Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk innvirkning av myokard langsgående belastning ved asymptomatisk aortastenose: en metaanalyse

6. februar 2017 oppdatert av: Julien Magne, European Association of Cardiovascular Imaging
Hos pasienter med asymptomatisk aortastenose (AS) er den prognostiske verdien av redusert venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon velkjent. Det er følgelig klasse I indikasjon for operasjon hos disse pasientene når LV ejeksjonsfraksjon <50 %. Imidlertid er det økende bevis som tyder på at subklinisk LV-dysfunksjon, og mer spesielt longitudinell myokarddysfunksjon, kan være en kraftig tidlig prediktor for utfall, selv når LV-ejeksjon fortsatt er bevart. Hos asymptomatiske AS-pasienter med LV ejeksjonsfraksjon >50 %, kan en redusert LV global longitudinell belastning, vurdert ved bruk av speckle tracking imaging med transthorax ekkokardiografi, være en nøyaktig markør for å identifisere tidlig subklinisk LV dysfunksjon og dermed forbedre risikostratifiseringen. behandling og tidspunkt for operasjon. Flere monosentriske små observasjonsstudier rapporterte nylig resultater som understreker rollen til LV global langsgående belastning hos AS-pasienter. Derfor kan en metaanalyse utføres og kan gi meningsfulle data. Etterforskerne antok at LV global longitudinell belastning er en bestemmende faktor for utfallet hos asymptomatiske pasienter med AS og bevart LV ejeksjonsfraksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • CHU Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Asymptomatiske pasienter med minst moderat aortastenose (gjennomsnittlig trykkgradient >25mmHg eller aortaklaffareal <1,5cm²) og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >50%.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studier valgt i PubMed, Embase, Ovid og Google Scholar, publisert mellom 2005 og 2015 uten språkbegrensninger i henhold til følgende kriterier: "aortastenose" OG "lengdebelastning"

Ekskluderingskriterier:

  • Studier som rapporterer global langsgående belastning avledet fra VVI og ikke flekksporingsanalyse.
  • Studier med kohort av pasienter med indikasjon for aortaklafferstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bevart LV GLS

Pasienter vil bli sammenlignet i henhold til nivået av LV global longitudinell belastning (GLS) som avledet fra transthorax ekkokardiografi og speckle tracking-analyse.

To grupper vil bli sammenlignet med hensyn til utfall: bevart LV GLS vs. redusert LV GLS. Definisjonsbruken for redusert LV GLS vil være >-16 %. En optimal terskel vil også bli beregnet og utledet fra de samlede dataene.
Redusert LV GLS
Definisjonsbruken for redusert LV GLS vil være >-16 %. En optimal terskel vil også bli beregnet og utledet fra de samlede dataene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombinert utfall av død og kardiovaskulær-relatert sykehusinnleggelse (inkludert aortaklaffeutskifting)
Tidsramme: opptil 10 år
opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombinert utfall av død og kardiovaskulær-relatert sykehusinnleggelse (uten utskifting av aortaklaff)
Tidsramme: opptil 10 år
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Association of Cardiovascular Imaging

Etterforskere

  • Studiestol: Erwan Donal, MD, PhD, European Association of Cardiovascular Imaging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EACVI-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere