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Impact pronostique de la déformation longitudinale myocardique dans la sténose aortique asymptomatique : une méta-analyse

6 février 2017 mis à jour par: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Chez les patients atteints de sténose aortique (SA) asymptomatique, la valeur pronostique de la réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (VG) est bien connue. Par conséquent, il existe une indication de classe I pour la chirurgie chez ces patients lorsque la fraction d'éjection du VG < 50 %. Cependant, il existe de plus en plus de preuves suggérant que le dysfonctionnement subclinique du VG, et plus particulièrement le dysfonctionnement myocardique longitudinal, peut être un puissant prédicteur précoce du résultat, même lorsque l'éjection du VG est toujours préservée. Chez les patients atteints de SA asymptomatique avec une fraction d'éjection du VG > 50 %, une réduction de la contrainte longitudinale globale du VG, évaluée à l'aide de l'imagerie de suivi du chatoiement avec échocardiographie transthoracique, peut être un marqueur précis pour identifier un dysfonctionnement précoce du VG subclinique et ainsi, pour améliorer la stratification du risque, la gestion et le moment de la chirurgie. Plusieurs petites études observationnelles monocentriques ont récemment rapporté des résultats soulignant le rôle de la déformation longitudinale globale du VG chez les patients atteints de SA. Par conséquent, une méta-analyse peut être effectuée et peut fournir des données significatives. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la contrainte longitudinale globale du VG est un déterminant du résultat chez les patients asymptomatiques atteints de SA et avec une fraction d'éjection du VG préservée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87000
        • CHU Limoges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients asymptomatiques avec au moins une sténose aortique modérée (gradient de pression moyen > 25 mmHg ou surface valvulaire aortique < 1,5 cm²) et fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 %.

La description

Critère d'intégration:

  • études sélectionnées dans PubMed, Embase, Ovid et Google Scholar, publiées entre 2005 et 2015 sans restriction de langue selon les critères suivants : « sténose aortique » ET « souche longitudinale »

Critère d'exclusion:

  • Études faisant état d'une déformation longitudinale globale dérivée de VVI et non d'une analyse de suivi du chatoiement.
  • Études avec une cohorte de patients avec indication de remplacement valvulaire aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
LV GLS préservé

Les patients seront comparés en fonction du niveau de contrainte longitudinale globale (GLS) du VG, dérivé de l'échocardiographie transthoracique et de l'analyse du suivi des chatoiements.

Deux groupes seront comparés en ce qui concerne les résultats : LV GLS préservé vs LV GLS réduit. La définition utilisée pour le GLS LV réduit sera >-16 %. Un seuil optimal serait également calculé et dérivé des données regroupées.

GLS LV réduit
La définition utilisée pour le GLS LV réduit sera >-16 %. Un seuil optimal serait également calculé et dérivé des données regroupées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat combiné du décès et de l'hospitalisation liée aux maladies cardiovasculaires (y compris le remplacement de la valve aortique)
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultat combiné du décès et de l'hospitalisation liée aux maladies cardiovasculaires (sans remplacement valvulaire aortique)
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (Estimation)

18 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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