Pragmaattinen klusteritutkimus hoitokodin antipsykoottisten lääkkeiden määräämiseen
torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Women's College Hospital
Ontarion asianmukainen lääkemääräyksen esittelyprojekti: Käytännöllinen, satunnaistettu kliininen tutkimus psykoosilääkkeiden määräämisen vähentämiseksi pitkäaikaishoitokodeissa
Kaksihaarainen, käytännöllinen, satunnaistettu klusteritutkimus, jossa hoitokodit on osoitettu täysimääräiselle aktiiviselle interventiolle (jossa kullekin lääkkeen määrääjälle ja kotona oleville tiimin jäsenille tarjotaan koulutusta) tai standardinmukaisia laadunparannustukea (mukaan lukien online-auditointi ja palauteraportit jokaiselle lääkkeen määrääjälle kotona).
"Vakiotason" laadunparannustuet edustavat "tavanomaista hoitoa", koska ne on määrä ottaa käyttöön koko maakunnan alueella; samanaikainen kontrollihaara, joka ei altistu laadun parantamiselle, ei ole mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriö ja Ontario Medical Association ovat käynnistäneet hankkeen, jonka tavoitteena on parantaa lääkemääräyksen tarkoituksenmukaisuutta pitkäaikaishoidon laitoksissa (eli hoitokodeissa) integroidun koulutustuen avulla hoitokodin määrääjille, ammattiryhmien välisille hoitotiimeille, kuten sekä asukkaat ja perheenjäsenet. Hankkeen ensimmäinen painopiste on psykoosilääkkeiden asianmukainen määrääminen. Yhteistyössä Health Quality Ontarion kanssa politiikan päättäjät ovat päättäneet, että kaikilla lääkemääräyksillä on mahdollisuus tarkastella käytännön raportteja, joissa on yksityiskohtaiset tiedot heidän tämän luokan lääkemääräyksestä (eli auditointi ja palaute).
Tämän pragmaattisen, klusterisatunnaistetun kokeen ensisijainen kysymys on: Mikä on koulutuksen lisäämisen vaikutus verrattuna "tavallisiin" laadun parantamisen tukiin (ts. auditointi ja palaute) psykoosilääkkeiden määräämisestä pitkäaikaishoidossa?
Toissijaisia kysymyksiä ovat muun muassa seuraavat:
i. Mikä vaikutus interventiolla on akuutin hoidon (esim. ensiapuhoidon) käyttöasteisiin? ii. Mikä vaikutus interventiolla on potilaan kliinisten tulosten ja/tai antipsykoottisiin lääkkeisiin liittyviin haittavaikutuksiin (esim. kaatumiset, aggressiivinen käytös)? iii. Mikä on interventioiden vaikutus lääkkeisiin, joita voidaan käyttää psykoosilääkkeiden vaihtoehtona (esim. bentsodiatsepiinit)? iv. Mikä on kustannus-hyöty, kun keskitytään reseptituloksiin?
Prosessin arviointikysymykset sisältävät seuraavat:
- Miten ja miksi interventiot toimivat havaitun mukaisesti?
- Toteutettiinko interventio hoitokodeissa toivotulla tavalla?
- Mitkä kontekstuaaliset tekijät liittyivät toteutukseen?
- Vaikuttavatko interventiot käyttäytymisen edeltäjiin (esim. motivaatioon, kykyyn)?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ontarion ennalta määrätyillä alueilla sijaitsevat hoitokodit, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa täysimääräiseen toimintaan (alueet tai keskukset sisältävät laajan valikoiman hoitokotityyppejä kohtuullisen matkan päässä [eli <100 km])
- Keskuksissa sijaitsevat hoitokodit, joissa lääketieteelliset ja hallinnolliset johdot ovat samaa mieltä ja tukevat hanketta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodit, jotka ovat aiemmin tai olleet mukana ulkopuolisesti tuetuissa laadunparannusaloitteissa, jotka keskittyvät psykoosilääkkeisiin
- Hoitokodit ilman lääkäreitä, jotka hoitavat rutiininomaisesti vähintään 10 asukasta
- Hoitokodit, joissa on alle 30 asukasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tarkastus + palaute
"Tavallinen hoito" / standardinmukaiset laadun parantamisen tuet (mukaan lukien online-tarkastus- ja palauteraportit jokaiselle kotona olevalle lääkärille)
|
Online Audit + Feedback -käytäntöraportit, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti tämän lääkeluokan reseptien määrästä jokaiselle hoitokodin määrääjälle.
(Tiedot: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
|
|
Kokeellinen: Tarkastus + palaute + koulutus
"Aktiivinen/täysi" interventio (sisältää Educational Outreach -ohjelman jokaiselle lääkkeen määrääjälle ja tiimin jäsenille kotona)
|
Online Audit + Feedback -käytäntöraportit, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti tämän lääkeluokan reseptien määrästä jokaiselle hoitokodin määrääjälle.
(Tiedot: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Educational Outreach -ohjelman toteuttavat akateemiset yksityishenkilöt, terveydenhuollon ammattilaiset (usein sairaanhoitajat tai apteekkihenkilöstö), jotka ovat saaneet erityistä intensiivistä koulutusta tukeakseen lääkemääräyksen antajia tietyssä ympäristössä, tässä tapauksessa pitkäaikaishoitokodeissa, parhaan tai asianmukaisen kliinisen hoidon tekemiseksi. päätöksiä mahdollisimman paljon.
Se määritellään seuraavasti: "innovatiivinen menetelmä palvelukeskeisen koulutustoiminnan edistämiseksi etulinjan kliinikoille.
Siinä yhdistyvät alan yksityiskohtien vuorovaikutteinen, yksitellen viestintä lähestymistapa akateemisen maailman näyttöön perustuvaan, ei-kaupalliseen tietoon."
Educational Outreach toimitetaan verkossa olevien Audit + Feedback -käytäntöraporttien lisäksi, joissa kerrotaan tämän lääkeluokan reseptimääräysten tehokkuudesta jokaiselle hoitokodin määrääjälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antipsykoottinen annostelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Antipsykoottisia reseptejä kuluneiden päivien määrä viime viikolla (luku, vaihteluväli 0–7)
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antipsykoottisten lääkkeiden määrääminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Mikä tahansa antipsykoottinen resepti viimeisen kuukauden aikana (dikotomisinen)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Keskimääräinen antipsykoottinen annos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Viimeisen kuukauden aikana annosteltu antipsykootin annos (jatkuva)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Bentsodiatsepiinien (tai rauhoittavien lääkkeiden) määrääminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Mikä tahansa resepti viimeisen kuukauden aikana (kaksijaloinen)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Masennuslääkkeiden määrääminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Mikä tahansa resepti viimeisen kuukauden aikana (kaksijaloinen)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Asetaminofeenin määrääminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Mikä tahansa resepti viimeisen kuukauden aikana (kaksijaloinen)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vaikeus toimintojen suorittamisessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Daily Livingin aktiviteetit pitkän muodon asteikolla (jatkuva muuttuja, alue 0-28)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Aggressiivisen käytöksen asteikko
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Aggressiivisen käyttäytymisen laajuus (jatkuva muuttuja, alue 0-12)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Kipuasteikko (jatkuva muuttuja, alue 0-3)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Masennuksen luokitusasteikko (jatkuva muuttuja, alue 0-14)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Falls
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Kaatumisten määrä viimeisen kuukauden aikana (luku)
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Päivystyskäyntien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana (määrä)
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Sairaalakäyntien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana (määrä)
|
3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tadrous M, Fung K, Desveaux L, Gomes T, Taljaard M, Grimshaw JM, Bell CM, Ivers NM. Effect of Academic Detailing on Promoting Appropriate Prescribing of Antipsychotic Medication in Nursing Homes: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205724. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5724.
- Desveaux L, Saragosa M, Rogers J, Bevan L, Loshak H, Moser A, Feldman S, Regier L, Jeffs L, Ivers NM. Improving the appropriateness of antipsychotic prescribing in nursing homes: a mixed-methods process evaluation of an academic detailing intervention. Implement Sci. 2017 May 26;12(1):71. doi: 10.1186/s13012-017-0602-z.
- Desveaux L, Gomes T, Tadrous M, Jeffs L, Taljaard M, Rogers J, Bell CM, Ivers NM. Appropriate prescribing in nursing homes demonstration project (APDP) study protocol: pragmatic, cluster-randomized trial and mixed methods process evaluation of an Ontario policy-maker initiative to improve appropriate prescribing of antipsychotics. Implement Sci. 2016 Mar 29;11:45. doi: 10.1186/s13012-016-0410-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOHLTCAPDP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .