括约肌周围注射自体肌纤维治疗括约肌缺陷性尿失禁 (IPSMA)

与内在括约肌缺陷 (ISD) 相关的压力性尿失禁是一种严重的尿失禁形式，可能对生活质量产生重大影响。 主要治疗方法是手术，包括植入医疗器械，例如人工尿道括约肌、可调节失禁疗法、加压吊带或注射填充剂。

研究人员开发了一种新的 ISD 治疗策略，包括在横纹尿道括约肌附近植入肌纤维及其附着的卫星细胞（肌肉祖细胞的主要来源）。 这种方法的原理依赖于卫星细胞的体内激活，导致再生肌纤维（肌管）的形成，从而产生独特的强直肌肉活动。 I 期临床试验对概念验证进行了调查：研究人员发现，在尿道周围植入肌纤维条带会产生肌电图活动，从而改善患有 ISD 相关严重尿失禁的女性的尿道闭合压力。 在之前的这项研究中，肌纤维植入技术是侵入性的，因为它需要手术方法和尿道解剖来放置肌纤维。 对于 IPSMA 临床试验，研究人员试图使用通过水力解剖获得的肌纤维核心注射方法来优化肌纤维移植过程。 注射技术是在荧光镜和内窥镜控制下经皮进行的，不需要尿道手术。

本临床试验为前瞻性、开放标签、非随机、非对照、第一阶段单中心、第二阶段多中心，每位患者为期 13 个月，旨在评估 IPSMA 治疗泌尿系统疾病的有效性和安全性。 ISD 女性失禁。