Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое влияние продольной деформации миокарда при бессимптомном аортальном стенозе: метаанализ

6 февраля 2017 г. обновлено: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging

У пациентов с бессимптомным аортальным стенозом (АС) хорошо известно прогностическое значение сниженной фракции выброса левого желудочка (ЛЖ). Следовательно, при фракции выброса ЛЖ < 50 % у этих больных имеются показания I класса к хирургическому вмешательству. Однако появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что субклиническая дисфункция ЛЖ и особенно продольная дисфункция миокарда могут быть мощным ранним предиктором исхода, даже когда выброс ЛЖ все еще сохраняется. У бессимптомных пациентов с АС и фракцией выброса ЛЖ >50% сниженная глобальная продольная деформация ЛЖ, оцениваемая с помощью спекл-трекинга с трансторакальной эхокардиографией, может быть точным маркером для выявления ранней субклинической дисфункции ЛЖ и, таким образом, для улучшения стратификации риска, лечение и сроки операции. Несколько моноцентровых обсервационных небольших исследований недавно сообщили о результатах, подчеркивающих роль глобальной продольной деформации ЛЖ у пациентов с АС. Поэтому может быть проведен метаанализ, который может предоставить значимые данные. Исследователи предположили, что глобальная продольная деформация ЛЖ является определяющим фактором исхода у бессимптомных пациентов с АС и сохраненной фракцией выброса ЛЖ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Limoges, Франция, 87000
    - CHU Limoges

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бессимптомные пациенты с по крайней мере умеренным аортальным стенозом (средний градиент давления > 25 мм рт. ст. или площадь аортального клапана < 1,5 см²) и фракцией выброса левого желудочка > 50%.

Описание

Критерии включения:

исследования, отобранные в PubMed, Embase, Ovid и Google Scholar, опубликованные в период с 2005 по 2015 год без языковых ограничений в соответствии со следующими критериями: «аортальный стеноз» И «продольная деформация»

Критерий исключения:

Исследования, в которых сообщается о глобальной продольной деформации, основанной на VVI, а не на анализе отслеживания спеклов.
Исследования с когортой пациентов с показаниями к замене аортального клапана

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сохранился LV GLS Пациентов будут сравнивать в соответствии с уровнем глобальной продольной деформации ЛЖ (GLS), полученным из трансторакальной эхокардиографии и анализа спекл-трекинга. Две группы будут сравниваться в отношении исхода: сохраненная ГЛЖ ЛЖ против сниженной ГЛЖ ЛЖ. Использование определения для уменьшенной GLS LV будет >-16%. Оптимальный порог также будет рассчитан и получен на основе объединенных данных.
Уменьшенный LV GLS Использование определения для уменьшенной GLS LV будет >-16%. Оптимальный порог также будет рассчитан и получен на основе объединенных данных.

Группа / когорта

Сохранился LV GLS

Пациентов будут сравнивать в соответствии с уровнем глобальной продольной деформации ЛЖ (GLS), полученным из трансторакальной эхокардиографии и анализа спекл-трекинга.

Две группы будут сравниваться в отношении исхода: сохраненная ГЛЖ ЛЖ против сниженной ГЛЖ ЛЖ. Использование определения для уменьшенной GLS LV будет >-16%. Оптимальный порог также будет рассчитан и получен на основе объединенных данных.

Уменьшенный LV GLS

Использование определения для уменьшенной GLS LV будет >-16%. Оптимальный порог также будет рассчитан и получен на основе объединенных данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Комбинированный исход в виде смерти и госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (включая замену аортального клапана) Временное ограничение: до 10 лет	до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Комбинированный исход в виде смерти и госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (без протезирования аортального клапана) Временное ограничение: до 10 лет	до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Association of Cardiovascular Imaging

Следователи

Учебный стул: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества