このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

無症候性大動脈弁狭窄症における心筋縦方向の緊張の予後への影響:メタアナリシス

2017年2月6日 更新者:Julien Magne、European Association of Cardiovascular Imaging
無症候性大動脈弁狭窄症(AS)患者では、左心室(LV)駆出率の低下による予後値がよく知られています。 したがって、左室駆出率が 50% 未満の場合、これらの患者の手術にはクラス I の適応があります。 しかし、無症候性の左室機能不全、特に縦方向心筋機能不全は、左室駆出がまだ維持されている場合でも、転帰の強力な早期予測因子である可能性を示唆する証拠が増えている。 左室駆出率が 50%を超える無症候性 AS 患者では、経胸壁心エコー検査によるスペックル追跡イメージングを使用して評価される左室全体の縦方向のひずみの減少が、初期の無症候性左室機能不全を特定するための正確なマーカーとなる可能性があり、したがってリスク層別化を改善するための正確なマーカーとなる可能性があります。手術の管理とタイミング。 最近、いくつかの単一中心の観察的小規模研究で、AS 患者における左室全体的な縦方向の緊張の役割を強調する結果が報告されました。 したがって、メタ分析が実行され、意味のあるデータが提供される可能性があります。 研究者らは、左室全体の縦方向のひずみが、無症候性の AS 患者および保存された左室駆出率の患者の転帰の決定要因であると仮説を立てました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも中等度の大動脈狭窄(平均圧力勾配>25mmHgまたは大動脈弁面積<1.5cm²)および左心室駆出率>50%を有する無症候性の患者。

説明

包含基準:

  • PubMed、Embase、Ovid、Google Scholar で選択された研究。2005 年から 2015 年の間に出版され、言語制限なしで、「大動脈弁狭窄症」および「縦方向の緊張」という基準に従って発表されます。

除外基準:

  • スペックル追跡解析ではなく、VVI に由来する全体的な縦ひずみを報告する研究。
  • 大動脈弁置換術の適応がある患者のコホートを対象とした研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
プリザーブドLV GLS

患者は、経胸壁心エコー検査およびスペックル追跡分析から得られる左心室全体縦方向ひずみ (GLS) のレベルに従って比較されます。

結果に関して 2 つのグループを比較します: LV GLS の保存と LV GLS の減少。 LV GLS の低下に使用される定義は >-16% になります。 最適なしきい値も計算され、プールされたデータから導出されます。

LV GLSの低下
LV GLS の低下に使用される定義は >-16% になります。 最適なしきい値も計算され、プールされたデータから導出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡と心血管関連入院(大動脈弁置換術を含む)を合わせた転帰
時間枠:10年まで
10年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡と心血管関連入院の合計転帰(大動脈弁置換術なし)
時間枠:10年まで
10年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Erwan Donal, MD, PhD、European Association of Cardiovascular Imaging

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月6日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する