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Impacto pronóstico de la tensión longitudinal miocárdica en la estenosis aórtica asintomática: un metanálisis

6 de febrero de 2017 actualizado por: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
En pacientes con estenosis aórtica (EA) asintomática, es bien conocido el valor pronóstico de la reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI). En consecuencia, existe una indicación de clase I para la cirugía en estos pacientes cuando la fracción de eyección del VI es <50%. Sin embargo, existen evidencias crecientes que sugieren que la disfunción subclínica del VI, y más particularmente la disfunción miocárdica longitudinal, puede ser un predictor temprano poderoso del resultado, incluso cuando la eyección del VI todavía está preservada. En pacientes asintomáticos con EA con fracción de eyección del VI >50 %, una tensión longitudinal global del VI reducida, evaluada mediante imágenes de seguimiento de manchas con ecocardiografía transtorácica, puede ser un marcador preciso para identificar la disfunción subclínica temprana del VI y, por lo tanto, mejorar la estratificación del riesgo. el manejo y el momento de la cirugía. Varios estudios pequeños observacionales monocéntricos informaron recientemente resultados que enfatizan el papel de la tensión longitudinal global del VI en pacientes con EA. Por lo tanto, se puede realizar un metanálisis y puede proporcionar datos significativos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la tensión longitudinal global del VI es un factor determinante del resultado en pacientes asintomáticos con EA y fracción de eyección del VI preservada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87000
        • CHU Limoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes asintomáticos con estenosis aórtica al menos moderada (gradiente de presión medio >25 mmHg o área de la válvula aórtica <1,5 cm²) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo >50%.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudios seleccionados en PubMed, Embase, Ovid y Google Scholar, publicados entre 2005 y 2015 sin restricción de idioma según los siguientes criterios: "estenosis aórtica" Y "tensión longitudinal"

Criterio de exclusión:

  • Estudios que informan de la deformación longitudinal global derivada de VVI y no del análisis de seguimiento de manchas.
  • Estudios con cohortes de pacientes con indicación de recambio valvular aórtico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GLS VI conservado

Se comparará a los pacientes según el nivel de deformación longitudinal global (GLS) del VI derivado de la ecocardiografía transtorácica y el análisis de seguimiento de manchas.

Se compararán dos grupos con respecto al resultado: GLS del VI conservado frente a GLS del VI reducido. El uso de definición para LV GLS reducido será >-16%. También se calcularía un umbral óptimo y se derivaría de los datos agrupados.

GLS VI reducido
El uso de definición para LV GLS reducido será >-16%. También se calcularía un umbral óptimo y se derivaría de los datos agrupados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado combinado de muerte y hospitalización por causas cardiovasculares (incluido el reemplazo de la válvula aórtica)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado combinado de muerte y hospitalización por causas cardiovasculares (sin reemplazo de válvula aórtica)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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