Peri-sfincter-injectie van autologe myovezels voor de behandeling van urine-incontinentie door sfincterdeficiëntie (IPSMA)

Stress-urine-incontinentie gerelateerd aan intrinsieke sluitspierdeficiëntie (ISD) is een ernstige vorm van incontinentie die een grote impact kan hebben op de kwaliteit van leven. De belangrijkste behandeling is chirurgisch en bestaat uit de implantatie van medische hulpmiddelen zoals de kunstmatige urinaire sfincter, instelbare continentietherapie, compressieband of injectie van vulstof.

De onderzoeker heeft een nieuwe therapeutische strategie voor ISD ontwikkeld die bestaat uit het implanteren van spiervezels met hun aangehechte satellietcellen (de belangrijkste bron van spiervoorlopercellen) in de buurt van de dwarsgestreepte urethrale sluitspier. Het principe van deze methode is gebaseerd op de in vivo activering van satellietcellen die leiden tot de vorming van geregenereerde myofibers (myotubes) die een duidelijke en versterkende spieractiviteit genereren. Het proof of concept werd onderzocht in een klinische fase I-studie: de onderzoeker ontdekte dat de periurethrale implantatie van spiervezelstrips rond de urethra een elektromyografische activiteit genereerde die de sluitingsdruk van de urethra verbeterde bij vrouwen met ernstige urine-incontinentie geassocieerd met ISD. In deze eerdere studie was de techniek van myofiber-implantatie invasief, omdat het een chirurgische benadering en dissectie van de urethra vereiste om de myofiber te plaatsen. Voor de klinische proef IPSMA probeerde de onderzoeker het transplantatieproces van de spiervezels te optimaliseren met behulp van een methode-injectie van de kern van de spiervezels, verkregen door hydro-dissectie. De injectietechniek wordt percutaan uitgevoerd onder fluoroscopische en endoscopische controle en vereist geen chirurgische benadering van de urethra.

Deze klinische studie is prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd, ongecontroleerd, single-center voor de eerste fase en multicenter voor de tweede fase, van 13 maanden voor elke patiënt heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van IPSMA bij de behandeling van urineweginfecties te beoordelen. incontinentie bij vrouwen met ISD.