요양원 항정신병약 처방을 위한 실용적인 클러스터 시험
2018년 3월 22일 업데이트: Women's College Hospital
온타리오 적절한 처방 시범 프로젝트: 장기 요양원에서 항정신병 약물 처방을 줄이기 위한 실용적인 군집 무작위 임상 시험
2군, 실용, 군집 무작위 임상시험, 요양원을 완전하고 능동적인 중재(각 처방자와 가정의 팀 구성원에게 제공되는 교육적 봉사 활동 포함) 또는 표준 품질 개선 지원(각 처방자에 대한 온라인 감사 및 피드백 보고서 포함)에 할당 가정에서).
'표준' 품질 개선 지원은 주 전역에서 시작되기 때문에 '일반 진료'를 나타냅니다. 품질 개선 개입에 노출되지 않는 동시 제어 부문은 실현 가능하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
보건 장기 요양부와 온타리오 의료 협회는 요양원 처방자, 전문 간병 팀을 위한 통합 교육 지원을 통해 장기 요양 시설(일명 요양원)에서 처방의 적절성을 개선하기 위한 프로젝트를 시작했습니다. 주민과 가족도 마찬가지다. 프로젝트의 첫 번째 초점은 항정신병 약물의 적절한 처방입니다. Health Quality Ontario와 협력하여 정책 입안자들은 모든 처방자가 이 종류의 약물에 대한 처방 성과를 자세히 설명하는 진료 보고서를 검토할 기회를 갖기로 결정했습니다(일명 감사 및 피드백).
이 실용적인 클러스터 무작위 시험의 주요 질문은 다음과 같습니다. '일반적인' 품질 개선 지원(즉, 감사 및 피드백) 장기 치료에서 항정신병 약물 처방에 대해?
보조 질문에는 다음이 포함됩니다.
나. 급성 치료 이용률(예: 응급실) 비율에 대한 개입의 효과는 무엇입니까? ii. 환자의 임상 결과 및/또는 항정신병 약물과 관련된 부작용(예: 낙상, 공격적 행동)의 발생률에 대한 개입의 효과는 무엇입니까? iii. 항정신병 약물(예: 벤조디아제핀)의 대안으로 사용될 수 있는 약물에 대한 개입의 효과는 무엇입니까? iv. 처방 결과에 초점을 맞춘 비용 편익은 무엇입니까?
프로세스 평가 질문에는 다음이 포함됩니다.
- 개입이 어떻게 그리고 왜 관찰된 대로 작동합니까?
- 개입이 요양원에서 원하는 대로 구현되었습니까?
- 구현과 관련된 상황적 요인은 무엇이었습니까?
- 개입이 행동의 전조(예: 동기, 능력)에 영향을 줍니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 개입에 관심을 표명한 온타리오의 사전 결정된 지역 내의 요양원(지역 또는 허브에는 합리적인 이동 거리[즉, <100km] 내에 다양한 요양원 유형이 포함됨)
- 의료 및 행정 책임자가 프로젝트에 동의하고 지원하는 허브 내의 요양원
제외 기준:
- 항정신병 약물에 초점을 맞춘 외부 지원 품질 개선 이니셔티브에 이전에 참여했거나 현재 참여하고 있는 요양원
- 일상적으로 최소 10명의 거주자를 돌보는 처방자가 없는 요양원
- 30명 미만의 요양원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 감사 + 피드백
'평상시 케어' / 표준 품질 개선 지원(가정 내 각 처방자에 대한 온라인 감사 및 피드백 보고서 포함)
|
요양원의 각 처방자에 대한 이 약물 클래스의 처방 성과를 자세히 설명하는 온라인 감사 + 피드백 사례 보고서.
(자세한 내용: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
|
|
실험적: 감사 + 피드백 + 교육 지원
'적극적/완전한' 개입(가정의 각 처방자 및 팀 구성원에게 제공되는 교육 지원 활동을 특징으로 함)
|
요양원의 각 처방자에 대한 이 약물 클래스의 처방 성과를 자세히 설명하는 온라인 감사 + 피드백 사례 보고서.
(자세한 내용: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
교육 아웃리치 프로그램은 특정 환경(이 경우 장기 요양원)에서 처방 제공자를 지원하기 위해 특정 집중 교육을 받은 학업 세부 사항, 건강 전문가(간호사 또는 약사)가 제공하여 최상의 또는 적절한 임상 치료를 제공합니다. 가능한 한 결정.
그것은 다음과 같이 정의됩니다: "일선 임상의를 위한 서비스 지향적인 교육 지원의 혁신적인 방법.
업계 세부 담당자의 대화형 일대일 커뮤니케이션 접근 방식과 학계의 증거 기반 비상업적 정보를 결합합니다."
교육 지원 활동은 요양원의 각 처방자에 대한 이 약물 클래스의 처방 성과를 자세히 설명하는 온라인 감사 + 피드백 사례 보고서와 함께 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항정신병제 투여
기간: 개입 후 6개월
|
지난 주에 항정신병약 처방을 받은 일수(개수, 범위 0 - 7)
|
개입 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항정신병약 처방
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
지난 달 동안의 모든 항정신병 처방(이분법)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
평균 항정신병 용량
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
지난달에 투약한 항정신병약 상당량(지속적)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
벤조디아제핀(또는 진정제) 처방
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
지난 달 동안의 모든 처방(이분법)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
항우울제 처방
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
지난 달 동안의 모든 처방(이분법)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
아세트아미노펜 처방
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
지난 달 동안의 모든 처방(이분법)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
활동 수행의 어려움
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
일상 생활의 활동 긴 양식 척도(연속 변수, 범위 0-28)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
공격적인 행동 척도
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
공격적인 행동의 정도(연속 변수, 범위 0-12)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
통증
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
통증 척도(연속 변수, 범위 0-3)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
우울증
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
우울증 등급 척도(연속 변수, 범위 0-14)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
폭포
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
지난달 넘어진 횟수(개수)
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
응급실 방문
기간: 개입 후 3개월
|
지난 3개월 동안 응급실 방문 횟수(개수)
|
개입 후 3개월
|
|
입원
기간: 개입 후 3개월
|
지난 3개월 동안 병원 방문 횟수(개수)
|
개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tadrous M, Fung K, Desveaux L, Gomes T, Taljaard M, Grimshaw JM, Bell CM, Ivers NM. Effect of Academic Detailing on Promoting Appropriate Prescribing of Antipsychotic Medication in Nursing Homes: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205724. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5724.
- Desveaux L, Saragosa M, Rogers J, Bevan L, Loshak H, Moser A, Feldman S, Regier L, Jeffs L, Ivers NM. Improving the appropriateness of antipsychotic prescribing in nursing homes: a mixed-methods process evaluation of an academic detailing intervention. Implement Sci. 2017 May 26;12(1):71. doi: 10.1186/s13012-017-0602-z.
- Desveaux L, Gomes T, Tadrous M, Jeffs L, Taljaard M, Rogers J, Bell CM, Ivers NM. Appropriate prescribing in nursing homes demonstration project (APDP) study protocol: pragmatic, cluster-randomized trial and mixed methods process evaluation of an Ontario policy-maker initiative to improve appropriate prescribing of antipsychotics. Implement Sci. 2016 Mar 29;11:45. doi: 10.1186/s13012-016-0410-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOHLTCAPDP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감사 + 피드백에 대한 임상 시험
-
Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...완전한
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
-
Region StockholmKarolinska Institutet; Forte; Sophiahemmet University모병
-
The University of Hong Kong모병