Prognostyczny wpływ podłużnego napięcia mięśnia sercowego na bezobjawowe zwężenie zastawki aortalnej: metaanaliza
6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
U pacjentów z bezobjawowym zwężeniem aorty (AS) dobrze znana jest wartość prognostyczna zmniejszonej frakcji wyrzutowej lewej komory (LV).
W związku z tym istnieje I klasa wskazań do operacji u tych chorych, gdy frakcja wyrzutowa LV <50%.
Istnieje jednak coraz więcej dowodów sugerujących, że subkliniczna dysfunkcja LV, a zwłaszcza podłużna dysfunkcja mięśnia sercowego, może być silnym wczesnym predyktorem rokowania, nawet jeśli wyrzut LV jest nadal zachowany.
U bezobjawowych pacjentów z AS z frakcją wyrzutową LV >50% zmniejszone globalne odkształcenie podłużne LV, oceniane za pomocą obrazowania ze śledzeniem plamek w echokardiografii przezklatkowej, może być dokładnym markerem do identyfikacji wczesnej subklinicznej dysfunkcji LV, a tym samym do poprawy stratyfikacji ryzyka, leczenie i termin operacji.
Ostatnio w kilku monocentrycznych małych badaniach obserwacyjnych przedstawiono wyniki podkreślające rolę globalnego podłużnego odkształcenia LV u pacjentów z ZA.
W związku z tym można przeprowadzić metaanalizę, która może dostarczyć miarodajnych danych.
Badacze wysunęli hipotezę, że globalne odkształcenie podłużne LV jest wyznacznikiem rokowania u bezobjawowych pacjentów z ZA i zachowaną frakcją wyrzutową LV.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- CHU Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bezobjawowi pacjenci z co najmniej umiarkowanym zwężeniem zastawki aortalnej (średni gradient ciśnienia >25 mmHg lub pole powierzchni zastawki aortalnej <1,5 cm²) i frakcja wyrzutowa lewej komory >50%.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badania wybrane w PubMed, Embase, Ovid i Google Scholar, opublikowane w latach 2005-2015 bez ograniczeń językowych według następujących kryteriów: „zwężenie zastawki aortalnej” ORAZ „odkształcenie podłużne”
Kryteria wyłączenia:
- Badania opisujące globalne odkształcenie podłużne pochodzące z VVI, a nie analizę śledzenia plamek.
- Badania kohortowe pacjentów ze wskazaniami do wymiany zastawki aortalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zachowany LV GLS
Pacjenci zostaną porównani na podstawie poziomu globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory (GLS) na podstawie echokardiografii przezklatkowej i analizy śledzenia plamek. Dwie grupy zostaną porównane pod względem wyniku: zachowana LV GLS vs. zmniejszona LV GLS. Zastosowanie definicji dla zredukowanego LV GLS wyniesie >-16%. Optymalny próg zostałby również obliczony i wyprowadzony ze zbiorczych danych. |
|
Zredukowany LV GLS
Zastosowanie definicji dla zredukowanego LV GLS wyniesie >-16%.
Optymalny próg zostałby również obliczony i wyprowadzony ze zbiorczych danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączny wynik zgonu i hospitalizacji związanej z układem sercowo-naczyniowym (w tym wymiana zastawki aortalnej)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączny wynik zgonu i hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych (bez wymiany zastawki aortalnej)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EACVI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .