このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

特別養護老人ホームでの抗精神病薬処方のための実践的クラスター試験

2018年3月22日 更新者:Women's College Hospital

オンタリオ州の適切な処方デモンストレーション プロジェクト: 長期介護施設での抗精神病薬の処方を減らすための実用的なクラスター無作為化臨床試験

ナーシングホームが完全で積極的な介入(家庭で各処方者とチームメンバーに提供される教育的アウトリーチを特徴とする)または標準的な品質改善サポート(各処方者のオンライン監査とフィードバックレポートを含む)に割り当てられた、2群の実用的なクラスター無作為化試験。家の中)。 「標準」の品質改善サポートは、州全体で開始されるため、「通常のケア」を表します。品質改善介入を行わない同時対照群は実現不可能です。

調査の概要

詳細な説明

保健・長期ケア省とオンタリオ州医師会は、長期ケア施設(別名ナーシング・ホーム)での処方の適切性を改善することを目的としたプロジェクトを開始しました。入居者様やご家族様も。 プロジェクトの最初の焦点は、抗精神病薬の適切な処方です。 ヘルス クオリティ オンタリオと協力して、政策立案者は、すべての処方者が、このクラスの医薬品の処方実績を詳述する実践レポートを確認する機会を持つことを決定しました (別名、監査とフィードバック)。

この実用的なクラスター無作為化試験の主な問題は、次のとおりです。「通常の」品質改善サポート(つまり、 長期ケアにおける抗精神病薬の処方に関する監査とフィードバック)?

二次的な質問には次のようなものがあります。

私。緊急治療室(救急室など)の利用率に対する介入の効果は? ii. 抗精神病薬に関連する患者の臨床転帰および/または有害作用 (例: 転倒、攻撃的行動) の発生率に対する介入の影響は何か? iii. 抗精神病薬(ベンゾジアゼピンなど)の代替として使用される可能性のある薬に対する介入の効果は何ですか? iv。 処方結果に焦点を当てた場合の費用対効果は?

プロセス評価の質問には、次のようなものがあります。

  1. 観察されたように、介入はどのように、そしてなぜ機能するのですか?
  2. 介入は介護施設で希望どおりに実施されましたか?
  3. 実装に関連するコンテキスト要因は何でしたか?
  4. 介入は行動の前兆(動機、能力など)に影響を与えますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 完全な介入に関心を示した、オンタリオ州の事前定義された地域内の養護施設 (地域またはハブには、妥当な移動距離 [つまり、100 km 未満] 内にさまざまな種類の養護施設が含まれています)
  • 医療および行政のリーダーがプロジェクトに同意し、サポートするハブ内の特別養護老人ホーム

除外基準:

  • 抗精神病薬に焦点を当てた外部支援の質改善イニシアチブに以前または継続的に関与している特別養護老人ホーム
  • 定期的に 10 人以上の入所者をケアする、処方医のいない特別養護老人ホーム
  • 入居者が30人未満の特別養護老人ホーム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:監査 + フィードバック
「通常のケア」/標準的な品質改善サポート (家庭内の各処方者に対するオンラインの監査およびフィードバック レポートを含む)
オンラインの監査 + フィードバックの実践レポートでは、ナーシング ホームの処方者ごとに、このクラスの医薬品の処方実績を詳述しています。 (詳細: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
実験的:監査 + フィードバック + 教育的アウトリーチ
「積極的/完全な」介入(家庭で各処方者とチームメンバーに提供される教育的アウトリーチを特徴とする)
オンラインの監査 + フィードバックの実践レポートでは、ナーシング ホームの処方者ごとに、このクラスの医薬品の処方実績を詳述しています。 (詳細: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
教育アウトリーチ プログラムは、特定の環境 (この場合は長期介護施設) で処方提供者をサポートするための特別な集中トレーニングを受けた学術詳細担当者、医療専門家 (多くの場合、看護師または薬剤師) によって提供されます。可能な限り決定します。 それは次のように定義されています:「最前線の臨床医のためのサービス指向の教育アウトリーチの革新的な方法. これは、業界のディテーラーのインタラクティブな一対一のコミュニケーション アプローチと、学界の証拠に基づく非営利の情報を組み合わせたものです。」 教育アウトリーチは、オンラインの監査とフィードバックの実践レポートに加えて配信されます。このレポートには、ナーシング ホームの各処方者のこのクラスの医薬品の処方成績が詳しく記載されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗精神病薬の調剤
時間枠:介入後6ヶ月
過去 1 週間に抗精神病薬を処方された日数 (カウント、範囲 0 ~ 7)
介入後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗精神病薬の処方
時間枠:介入後3か月および6か月
過去 1 か月間の抗精神病薬の処方 (二分法)
介入後3か月および6か月
抗精神病薬の平均投与量
時間枠:介入後3か月および6か月
過去 1 か月に調剤された抗精神病薬の用量相当量 (連続)
介入後3か月および6か月
ベンゾジアゼピン(または鎮静剤)の処方
時間枠:介入後3か月および6か月
過去 1 か月間のすべての処方箋 (二分法)
介入後3か月および6か月
抗うつ薬の処方
時間枠:介入後3か月および6か月
過去 1 か月間のすべての処方箋 (二分法)
介入後3か月および6か月
アセトアミノフェン処方
時間枠:介入後3か月および6か月
過去 1 か月間のすべての処方箋 (二分法)
介入後3か月および6か月
活動の難しさ
時間枠:介入後3か月および6か月
日常生活動作長尺尺度 (連続変数、範囲 0 ~ 28)
介入後3か月および6か月
攻撃的な行動のスケール
時間枠:介入後3か月および6か月
攻撃的な行動の程度 (連続変数、範囲 0 ~ 12)
介入後3か月および6か月
痛み
時間枠:介入後3か月および6か月
痛みのスケール (連続変数、範囲 0 ~ 3)
介入後3か月および6か月
うつ
時間枠:介入後3か月および6か月
うつ病評価スケール (連続変数、範囲 0 ~ 14)
介入後3か月および6か月
時間枠:介入後3か月および6か月
過去 1 か月の転倒回数 (カウント)
介入後3か月および6か月
緊急治療室の訪問
時間枠:介入後3ヶ月
過去 3 か月間の ER 訪問の数 (カウント)
介入後3ヶ月
入院
時間枠:介入後3ヶ月
過去 3 か月間の通院回数 (カウント)
介入後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Noah Ivers、Family Doctor and Research Scientist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月22日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOHLTCAPDP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

監査 + フィードバックの臨床試験

3
購読する