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Impatto prognostico dello stiramento longitudinale del miocardio nella stenosi aortica asintomatica: una meta-analisi

6 febbraio 2017 aggiornato da: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Nei pazienti con stenosi aortica asintomatica (AS), il valore prognostico della ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LV) è ben noto. Di conseguenza, esiste un'indicazione di classe I per la chirurgia in questi pazienti quando la frazione di eiezione del ventricolo sinistro è <50%. Tuttavia, ci sono prove crescenti che suggeriscono che la disfunzione subclinica del ventricolo sinistro, e più in particolare la disfunzione miocardica longitudinale, possa essere un potente predittore precoce di esito, anche quando l'eiezione del ventricolo sinistro è ancora preservata. Nei pazienti AS asintomatici con frazione di eiezione del ventricolo sinistro >50%, una deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro ridotta, valutata mediante speckle tracking imaging con ecocardiografia transtoracica, può essere un marcatore accurato per identificare la disfunzione ventricolare sinistra subclinica precoce e quindi, per migliorare la stratificazione del rischio, la gestione e la tempistica dell'intervento chirurgico. Diversi piccoli studi osservazionali monocentrici hanno recentemente riportato risultati che sottolineano il ruolo della deformazione longitudinale globale LV nei pazienti con AS. Pertanto, una meta-analisi può essere condotta e può fornire dati significativi. I ricercatori hanno ipotizzato che la deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro sia un fattore determinante dell'esito nei pazienti asintomatici con AS e frazione di eiezione del ventricolo sinistro conservata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87000
        • CHU Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti asintomatici con stenosi aortica almeno moderata (gradiente pressorio medio >25 mmHg o area della valvola aortica <1,5 cm²) e frazione di eiezione ventricolare sinistra >50%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studi selezionati su PubMed, Embase, Ovid e Google Scholar, pubblicati tra il 2005 e il 2015 senza restrizione linguistica secondo i seguenti criteri: "stenosi aortica" E "strappo longitudinale"

Criteri di esclusione:

  • Studi che riportano la deformazione longitudinale globale derivata da VVI e non dall'analisi del tracciamento speckle.
  • Studi con coorte di pazienti con indicazione di sostituzione della valvola aortica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LV GLS conservato

I pazienti saranno confrontati in base al livello di deformazione longitudinale globale LV (GLS) come derivato dall'ecocardiografia transtoracica e dall'analisi del tracciamento delle macchioline.

Verranno confrontati due gruppi per quanto riguarda l'esito: LV GLS preservato rispetto a LV GLS ridotto. L'uso della definizione per LV GLS ridotto sarà >-16%. Una soglia ottimale sarebbe anche calcolata e derivata dai dati aggregati.

GLS LV ridotto
L'uso della definizione per LV GLS ridotto sarà >-16%. Una soglia ottimale sarebbe anche calcolata e derivata dai dati aggregati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito combinato di decesso e ospedalizzazione cardiovascolare (compresa la sostituzione della valvola aortica)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito combinato di decesso e ospedalizzazione cardiovascolare (senza sostituzione della valvola aortica)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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