Impacto Prognóstico do Strain Miocárdico Longitudinal na Estenose Aórtica Assintomática: uma Metanálise
6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Em pacientes com estenose aórtica (EA) assintomática, o valor prognóstico da redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (VE) é bem conhecido.
Consequentemente, há indicação classe I para cirurgia nesses pacientes quando a fração de ejeção do VE < 50%.
No entanto, há evidências crescentes sugerindo que a disfunção subclínica do VE, e mais particularmente a disfunção miocárdica longitudinal, pode ser um poderoso preditor precoce de desfecho, mesmo quando a ejeção do VE ainda está preservada.
Em pacientes com EA assintomáticos com fração de ejeção do VE > 50%, um strain longitudinal global reduzido do VE, conforme avaliado por imagem de rastreamento de speckle com ecocardiografia transtorácica, pode ser um marcador preciso para identificar disfunção VE subclínica precoce e, assim, melhorar a estratificação de risco, o tratamento e o momento da cirurgia.
Vários pequenos estudos observacionais monocêntricos relataram recentemente resultados enfatizando o papel da tensão longitudinal global do VE em pacientes com EA.
Portanto, uma meta-análise pode ser realizada e pode fornecer dados significativos.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o strain longitudinal global do VE é um determinante do desfecho em pacientes assintomáticos com EA e fração de ejeção do VE preservada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- CHU Limoges
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes assintomáticos com estenose aórtica no mínimo moderada (gradiente médio de pressão >25mmHg ou área valvar aórtica <1,5cm²) e fração de ejeção do ventrículo esquerdo >50%.
Descrição
Critério de inclusão:
- estudos selecionados no PubMed, Embase, Ovid e Google Scholar, publicados entre 2005 e 2015 sem restrição de idioma de acordo com os seguintes critérios: "estenose aórtica" AND "tensão longitudinal"
Critério de exclusão:
- Estudos relatando tensão longitudinal global derivada de VVI e não análise de rastreamento de speckle.
- Estudos com coorte de pacientes com indicação de troca valvar aórtica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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LV GLS preservado
Os pacientes serão comparados de acordo com o nível de deformação longitudinal global (GLS) do VE derivado da ecocardiografia transtorácica e da análise do speckle tracking. Dois grupos serão comparados quanto ao resultado: LV GLS preservado vs. LV GLS reduzido. A definição usada para LV GLS reduzido será >-16%. Um limite ideal também seria calculado e derivado dos dados agrupados. |
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LV GLS reduzido
A definição usada para LV GLS reduzido será >-16%.
Um limite ideal também seria calculado e derivado dos dados agrupados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado combinado de morte e hospitalização cardiovascular (incluindo substituição da válvula aórtica)
Prazo: até 10 anos
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até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado combinado de morte e hospitalização cardiovascular (sem substituição da válvula aórtica)
Prazo: até 10 anos
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até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EACVI-001
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