Pragmatisk klyngeforsøk for sykehjems antipsykotisk forskrivning
22. mars 2018 oppdatert av: Women's College Hospital
Ontario passende forskrivningsdemonstrasjonsprosjekt: Pragmatisk, klynge-randomisert klinisk studie for å redusere forskrivning av antipsykotisk medisin i langtidspleiehjem
To-arms, pragmatisk, klynge-randomisert utprøving, med sykehjem allokert til full, aktiv intervensjon (med pedagogisk oppsøkende tilbud til hver forskriver og teammedlemmer i hjemmet) eller standard kvalitetsforbedringsstøtte (inkludert online revisjon og tilbakemeldingsrapporter for hver forskriver i hjemmet).
'Standard' kvalitetsforbedringsstøttene representerer 'vanlig omsorg' da disse skal lanseres over hele provinsen; en samtidig kontrollarm uten eksponering for en kvalitetsforbedringsintervensjon er ikke mulig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helse- og langtidsomsorgsdepartementet og Ontario Medical Association har satt i gang et prosjekt som tar sikte på å forbedre hensiktsmessigheten av forskrivning i langtidspleieinstitusjoner (aka sykehjem) gjennom integrert pedagogisk støtte for sykehjemsforskrivere, tverrprofesjonelle omsorgsteam, som samt beboere og familiemedlemmer. Prosjektets første fokus er hensiktsmessig forskrivning av antipsykotiske medisiner. I samarbeid med Health Quality Ontario, har beslutningstakere bestemt at alle forskrivere vil ha muligheten til å gjennomgå praksisrapporter som beskriver deres forskrivningsytelse for denne klassen av medisiner (aka revisjon og tilbakemelding).
Hovedspørsmålet i denne pragmatiske, klynge-randomiserte studien er: Hva er effekten av å legge til pedagogisk oppsøking sammenlignet med de "vanlige" kvalitetsforbedringsstøttene (dvs. revisjon og tilbakemelding) om forskrivning av antipsykotiske medisiner i langtidspleien?
Sekundære spørsmål inkluderer følgende:
Jeg. Hva er effekten av intervensjonen på ratene for bruk av akutt omsorg (f.eks. legevakt)? ii. Hva er effekten av intervensjonen på forekomsten av pasientens kliniske utfall og/eller bivirkninger forbundet med antipsykotiske medisiner (f.eks. fall, aggressiv atferd)? iii. Hva er effekten av intervensjonene på medisiner som kan brukes som alternativer til antipsykotiske medisiner (f.eks. benzodiazepiner)? iv. Hva er kostnads-nytte, med fokus på forskrivningsresultater?
Prosessevalueringsspørsmål inkluderer følgende:
- Hvordan og hvorfor fungerer intervensjonene som observert?
- Ble intervensjonen gjennomført som ønsket i sykehjem?
- Hva var de kontekstuelle faktorene knyttet til implementering?
- Påvirker intervensjonene forløpere for atferd (f.eks. motivasjon, evner)?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehjem i forhåndsbestemte regioner i Ontario som uttrykte interesse for full intervensjon (regionene, eller knutepunktene, inneholder et bredt utvalg av sykehjemstyper innenfor en rimelig reiseavstand [dvs. <100 km])
- Sykehjem innenfor knutepunktene der de medisinske og administrative lederne samtykker i og støtter prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- Sykehjem med tidligere eller pågående engasjement i eksternt støttede kvalitetsforbedringstiltak med fokus på antipsykotiske medisiner
- Sykehjem uten forskrivende pleie av minst 10 beboere rutinemessig
- Sykehjem med færre enn 30 beboere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Revisjon + tilbakemelding
'Vanlig omsorg' / standard kvalitetsforbedringsstøtter (inkludert online revisjons- og tilbakemeldingsrapporter for hver forskriver i hjemmet)
|
Online revisjon + tilbakemeldingspraksisrapporter som beskriver forskrivningsytelsen for denne klassen medikamenter for hver forskriver på sykehjemmet.
(Detaljer: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
|
|
Eksperimentell: Revisjon + tilbakemelding + pedagogisk oppsøking
"Aktiv/full" intervensjon (med pedagogisk oppsøkende tilbud til hver forskriver og teammedlemmer i hjemmet)
|
Online revisjon + tilbakemeldingspraksisrapporter som beskriver forskrivningsytelsen for denne klassen medikamenter for hver forskriver på sykehjemmet.
(Detaljer: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Educational Outreach-programmet vil bli levert av akademiske detaljister, helsepersonell (ofte sykepleiere eller farmasøyter) som har fått spesifikk intensiv opplæring for å støtte forskrivningsleverandører i et bestemt miljø, i dette tilfellet langtidspleiehjem, for å gjøre det beste eller passende klinisk beslutninger som mulig.
Det er definert som: "en innovativ metode for serviceorientert pedagogisk oppsøking for førstelinjeklinikere.
Den kombinerer den interaktive, en-til-en kommunikasjonstilnærmingen til industridetaljer med evidensbasert, ikke-kommersiell informasjon fra akademia."
Educational Outreach vil bli levert i tillegg til nettbaserte revisjons- og tilbakemeldingspraksisrapporter, som beskriver forskrivning av ytelse for denne klassen av medisiner for hver forskriver på sykehjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antipsykotisk dispensering
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Antall dager med antipsykotiske resepter siste uke (antall, område 0 - 7)
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antipsykotisk forskrivning
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Eventuelle antipsykotiske resepter i løpet av den siste måneden (dikotom)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig antipsykotisk dose
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Doseekvivalent med antipsykotika utlevert den siste måneden (kontinuerlig)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Benzodiazepin (eller beroligende) forskrivning
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Enhver resept i løpet av den siste måneden (dikotom)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Forskrivning av antidepressiva
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Enhver resept i løpet av den siste måneden (dikotom)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Acetaminophen forskrivning
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Enhver resept i løpet av den siste måneden (dikotom)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Vanskeligheter med å utføre aktiviteter
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Activities of Daily Living lang formskala (kontinuerlig variabel, område 0-28)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Aggressiv atferdsskala
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Omfang av aggressiv atferd (kontinuerlig variabel, område 0-12)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Smerte
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Smerteskala (kontinuerlig variabel, område 0-3)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Depresjonsvurderingsskala (kontinuerlig variabel, område 0-14)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Falls
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Antall fall den siste måneden (telling)
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall akuttbesøk i løpet av de siste 3 månedene (telling)
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Antall sykehusbesøk i løpet av de siste 3 månedene (telling)
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tadrous M, Fung K, Desveaux L, Gomes T, Taljaard M, Grimshaw JM, Bell CM, Ivers NM. Effect of Academic Detailing on Promoting Appropriate Prescribing of Antipsychotic Medication in Nursing Homes: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205724. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5724.
- Desveaux L, Saragosa M, Rogers J, Bevan L, Loshak H, Moser A, Feldman S, Regier L, Jeffs L, Ivers NM. Improving the appropriateness of antipsychotic prescribing in nursing homes: a mixed-methods process evaluation of an academic detailing intervention. Implement Sci. 2017 May 26;12(1):71. doi: 10.1186/s13012-017-0602-z.
- Desveaux L, Gomes T, Tadrous M, Jeffs L, Taljaard M, Rogers J, Bell CM, Ivers NM. Appropriate prescribing in nursing homes demonstration project (APDP) study protocol: pragmatic, cluster-randomized trial and mixed methods process evaluation of an Ontario policy-maker initiative to improve appropriate prescribing of antipsychotics. Implement Sci. 2016 Mar 29;11:45. doi: 10.1186/s13012-016-0410-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOHLTCAPDP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .