颞下颌关节治疗慢性偏头痛及颞下颌关节紊乱症的疗效观察
2017年8月7日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
本研究的目的是确定在慢性偏头痛和颞下颌关节紊乱患者中，颞下颌关节治疗是否比常规治疗更有效地减轻疼痛。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在慢性偏头痛和颞下颌关节紊乱患者中加入对照组治疗和药物治疗患者群的颞下颌关节治疗是否比仅使用对照组治疗和药物治疗更有效地减轻疼痛和改善生活质量关系到患者的健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙
- Universidad San Jorge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性偏头痛 (ICHD_III beta, 2013)
- 颞下颌关节紊乱症 (RDC/TMD)
排除标准：
- 其他神经系统疾病
- 精神疾病
- 最近 6 个月的物理治疗
- 最近 6 个月的牙科治疗
- 口面部手术或外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
颞下颌关节和颈部区域的手法治疗。
颞下颌关节和颈部区域的家庭物理治疗。
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6 次治疗：一周 2 次治疗 1 次治疗 = 30 分钟
每天一次：15分钟
|
|
有源比较器：控制
颈椎手法治疗 颈椎家庭理疗
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6 次治疗：一周 2 次治疗 1 次治疗 = 30 分钟
每天一次：15分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
头痛冲击试验 (HIT-6)
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
生活质量 (SF-36)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
睡眠质量
大体时间：3个月
|
匹兹堡睡眠质量指数
|
3个月
|
|
痛阈压
大体时间：3个月
|
咀嚼肌（三叉神经区）压力计和三叉神经外区控制点
|
3个月
|
|
疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
颅面疼痛和残疾量表 (CF-PDI)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
颅下颌骨运动恐惧症坦帕量表 (TSK-TCM)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
最大张口无痛
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miriam Garrigós、Universidad San Jorge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月9日
首次发布 (估计)
2015年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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手法治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的