Pragmatisk klusterförsök för vårdhem förskrivning av antipsykotiska läkemedel
22 mars 2018 uppdaterad av: Women's College Hospital
Ontario Lämplig förskrivningsdemonstrationsprojekt: Pragmatisk, klusterrandomiserad klinisk prövning för att minska förskrivning av antipsykotisk medicin i långtidsvårdshem
Tvåarms, pragmatisk, klusterrandomiserad prövning, med vårdhem tilldelade den fullständiga, aktiva interventionen (med pedagogisk räckvidd som erbjuds varje förskrivare och teammedlemmar i hemmet) eller standardstöd för kvalitetsförbättring (inklusive onlinerevision och feedbackrapporter för varje förskrivare i hemmet).
De "standardiserade" kvalitetsförbättringsstöden representerar "vanlig vård" eftersom dessa ska lanseras i hela provinsen; en samtidig kontrollarm utan exponering för en kvalitetsförbättringsåtgärd är inte genomförbar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ministeriet för hälsa och långtidsvård och Ontario Medical Association har initierat ett projekt som syftar till att förbättra lämpligheten av förskrivning på långtidsvårdsinrättningar (alias vårdhem) genom integrerat utbildningsstöd för vårdhemsförskrivare, interprofessionella vårdteam, som såväl som boende och familjemedlemmar. Projektets första fokus är lämplig förskrivning av antipsykotiska läkemedel. Genom att arbeta med Health Quality Ontario har beslutsfattarna bestämt att alla förskrivare kommer att ha möjlighet att granska praxisrapporter som beskriver deras förskrivningsprestanda för denna klass av mediciner (alias revision och feedback).
Den primära frågan för denna pragmatiska, klusterrandomiserade studie är: Vad är effekten av att lägga till pedagogisk räckvidd jämfört med de "vanliga" kvalitetsförbättringsstöden (dvs. revision och återkoppling) om förskrivning av antipsykotiska läkemedel inom långvården?
Sekundära frågor inkluderar följande:
i. Vilken effekt har interventionen på antalet akuta vårdutnyttjande (t.ex. akutmottagningar)? ii. Vilken effekt har interventionen på incidensen av patientens kliniska resultat och/eller biverkningar i samband med antipsykotiska läkemedel (t.ex. fall, aggressivt beteende)? iii. Vilken effekt har interventionerna på mediciner som kan användas som alternativ till antipsykotiska mediciner (t.ex. bensodiazepiner)? iv. Vad är kostnadsnyttan, med fokus på förskrivningsresultat?
Processutvärderingsfrågor inkluderar följande:
- Hur och varför fungerar insatserna som de observerats?
- Har insatsen genomförts som önskat på äldreboenden?
- Vilka var de kontextuella faktorerna förknippade med implementering?
- Påverkar interventionerna föregångare till beteende (t.ex. motivation, förmåga)?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdhem inom förutbestämda regioner i Ontario som uttryckte intresse för den fullständiga interventionen (regionerna, eller nav, innehåller en mängd olika typer av vårdhem inom ett rimligt resavstånd [dvs. <100 km])
- Vårdhem inom de nav där de medicinska och administrativa cheferna går med på och stödjer projektet
Exklusions kriterier:
- Vårdhem med tidigare eller pågående engagemang i externt stödda kvalitetsförbättringsinsatser med fokus på antipsykotiska läkemedel
- Vårdhem utan förskrivare som rutinmässigt tar hand om minst 10 boende
- Vårdhem med färre än 30 boende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Revision + Feedback
"Vanlig vård" / standardkvalitetsförbättringsstöd (inklusive onlinerevisions- och feedbackrapporter för varje förskrivare i hemmet)
|
Praxisrapporter för onlinerevision och feedback som beskriver förskrivningsprestanda för denna klass av läkemedel för varje förskrivare på vårdhemmet.
(Detaljer: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
|
|
Experimentell: Revision + Feedback + Educational Outreach
'Aktiv/fullständig' intervention (med utbildningsuppsökande som erbjuds varje förskrivare och teammedlemmar i hemmet)
|
Praxisrapporter för onlinerevision och feedback som beskriver förskrivningsprestanda för denna klass av läkemedel för varje förskrivare på vårdhemmet.
(Detaljer: http://www.hqontario.ca/Quality-Improvement/Practice-Reports/Primary-Care)
Educational Outreach-programmet kommer att levereras av akademiska detaljerare, hälso- och sjukvårdspersonal (ofta sjuksköterskor eller farmaceuter) som har fått specifik intensiv utbildning för att stödja förskrivande leverantörer i en viss miljö, i detta fall långtidsvårdshem, för att göra det bästa eller lämpliga kliniska beslut som möjligt.
Det definieras som: "en innovativ metod för serviceinriktad pedagogisk kontakt för läkare i frontlinjen.
Den kombinerar den interaktiva, en-till-en kommunikationsmetod från industridetaljer med evidensbaserad, icke-kommersiell information från den akademiska världen."
Educational Outreach kommer att levereras utöver revisions- och feedbackrapporter online, som beskriver prestandan för denna klass av mediciner för varje förskrivare på vårdhemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antipsykotisk dispensering
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Antal dagar med antipsykotiska recept under den senaste veckan (antal, intervall 0 - 7)
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antipsykotisk förskrivning
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Eventuellt antipsykotiskt recept under den senaste månaden (dikotom)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Genomsnittlig antipsykotisk dos
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Dosekvivalent med antipsykotiskt läkemedel som har doserats under den senaste månaden (kontinuerligt)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Bensodiazepin (eller lugnande medel) förskrivning
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Alla recept under den senaste månaden (dikotom)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Förskrivning av antidepressiva
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Alla recept under den senaste månaden (dikotom)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Acetaminophen förskrivning
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Alla recept under den senaste månaden (dikotom)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Svårigheter att utföra aktiviteter
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Activities of Daily Living lång skala (kontinuerlig variabel, intervall 0-28)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Aggressivt beteende skala
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Omfattning av aggressivt beteende (kontinuerlig variabel, intervall 0-12)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Smärta
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Smärtskala (kontinuerlig variabel, intervall 0-3)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Depression
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Depressionsskala (kontinuerlig variabel, intervall 0-14)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Falls
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Antal fall under den senaste månaden (räkning)
|
3 och 6 månader efter intervention
|
|
Akutbesök
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Antal akutbesök under de senaste tre månaderna (antal)
|
3 månader efter intervention
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Antal sjukhusbesök under de senaste 3 månaderna (räkning)
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tadrous M, Fung K, Desveaux L, Gomes T, Taljaard M, Grimshaw JM, Bell CM, Ivers NM. Effect of Academic Detailing on Promoting Appropriate Prescribing of Antipsychotic Medication in Nursing Homes: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205724. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5724.
- Desveaux L, Saragosa M, Rogers J, Bevan L, Loshak H, Moser A, Feldman S, Regier L, Jeffs L, Ivers NM. Improving the appropriateness of antipsychotic prescribing in nursing homes: a mixed-methods process evaluation of an academic detailing intervention. Implement Sci. 2017 May 26;12(1):71. doi: 10.1186/s13012-017-0602-z.
- Desveaux L, Gomes T, Tadrous M, Jeffs L, Taljaard M, Rogers J, Bell CM, Ivers NM. Appropriate prescribing in nursing homes demonstration project (APDP) study protocol: pragmatic, cluster-randomized trial and mixed methods process evaluation of an Ontario policy-maker initiative to improve appropriate prescribing of antipsychotics. Implement Sci. 2016 Mar 29;11:45. doi: 10.1186/s13012-016-0410-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOHLTCAPDP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .