Essai en grappes pragmatique pour la prescription d'antipsychotiques en maison de retraite
22 mars 2018 mis à jour par: Women's College Hospital
Projet de démonstration sur la prescription appropriée en Ontario : Essai clinique pragmatique randomisé en grappes pour réduire la prescription d'antipsychotiques dans les foyers de soins de longue durée
Essai pragmatique randomisé en grappes à deux bras, avec des maisons de soins infirmiers affectées à l'intervention complète et active (avec une sensibilisation éducative offerte à chaque prescripteur et aux membres de l'équipe à domicile) ou des supports d'amélioration de la qualité standard (y compris un audit en ligne et des rapports de rétroaction pour chaque prescripteur à la maison).
Les soutiens « standard » à l'amélioration de la qualité représentent les « soins habituels », car ils doivent être lancés à l'échelle de la province. un bras témoin simultané sans exposition à une intervention d'amélioration de la qualité n'est pas réalisable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ministère de la Santé et des Soins de longue durée et l'Association médicale de l'Ontario ont lancé un projet visant à améliorer la pertinence de la prescription dans les établissements de soins de longue durée (c'est-à-dire les maisons de soins infirmiers) grâce à des soutiens éducatifs intégrés pour les prescripteurs des maisons de soins infirmiers, les équipes de soins interprofessionnelles, ainsi que ainsi que les résidents et les membres de la famille. Le premier objectif du projet est la prescription appropriée de médicaments antipsychotiques. En collaboration avec Qualité des services de santé Ontario, les décideurs ont déterminé que tous les prescripteurs auront la possibilité d'examiner les rapports de pratique détaillant leur performance de prescription pour cette classe de médicaments (c'est-à-dire la vérification et la rétroaction).
La principale question de cet essai pragmatique randomisé en grappes est la suivante : quel est l'effet de l'ajout d'activités de sensibilisation par rapport aux mesures de soutien « habituelles » à l'amélioration de la qualité (c.-à-d. audit et rétroaction) sur la prescription d'antipsychotiques en soins de longue durée?
Les questions secondaires comprennent les suivantes :
je. Quel est l'effet de l'intervention sur les taux d'utilisation des soins de courte durée (par exemple, les urgences) ? ii. Quel est l'effet de l'intervention sur l'incidence des résultats cliniques des patients et/ou des effets indésirables associés aux médicaments antipsychotiques (par exemple, chutes, comportements agressifs) ? iii. Quel est l'effet des interventions sur les médicaments qui pourraient être utilisés comme alternatives aux médicaments antipsychotiques (par exemple, les benzodiazépines) ? iv. Quel est le rapport coût-bénéfice, en se concentrant sur les résultats de prescription ?
Les questions d'évaluation du processus comprennent les éléments suivants :
- Comment et pourquoi les interventions fonctionnent-elles comme observé ?
- L'intervention a-t-elle été mise en place comme souhaité dans les EHPAD ?
- Quels étaient les facteurs contextuels associés à la mise en œuvre ?
- Les interventions affectent-elles les précurseurs du comportement (par exemple, la motivation, la capacité) ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les foyers de soins dans des régions prédéterminées de l'Ontario qui ont exprimé un intérêt pour l'intervention complète (les régions, ou centres, contiennent une grande variété de types de foyers de soins à une distance raisonnable [c.-à-d. <100 km])
- EHPAD au sein des pôles dont les responsables médico-administratifs acceptent et soutiennent le projet
Critère d'exclusion:
- Les foyers de soins ayant une implication antérieure ou continue dans des initiatives d'amélioration de la qualité soutenues de l'extérieur et axées sur les médicaments antipsychotiques
- EHPAD sans prescripteur prenant en charge au moins 10 résidents en routine
- EHPAD de moins de 30 résidents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Audit + Rétroaction
« Soins habituels » / supports d'amélioration de la qualité standard (y compris les rapports d'audit et de rétroaction en ligne pour chaque prescripteur à domicile)
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Audit en ligne + rapports de pratique de rétroaction détaillant les performances de prescription pour cette classe de médicaments pour chaque prescripteur de la maison de retraite.
