
  • Plejehjem i de knudepunkter, hvor de medicinske og administrative ledere er enige i og støtter projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Plejehjem med tidligere eller løbende involvering i eksternt støttede kvalitetsforbedringsindsatser med fokus på antipsykotisk medicin
  • Plejehjem uden ordinerende læger, der tager sig af mindst 10 beboere rutinemæssigt
  • Plejehjem med færre end 30 beboere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Revision + Feedback
'Sædvanlig pleje'/standardkvalitetsforbedringer (inklusive online revisions- og feedbackrapporter for hver ordinerende læge i hjemmet)
Adfærdsmæssigt: Revision + Feedback
Online Audit + Feedback-praksisrapporter, der beskriver ordinationspræstationer for denne klasse af medicin for hver ordinerende læge på plejehjemmet. (Detaljer: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Eksperimentel: Audit + Feedback + Educational Outreach
'Aktiv/fuld' intervention (med uddannelsesopsøgende tilbud til hver ordinerende læge og teammedlemmer i hjemmet)
Adfærdsmæssigt: Revision + Feedback
Online Audit + Feedback-praksisrapporter, der beskriver ordinationspræstationer for denne klasse af medicin for hver ordinerende læge på plejehjemmet. (Detaljer: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Adfærdsmæssigt: Audit + Feedback + Educational Outreach
Educational Outreach-programmet vil blive leveret af akademiske detaljer, sundhedspersonale (ofte sygeplejersker eller farmaceuter), som har modtaget specifik intensiv træning for at støtte ordinerende udbydere i et bestemt miljø, i dette tilfælde langtidsplejehjem, for at gøre det bedste eller passende kliniske beslutninger som muligt. Det er defineret som: "en innovativ metode til serviceorienteret uddannelsesopsøgende formidling af front-line klinikere. Den kombinerer den interaktive, en-til-en kommunikationstilgang fra industridetalører med den evidensbaserede, ikke-kommercielle information fra den akademiske verden." Educational Outreach vil blive leveret i tillæg til online Audit + Feedback-praksisrapporter, som beskriver ordination af præstationer for denne klasse af medicin for hver ordinerende læge på plejehjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antipsykotisk dispensering
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Antal dage med antipsykotiske recepter i den sidste uge (tæller, interval 0 - 7)
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antipsykotisk ordination
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Enhver antipsykotisk recept i løbet af den seneste måned (dikotom)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Middel antipsykotisk dosis
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Dosisækvivalent af antipsykotisk medicin udleveret inden for den seneste måned (kontinuerlig)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Benzodiazepin (eller beroligende) ordination
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Enhver recept inden for den seneste måned (dikotom)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Antidepressiv ordination
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Enhver recept inden for den seneste måned (dikotom)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Acetaminophen ordination
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Enhver recept inden for den seneste måned (dikotom)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Svært ved at udføre aktiviteter
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Activities of Daily Living lang formskala (kontinuerlig variabel, interval 0-28)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Aggressiv adfærdsskala
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Omfang af aggressiv adfærd (kontinuerlig variabel, interval 0-12)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Smerte
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Smerteskala (kontinuerlig variabel, område 0-3)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Depression
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Depressionsvurderingsskala (kontinuerlig variabel, interval 0-14)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Falder
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
Antal fald i den seneste måned (tæller)
3 og 6 måneder efter indgrebet
Skadestuebesøg
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Antal skadestuebesøg i løbet af de foregående 3 måneder (tæller)
3 måneder efter indgrebet
Indlæggelser
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Antal hospitalsbesøg i løbet af de foregående 3 måneder (tæller)
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's College Hospital

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Medical Association
Health Quality Ontario
Centre for Effective Practice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOHLTCAPDP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Revision + Feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner