Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický dopad podélného přetažení myokardu u asymptomatické aortální stenózy: metaanalýza

6. února 2017 aktualizováno: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
U pacientů s asymptomatickou aortální stenózou (AS) je dobře známá prognostická hodnota snížené ejekční frakce levé komory (LK). V důsledku toho existuje indikace I. třídy k operaci u těchto pacientů, když ejekční frakce LK < 50 %. Existuje však stále více důkazů naznačujících, že subklinická dysfunkce LK, a zejména longitudinální dysfunkce myokardu, může být silným časným prediktorem výsledku, i když je ejekce LK stále zachována. U asymptomatických pacientů s AS s ejekční frakcí LK > 50 % může být přesným ukazatelem k identifikaci časné subklinické dysfunkce LK, a tedy ke zlepšení stratifikace rizika, snížené globální podélné napětí LK, jak bylo hodnoceno pomocí zobrazování speckle tracking s transtorakální echokardiografií. vedení a načasování operace. Několik monocentrických observačních malých studií nedávno přineslo výsledky zdůrazňující roli globálního podélného napětí LK u pacientů s AS. Proto může být provedena metaanalýza, která může poskytnout smysluplná data. Vyšetřovatelé předpokládali, že globální podélné napětí LK je determinantou výsledku u asymptomatických pacientů s AS a zachovanou ejekční frakcí LK.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87000
        • CHU Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asymptomatičtí pacienti s alespoň středně závažnou aortální stenózou (průměrný tlakový gradient >25 mmHg nebo plocha aortální chlopně <1,5 cm²) a ejekční frakcí levé komory >50 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studie vybrané v PubMed, Embase, Ovid a Google Scholar, publikované v letech 2005 až 2015 bez jazykového omezení podle následujících kritérií: „aortální stenóza“ A „longitudinální kmen“

Kritéria vyloučení:

  • Studie uvádějící globální podélnou deformaci odvozenou z VVI a nikoli analýzu sledování skvrn.
  • Studie s kohortou pacientů s indikací náhrady aortální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zachovalé LV GLS

Pacienti budou porovnáni podle úrovně globálního podélného napětí LK (GLS) odvozeného z transtorakální echokardiografie a analýzy sledování skvrn.

Z hlediska výsledku budou porovnány dvě skupiny: zachovaná LV GLS vs. snížená LV GLS. Použitá definice pro sníženou LV GLS bude >-16 %. Ze shromážděných údajů by se také vypočítal a odvodil optimální práh.
Snížená LV GLS
Použitá definice pro sníženou LV GLS bude >-16 %. Ze shromážděných údajů by se také vypočítal a odvodil optimální práh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaný výsledek úmrtí a hospitalizace související s kardiovaskulárním systémem (včetně náhrady aortální chlopně)
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaný výsledek úmrtí a hospitalizace související s kardiovaskulárním systémem (bez náhrady aortální chlopně)
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Association of Cardiovascular Imaging

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EACVI-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit