- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02608567
Sydänlihaksen pitkittäisen rasituksen ennustevaikutus oireettomassa aorttastenoosissa: meta-analyysi
maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Potilailla, joilla on oireeton aorttastenoosi (AS), pienentyneen vasemman kammion (LV) ejektiofraktion ennustearvo tunnetaan hyvin.
Näin ollen näillä potilailla on luokan I käyttöaihe leikkausta varten, kun LV ejektiofraktio < 50 %.
Kuitenkin on yhä enemmän todisteita, jotka viittaavat siihen, että subkliininen LV-toimintahäiriö ja erityisesti pitkittäinen sydänlihaksen toimintahäiriö voivat olla voimakas varhainen lopputuloksen ennustaja, vaikka LV ejektio on edelleen säilynyt.
Oireettomat AS-potilaat, joilla LV-ejektiofraktio > 50 %, pienentynyt LV:n globaali pituussuuntainen rasitus, joka on arvioitu käyttämällä täpläjäljityskuvausta ja transthorakaalista kaikukardiografiaa, voi olla tarkka markkeri varhaisen subkliinisen LV-häiriön tunnistamiseksi ja siten riskikerrostumisen parantamiseksi. hallinta ja leikkauksen ajoitus.
Useat yksikeskeiset havainnolliset pienet tutkimukset raportoivat äskettäin tuloksista, jotka korostivat LV globaalin pitkittäiskannatin roolia AS-potilailla.
Siksi meta-analyysi voidaan suorittaa, ja se voi tarjota merkityksellistä tietoa.
Tutkijat olettivat, että LV globaali pitkittäinen venymä on tuloksen määräävä tekijä oireettomilla potilailla, joilla on AS ja säilynyt LV ejektiofraktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- CHU Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireettomat potilaat, joilla on vähintään kohtalainen aorttastenoosi (keskimääräinen painegradientti > 25 mmHg tai aorttaläpän pinta-ala < 1,5 cm²) ja vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PubMedissä, Embasessa, Ovidissa ja Google Scholarissa valitut tutkimukset, jotka julkaistiin vuosina 2005–2015 ilman kielirajoituksia seuraavien kriteerien mukaisesti: "aorttastenoosi" JA "pitkittäinen rasitus"
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset, jotka raportoivat VVI:stä johdetun maailmanlaajuisen pitkittäisen venymän eikä pilkkujäljitysanalyysin.
- Tutkimukset potilailla, joilla on aorttaläpän korvausaihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säilötty LV GLS
Potilaita verrataan LV:n globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) tason mukaan, joka on saatu transthorakaalisesta kaikukardiografiasta ja pilkkujäljitysanalyysistä. Tulosten suhteen verrataan kahta ryhmää: säilynyt LV GLS vs. pienentynyt LV GLS. Alennetun LV GLS:n määritelmän käyttö on > -16 %. Myös optimaalinen kynnys laskettaisiin ja johdettaisiin yhdistetyistä tiedoista. |
|
Alennettu LV GLS
Alennetun LV GLS:n määritelmän käyttö on > -16 %.
Myös optimaalinen kynnys laskettaisiin ja johdettaisiin yhdistetyistä tiedoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuoleman ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän sairaalahoidon yhdistelmä (mukaan lukien aorttaläpän vaihto)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuoleman ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän sairaalahoidon yhdistelmä (ilman aorttaläpän vaihtoa)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EACVI-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .