- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02608567
Impact pronostique de la déformation longitudinale myocardique dans la sténose aortique asymptomatique : une méta-analyse
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- CHU Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- études sélectionnées dans PubMed, Embase, Ovid et Google Scholar, publiées entre 2005 et 2015 sans restriction de langue selon les critères suivants : « sténose aortique » ET « souche longitudinale »
Critère d'exclusion:
- Études faisant état d'une déformation longitudinale globale dérivée de VVI et non d'une analyse de suivi du chatoiement.
- Études avec une cohorte de patients avec indication de remplacement valvulaire aortique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LV GLS préservé
Les patients seront comparés en fonction du niveau de contrainte longitudinale globale (GLS) du VG, dérivé de l'échocardiographie transthoracique et de l'analyse du suivi des chatoiements. Deux groupes seront comparés en ce qui concerne les résultats : LV GLS préservé vs LV GLS réduit. La définition utilisée pour le GLS LV réduit sera >-16 %. Un seuil optimal serait également calculé et dérivé des données regroupées. |
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GLS LV réduit
La définition utilisée pour le GLS LV réduit sera >-16 %.
Un seuil optimal serait également calculé et dérivé des données regroupées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat combiné du décès et de l'hospitalisation liée aux maladies cardiovasculaires (y compris le remplacement de la valve aortique)
Délai: jusqu'à 10 ans
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jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat combiné du décès et de l'hospitalisation liée aux maladies cardiovasculaires (sans remplacement valvulaire aortique)
Délai: jusqu'à 10 ans
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Attributs de la maladie
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Obstruction de la sortie ventriculaire
- Sténose valvulaire aortique
- Constriction, Pathologique
- Maladies asymptomatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- EACVI-001
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