Prognostische impact van myocardiale longitudinale belasting bij asymptomatische aortastenose: een meta-analyse
6 februari 2017 bijgewerkt door: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Bij patiënten met asymptomatische aortastenose (AS) is de prognostische waarde van een verminderde linkerventrikelejectiefractie bekend.
Bijgevolg is er klasse I-indicatie voor chirurgie bij deze patiënten wanneer de LV ejectiefractie <50% is.
Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat subklinische LV-disfunctie, en meer in het bijzonder longitudinale myocarddisfunctie, een krachtige vroege voorspeller van de uitkomst kan zijn, zelfs wanneer LV-ejectie nog behouden blijft.
Bij asymptomatische AS-patiënten met een LV-ejectiefractie >50% kan een verminderde LV globale longitudinale strain, zoals vastgesteld met behulp van speckle-tracking-beeldvorming met transthoracale echocardiografie, een nauwkeurige marker zijn om vroege subklinische LV-disfunctie te identificeren en dus, om de risicostratificatie te verbeteren, de management en de timing van de operatie.
Verschillende monocentrische observationele kleine onderzoeken hebben onlangs resultaten gerapporteerd die de rol van LV globale longitudinale strain bij AS-patiënten benadrukken.
Daarom kan een meta-analyse worden uitgevoerd die zinvolle gegevens kan opleveren.
De onderzoekers veronderstelden dat LV globale longitudinale strain een bepalende factor is voor de uitkomst bij asymptomatische patiënten met AS en behouden LV ejectiefractie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- CHU Limoges
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Asymptomatische patiënten met ten minste matige aortastenose (gemiddelde drukgradiënt >25 mmHg of aortaklepoppervlak <1,5 cm²) en linkerventrikelejectiefractie >50%.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studies geselecteerd in PubMed, Embase, Ovid en Google Scholar, gepubliceerd tussen 2005 en 2015 zonder taalbeperking volgens de volgende criteria: "aortastenose" EN "longitudinale spanning"
Uitsluitingscriteria:
- Studies die globale longitudinale spanning rapporteren afgeleid van VVI en geen analyse van het volgen van spikkels.
- Studies met een cohort van patiënten met een indicatie voor aortaklepvervanging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bewaarde LV GLS
Patiënten zullen worden vergeleken op basis van het niveau van LV global longitudinal strain (GLS) zoals afgeleid uit transthoracale echocardiografie en speckle tracking-analyse. Er zullen twee groepen worden vergeleken wat betreft uitkomst: behouden LV GLS vs. gereduceerde LV GLS. Het definitiegebruik voor verminderde LV GLS zal >-16% zijn. Er zou ook een optimale drempel worden berekend en afgeleid uit de samengevoegde gegevens. |
|
Verminderde LV GLS
Het definitiegebruik voor verminderde LV GLS zal >-16% zijn.
Er zou ook een optimale drempel worden berekend en afgeleid uit de samengevoegde gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gecombineerde uitkomst van overlijden en cardiovasculaire ziekenhuisopname (inclusief aortaklepvervanging)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gecombineerde uitkomst van overlijden en cardiovasculaire ziekenhuisopname (zonder aortaklepvervanging)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EACVI-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .