Iniezione peri-sfinterica di miofibre autologhe per il trattamento dell'incontinenza urinaria da deficit di sfintere (IPSMA)

L'incontinenza urinaria da sforzo correlata al deficit intrinseco dello sfintere (ISD) è una grave forma di incontinenza che può avere un impatto importante sulla qualità della vita. Il trattamento principale è chirurgico e consiste nell'impianto di dispositivi medici come lo sfintere urinario artificiale, la terapia di continenza regolabile, l'imbracatura compressiva o l'iniezione di agente volumizzante.

Il ricercatore ha sviluppato una nuova strategia terapeutica per l'ISD che consiste nell'impiantare miofibre con le loro cellule satelliti attaccate (la principale fonte di cellule progenitrici muscolari) in prossimità dello sfintere uretrale striato. Il principio di questo metodo si basa sull'attivazione in vivo di cellule satelliti che portano alla formazione di miofibre rigenerate (miotubi) che generano un'attività muscolare distinta e tonica. La prova del concetto è stata studiata in uno studio clinico di fase I: l'investigatore ha scoperto che l'impianto periuretrale di strisce di miofibre attorno all'uretra ha generato un'attività elettromiografica che migliora la pressione di chiusura uretrale nelle donne con grave incontinenza urinaria associata a ISD. In questo studio precedente, la tecnica di impianto della miofibra era invasiva, in quanto richiedeva un approccio chirurgico e la dissezione dell'uretra per posizionare la miofibra. Per la sperimentazione clinica IPSMA, il ricercatore ha cercato di ottimizzare il processo di trapianto di miofibre utilizzando un metodo di iniezione del nucleo di miofibre ottenuto mediante idrodissezione. La tecnica di iniezione viene eseguita per via percutanea sotto controllo fluoroscopico ed endoscopico e non richiede un approccio chirurgico dell'uretra.

Questo studio clinico è prospettico, in aperto, non randomizzato, non controllato, monocentrico per il primo stadio e multicentrico per il secondo stadio, della durata di 13 mesi per ciascun paziente, mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'IPSMA nel trattamento delle incontinenza nelle donne con ISD.