Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognostischer Einfluss der Myokardlängsbelastung bei asymptomatischer Aortenstenose: eine Metaanalyse

6. Februar 2017 aktualisiert von: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Bei Patienten mit asymptomatischer Aortenstenose (AS) ist der prognostische Wert einer verringerten linksventrikulären (LV) Ejektionsfraktion gut bekannt. Folglich besteht bei diesen Patienten eine Klasse-I-Indikation für eine Operation, wenn die LV-Ejektionsfraktion <50 % ist. Es gibt jedoch immer mehr Hinweise darauf, dass eine subklinische LV-Dysfunktion und insbesondere eine longitudinale Myokarddysfunktion ein aussagekräftiger früher Prädiktor für das Ergebnis sein können, selbst wenn der LV-Auswurf noch erhalten bleibt. Bei asymptomatischen AS-Patienten mit einer LV-Ejektionsfraktion > 50 % kann eine verringerte globale LV-Längsdehnung, die mithilfe der Speckle-Tracking-Bildgebung mit transthorakaler Echokardiographie beurteilt wird, ein genauer Marker zur Identifizierung einer frühen subklinischen LV-Dysfunktion und damit zur Verbesserung der Risikostratifizierung sein Management und der Zeitpunkt der Operation. Mehrere monozentrische kleine Beobachtungsstudien berichteten kürzlich über Ergebnisse, die die Rolle der globalen LV-Längsbelastung bei AS-Patienten hervorheben. Daher kann eine Metaanalyse durchgeführt werden, die aussagekräftige Daten liefern kann. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die globale LV-Längsdehnung ein entscheidender Faktor für das Ergebnis bei asymptomatischen Patienten mit AS und erhaltener LV-Ejektionsfraktion ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • CHU Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asymptomatische Patienten mit mindestens mäßiger Aortenstenose (mittlerer Druckgradient >25 mmHg oder Aortenklappenfläche <1,5 cm²) und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion >50 %.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studien ausgewählt in PubMed, Embase, Ovid und Google Scholar, veröffentlicht zwischen 2005 und 2015 ohne sprachliche Einschränkung nach folgenden Kriterien: „Aortenstenose“ UND „Längsdehnung“

Ausschlusskriterien:

  • Studien zur globalen Längsdehnung, abgeleitet aus VVI und nicht aus der Speckle-Tracking-Analyse.
  • Studien mit einer Kohorte von Patienten mit Indikation zum Aortenklappenersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erhaltener LV GLS

Die Patienten werden anhand des Ausmaßes der globalen LV-Längsdehnung (GLS) verglichen, die aus der transthorakalen Echokardiographie und der Speckle-Tracking-Analyse abgeleitet wurde.

Zwei Gruppen werden hinsichtlich des Ergebnisses verglichen: erhaltenes LV-GLS vs. reduziertes LV-GLS. Die Definitionsverwendung für reduziertes LV-GLS liegt bei >-16 %. Aus den gepoolten Daten würde auch ein optimaler Schwellenwert berechnet und abgeleitet.
Reduzierter LV GLS
Die Definitionsverwendung für reduziertes LV-GLS liegt bei >-16 %. Aus den gepoolten Daten würde auch ein optimaler Schwellenwert berechnet und abgeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombiniertes Ergebnis aus Tod und kardiovaskulärem Krankenhausaufenthalt (einschließlich Aortenklappenersatz)
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombiniertes Ergebnis aus Tod und kardiovaskulärem Krankenhausaufenthalt (ohne Aortenklappenersatz)
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Association of Cardiovascular Imaging

Ermittler

  • Studienstuhl: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EACVI-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aortenklappenstenose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren