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心肌纵向应变对无症状主动脉瓣狭窄预后的影响:一项荟萃分析

2017年2月6日 更新者:Julien Magne、European Association of Cardiovascular Imaging
在无症状主动脉瓣狭窄 (AS) 患者中,左心室 (LV) 射血分数降低的预后价值是众所周知的。 因此,当 LV 射血分数 <50% 时,这些患者有 I 类手术指征。 然而,越来越多的证据表明,亚临床 LV 功能障碍,尤其是纵向心肌功能障碍,可能是一个强有力的早期预后指标,即使 LV 射血仍然保留。 在 LV 射血分数 > 50% 的无症状 AS 患者中,使用斑点追踪成像和经胸超声心动图评估的 LV 整体纵向应变降低可能是识别早期亚临床 LV 功能障碍的准确标志,从而改善风险分层,管理和手术时机。 最近几项单中心观察性小型研究报告的结果强调了 LV 整体纵向应变在 AS 患者中的作用。 因此,可以进行荟萃分析并提供有意义的数据。 研究人员假设 LV 整体纵向应变是无症状 AS 患者和保留 LV 射血分数的结果的决定因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国、87000
        • CHU Limoges

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

至少有中度主动脉瓣狭窄(平均压力梯度 >25mmHg 或主动脉瓣面积 <1.5cm²)且左心室射血分数 >50% 的无症状患者。

描述

纳入标准:

  • 根据以下标准在 PubMed、Embase、Ovid 和 Google Scholar 中选择的研究,在 2005 年至 2015 年间发表,没有语言限制:“主动脉瓣狭窄”和“纵向应变”

排除标准:

  • 报告来自 VVI 而不是散斑跟踪分析的全局纵向应变的研究。
  • 主动脉瓣置换适应症患者队列研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
保留的 LV GLS

将根据经胸超声心动图和斑点追踪分析得出的 LV 整体纵向应变 (GLS) 水平对患者进行比较。

将比较两组的结果:保留的 LV GLS 与减少的 LV GLS。 用于降低 LV GLS 的定义将 >-16%。 还将从汇集的数据中计算和导出最佳阈值。

降低的 LV GLS
用于降低 LV GLS 的定义将 >-16%。 还将从汇集的数据中计算和导出最佳阈值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡和心血管相关住院(包括主动脉瓣置换术)的综合结果
大体时间:长达 10 年
长达 10 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡和心血管相关住院的综合结果(没有主动脉瓣置换术)
大体时间:长达 10 年
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Erwan Donal, MD, PhD、European Association of Cardiovascular Imaging

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月17日

首次发布 (估计)

2015年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月6日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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