(Détails : http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
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Expérimental: Audit + Feedback + Sensibilisation à l'éducation
Intervention « active/complète » (avec sensibilisation éducative offerte à chaque prescripteur et aux membres de l'équipe à domicile)
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Audit en ligne + rapports de pratique de rétroaction détaillant les performances de prescription pour cette classe de médicaments pour chaque prescripteur de la maison de retraite.
(Détails : http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Le programme de sensibilisation éducative sera dispensé par des informateurs universitaires, des professionnels de la santé (souvent des infirmières ou des pharmaciens) qui ont reçu une formation intensive spécifique pour aider les prescripteurs dans un environnement particulier, en l'occurrence les foyers de soins de longue durée, à faire le meilleur ou le plus approprié décisions que possible.
Il est défini comme : "une méthode innovante de sensibilisation axée sur les services pour les cliniciens de première ligne.
Il combine l'approche de communication interactive et individuelle des détaillants de l'industrie avec les informations factuelles et non commerciales du milieu universitaire."
La sensibilisation éducative sera fournie en plus des rapports de pratique Audit + Feedback en ligne, qui détaillent les performances de prescription pour cette classe de médicaments pour chaque prescripteur dans la maison de retraite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution d'antipsychotiques
Délai: 6 mois après l'intervention
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Nombre de jours avec prescriptions d'antipsychotiques au cours de la dernière semaine (nombre, plage de 0 à 7)
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prescription d'antipsychotiques
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Toute prescription d'antipsychotique au cours du mois écoulé (dichotomique)
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3 et 6 mois post-intervention
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Dose moyenne d'antipsychotique
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Équivalent de dose d'antipsychotique dispensé au cours du mois précédent (continu)
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3 et 6 mois post-intervention
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Prescription de benzodiazépines (ou sédatifs)
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Toute prescription au cours du mois écoulé (dichotomique)
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3 et 6 mois post-intervention
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Prescription d'antidépresseurs
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Toute prescription au cours du mois écoulé (dichotomique)
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3 et 6 mois post-intervention
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Prescription d'acétaminophène
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Toute prescription au cours du mois écoulé (dichotomique)
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3 et 6 mois post-intervention
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Difficulté à réaliser des activités
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Échelle détaillée des activités de la vie quotidienne (variable continue, plage de 0 à 28)
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3 et 6 mois post-intervention
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Échelle de comportement agressif
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Étendue du comportement agressif (variable continue, plage 0-12)
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3 et 6 mois post-intervention
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La douleur
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Échelle de douleur (variable continue, plage de 0 à 3)
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3 et 6 mois post-intervention
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Une dépression
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Échelle d'évaluation de la dépression (variable continue, plage de 0 à 14)
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3 et 6 mois post-intervention
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Chutes
Délai: 3 et 6 mois post-intervention
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Nombre de chutes au cours du dernier mois (nombre)
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3 et 6 mois post-intervention
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Visites aux urgences
Délai: 3 mois après l'intervention
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Nombre de visites aux urgences au cours des 3 derniers mois (comptage)
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3 mois après l'intervention
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Hospitalisations
Délai: 3 mois après l'intervention
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Nombre de visites à l'hôpital au cours des 3 derniers mois (comptage)
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tadrous M, Fung K, Desveaux L, Gomes T, Taljaard M, Grimshaw JM, Bell CM, Ivers NM. Effect of Academic Detailing on Promoting Appropriate Prescribing of Antipsychotic Medication in Nursing Homes: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205724. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5724.
- Desveaux L, Saragosa M, Rogers J, Bevan L, Loshak H, Moser A, Feldman S, Regier L, Jeffs L, Ivers NM. Improving the appropriateness of antipsychotic prescribing in nursing homes: a mixed-methods process evaluation of an academic detailing intervention. Implement Sci. 2017 May 26;12(1):71. doi: 10.1186/s13012-017-0602-z.
- Desveaux L, Gomes T, Tadrous M, Jeffs L, Taljaard M, Rogers J, Bell CM, Ivers NM. Appropriate prescribing in nursing homes demonstration project (APDP) study protocol: pragmatic, cluster-randomized trial and mixed methods process evaluation of an Ontario policy-maker initiative to improve appropriate prescribing of antipsychotics. Implement Sci. 2016 Mar 29;11:45. doi: 10.1186/s13012-016-0410-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Première publication (Estimation)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOHLTCAPDP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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