Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk indvirkning af myokardie langsgående belastning i asymptomatisk aortastenose: en meta-analyse

6. februar 2017 opdateret af: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Hos patienter med asymptomatisk aortastenose (AS) er den prognostiske værdi af reduceret venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion velkendt. Der er følgelig klasse I indikation for operation hos disse patienter, når LV ejektionsfraktion <50%. Der er dog voksende beviser, der tyder på, at subklinisk LV-dysfunktion, og mere specifikt longitudinel myokardiedysfunktion, kan være en stærk tidlig forudsigelse af udfaldet, selv når LV-udstødning stadig er bevaret. Hos asymptomatiske AS-patienter med LV ejektionsfraktion >50 % kan en reduceret LV global longitudinell belastning, vurderet ved brug af speckle tracking-billeddannelse med transthorax ekkokardiografi, være en nøjagtig markør til at identificere tidlig subklinisk LV-dysfunktion og dermed forbedre risikostratificeringen. håndtering og timing af operation. Adskillige monocentriske observationelle små undersøgelser rapporterede for nylig resultater, der understregede rollen af ​​LV global langsgående belastning hos AS-patienter. Derfor kan en meta-analyse udføres og kan give meningsfulde data. Forskerne antog, at LV global longitudinell belastning er en bestemmende faktor for resultatet hos asymptomatiske patienter med AS og bevaret LV ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87000
        • CHU Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asymptomatiske patienter med mindst moderat aortastenose (gennemsnitlig trykgradient >25mmHg eller aortaklapareal <1,5cm²) og venstre ventrikulær ejektionsfraktion >50%.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • undersøgelser udvalgt i PubMed, Embase, Ovid og Google Scholar, publiceret mellem 2005 og 2015 uden sproglige begrænsninger i henhold til følgende kriterier: "aortastenose" OG "langsgående belastning"

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelser, der rapporterer global langsgående belastning afledt af VVI og ikke plettersporingsanalyse.
  • Studier med kohorte af patienter med indikation for udskiftning af aortaklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bevaret LV GLS

Patienterne vil blive sammenlignet i henhold til niveauet af LV global longitudinell belastning (GLS) som afledt af transthorax ekkokardiografi og speckle tracking-analyse.

To grupper vil blive sammenlignet med hensyn til udfald: bevaret LV GLS vs. reduceret LV GLS. Definitionsanvendelsen for reduceret LV GLS vil være >-16%. En optimal tærskel ville også blive beregnet og udledt fra de samlede data.

Reduceret LV GLS
Definitionsanvendelsen for reduceret LV GLS vil være >-16%. En optimal tærskel ville også blive beregnet og udledt fra de samlede data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret udfald af død og kardiovaskulær-relateret hospitalsindlæggelse (inklusive udskiftning af aortaklap)
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret udfald af død og kardiovaskulær-relateret hospitalsindlæggelse (uden udskiftning af aortaklap)
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Abonner