- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02608567
Impatto prognostico dello stiramento longitudinale del miocardio nella stenosi aortica asintomatica: una meta-analisi
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87000
- CHU Limoges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studi selezionati su PubMed, Embase, Ovid e Google Scholar, pubblicati tra il 2005 e il 2015 senza restrizione linguistica secondo i seguenti criteri: "stenosi aortica" E "strappo longitudinale"
Criteri di esclusione:
- Studi che riportano la deformazione longitudinale globale derivata da VVI e non dall'analisi del tracciamento speckle.
- Studi con coorte di pazienti con indicazione di sostituzione della valvola aortica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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LV GLS conservato
I pazienti saranno confrontati in base al livello di deformazione longitudinale globale LV (GLS) come derivato dall'ecocardiografia transtoracica e dall'analisi del tracciamento delle macchioline. Verranno confrontati due gruppi per quanto riguarda l'esito: LV GLS preservato rispetto a LV GLS ridotto. L'uso della definizione per LV GLS ridotto sarà >-16%. Una soglia ottimale sarebbe anche calcolata e derivata dai dati aggregati. |
GLS LV ridotto
L'uso della definizione per LV GLS ridotto sarà >-16%.
Una soglia ottimale sarebbe anche calcolata e derivata dai dati aggregati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito combinato di decesso e ospedalizzazione cardiovascolare (compresa la sostituzione della valvola aortica)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito combinato di decesso e ospedalizzazione cardiovascolare (senza sostituzione della valvola aortica)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Attributi della malattia
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
- Malattie asintomatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- EACVI-001
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Prove cliniche su Stenosi della valvola aortica
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoNative e Valve in Valve Guasto della valvola aorticaStati Uniti