Injeção periesfincteriana de miofibras autólogas para tratar a incontinência urinária por deficiência esfincteriana (IPSMA)

A incontinência urinária de esforço relacionada à deficiência intrínseca do esfíncter (ISD) é uma forma grave de incontinência que pode ter um grande impacto na qualidade de vida. O principal tratamento é cirúrgico e consiste na implantação de dispositivos médicos como o esfíncter urinário artificial, terapia de continência ajustável, tipoia compressiva ou injeção de agente de volume.

O investigador desenvolveu uma nova estratégia terapêutica para ISD que consiste em implantar miofibras com suas células satélites anexas (a principal fonte de células progenitoras musculares) nas proximidades do esfíncter uretral estriado. O princípio deste método baseia-se na ativação in vivo de células satélites levando à formação de miofibras regeneradas (miotubos) gerando uma atividade muscular distinta e tônica. A prova de conceito foi investigada em um ensaio clínico de Fase I: O investigador descobriu que a implantação periuretral de tiras de miofibra ao redor da uretra gerou uma atividade eletromiográfica melhorando a pressão de fechamento uretral em mulheres com incontinência urinária grave associada a ISD. Neste estudo anterior, a técnica de implante de miofibra era invasiva, pois exigia abordagem cirúrgica e dissecção da uretra para colocação da miofibra. Para o ensaio clínico IPSMA, o investigador procurou otimizar o processo de transplante de miofibras usando um método de injeção de núcleo de miofibras obtido por hidrodissecção. A técnica de injeção é realizada por via percutânea sob controle fluoroscópico e endoscópico e não requer abordagem cirúrgica da uretra.

Este ensaio clínico é prospectivo, aberto, não randomizado, não controlado, unicêntrico para a primeira etapa e multicêntrico para a segunda etapa, de 13 meses para cada paciente, visa avaliar a eficácia e segurança do IPSMA no tratamento de infecções urinárias incontinência em mulheres com DSI.