A szívizom longitudinális feszültségének prognosztikai hatása tünetmentes aortaszűkületben: metaanalízis
2017. február 6. frissítette: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Tünetmentes aorta stenosisban (AS) szenvedő betegeknél a csökkent bal kamrai (LV) ejekciós frakció prognosztikai értéke jól ismert.
Következésképpen ezeknél a betegeknél I. osztályú műtéti indikáció áll fenn, ha az LV ejekciós frakciója <50%.
Mindazonáltal egyre több bizonyíték utal arra, hogy a szubklinikai LV diszfunkció, és különösen a longitudinális szívizom diszfunkció erőteljes korai előrejelzője lehet a kimenetelnek, még akkor is, ha az LV ejekciója még megmarad.
Tünetmentes AS-ban szenvedő betegeknél, akiknek bal oldali ejekciós frakciója >50%, a csökkent LV globális longitudinális feszültség, amelyet transzthoracalis echokardiográfiával végzett foltkövető képalkotással állapítottak meg, pontos marker lehet a korai szubklinikai LV diszfunkció azonosítására, és így a kockázati rétegződés javítására. kezelése és a műtét időzítése.
A közelmúltban számos monocentrikus megfigyeléses kis tanulmány számolt be olyan eredményekről, amelyek hangsúlyozzák az LV globális longitudinális törzs szerepét AS betegekben.
Ezért metaanalízist lehet végezni, amely jelentős adatokat szolgáltathat.
A kutatók azt feltételezték, hogy az LV globális longitudinális feszültsége a kimenetel meghatározó tényezője azoknál a tünetmentes betegeknél, akiknél az AS és a megőrzött LV ejekciós frakció megmaradt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87000
- CHU Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tünetmentes betegek legalább mérsékelt aorta stenosisban (átlagos nyomásgradiens >25 Hgmm vagy aortabillentyű területe <1,5 cm²) és a bal kamra ejekciós frakciója >50%.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a PubMed, az Embase, az Ovid és a Google Scholar által kiválasztott tanulmányok, amelyek 2005 és 2015 között jelentek meg nyelvi korlátozás nélkül, a következő kritériumok szerint: "aorta szűkület" ÉS "hosszirányú feszültség"
Kizárási kritériumok:
- Olyan tanulmányok, amelyek a VVI-ből származó globális longitudinális feszültségről számolnak be, nem pedig a foltkövetési elemzésről.
- Vizsgálatok aortabillentyű-csere indikációval rendelkező betegek kohorszával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tartósított LV GLS
A betegeket a transzthoracalis echokardiográfiából és a foltkövetési analízisből származó LV globális longitudinális feszültség (GLS) szintje alapján hasonlítják össze. Két csoportot hasonlítunk össze az eredmény tekintetében: a megőrzött LV GLS vs. csökkent LV GLS. A csökkentett LV GLS definícióhasználata >-16%. Az összesített adatokból egy optimális küszöbértéket is kiszámítanak és levezetnek. |
|
Csökkentett LV GLS
A csökkentett LV GLS definícióhasználata >-16%.
Az összesített adatokból egy optimális küszöbértéket is kiszámítanak és levezetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A halálozás és a szív- és érrendszeri eredetű kórházi kezelés (beleértve az aortabillentyű cseréjét) együttes kimenetele
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
legfeljebb 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A halálozás és a szív- és érrendszeri eredetű kórházi kezelés együttes eredménye (aortabillentyű csere nélkül)
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EACVI-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .