Prognostisk effekt av myokardial longitudinell belastning vid asymtomatisk aortastenos: en metaanalys
6 februari 2017 uppdaterad av: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Hos patienter med asymtomatisk aortastenos (AS) är det prognostiska värdet av reducerad vänsterkammar (LV) ejektionsfraktion välkänt.
Följaktligen finns det klass I indikation för operation hos dessa patienter när LV ejektionsfraktion <50%.
Det finns dock växande bevis som tyder på att subklinisk LV-dysfunktion, och mer speciellt longitudinell myokarddysfunktion, kan vara en kraftfull tidig prediktor för utfall, även när LV-utstötning fortfarande är bevarad.
Hos asymtomatiska AS-patienter med LV ejektionsfraktion >50 %, kan en reducerad LV global longitudinell töjning, bedömd med speckle tracking imaging med transthorax ekokardiografi, vara en korrekt markör för att identifiera tidig subklinisk LV-dysfunktion och därmed, för att förbättra riskstratifieringen, hantering och tidpunkt för operation.
Flera monocentriska observationsstudier rapporterade nyligen resultat som betonade rollen av LV global longitudinell stam hos AS-patienter.
Därför kan en metaanalys utföras och kan ge meningsfulla data.
Utredarna antog att LV global longitudinell stam är en avgörande faktor för resultatet hos asymtomatiska patienter med AS och bevarad LV ejektionsfraktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- CHU Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asymtomatiska patienter med minst måttlig aortastenos (medeltryckgradient >25mmHg eller aortaklaffarea <1,5cm²) och vänsterkammars ejektionsfraktion >50%.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studier utvalda i PubMed, Embase, Ovid och Google Scholar, publicerade mellan 2005 och 2015 utan språkbegränsning enligt följande kriterier: "aortastenos" OCH "longitudinal strain"
Exklusions kriterier:
- Studier som rapporterar global longitudinell töjning härledd från VVI och inte fläckspårningsanalys.
- Studier med kohort av patienter med indikation för aortaklaffersättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bevarad LV GLS
Patienterna kommer att jämföras enligt nivån av LV global longitudinell töjning (GLS) som härrör från transthorax ekokardiografi och analys av speckle tracking. Två grupper kommer att jämföras med avseende på utfall: konserverad LV GLS vs reducerad LV GLS. Definitionsanvändningen för reducerad LV GLS kommer att vara >-16%. En optimal tröskel skulle också beräknas och härledas från poolade data. |
|
Reducerad LV GLS
Definitionsanvändningen för reducerad LV GLS kommer att vara >-16%.
En optimal tröskel skulle också beräknas och härledas från poolade data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kombinerat utfall av dödsfall och kardiovaskulär-relaterad sjukhusvistelse (inklusive aortaklaffbyte)
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kombinerat utfall av dödsfall och kardiovaskulär-relaterad sjukhusvistelse (utan byte av aortaklaff)
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2015
Första postat (Uppskatta)
18 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EACVI-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .