- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02627014
Effekt af behandling af temporomandibulær led hos patienter med kronisk migræne og temporomandibulære lidelser
7. august 2017 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af kæbeleddet er mere effektiv end sædvanlig behandling hos patienter med kronisk migræne og kæbelidelser for at reducere smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af kæbeled tilføjet til kontrolgruppebehandlingen og lægemiddelterapipatientbasen er mere effektiv end blot at bruge kontrolgruppebehandlingen og lægemiddelterapi hos patienter med kronisk migræne og kæbelidelser for at reducere smerte og forbedre livskvalitet relateret til patienters helbred.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk migræne (ICHD_III beta, 2013)
- Temporomandibulære lidelser (RDC/TMD)
Ekskluderingskriterier:
- anden neurologisk sygdom
- psykiatriske sygdomme
- Fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 6 måneder
- tandbehandling inden for de sidste 6 måneder
- operation eller traume i den orofaciale region
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: INTERVENTION
Manuel terapi i temporomandibulært led og livmoderhalsregion.
Hjemmefysioterapi i temporomandibulært led og livmoderhalsregion.
|
6 behandlinger: 2 behandlinger i ugen 1 behandling = 30 minutter
en gang om dagen: 15 minutter
|
Aktiv komparator: STYRING
Manuel terapi i cervikal region Hjemmefysioterapi i cervikal region
|
6 behandlinger: 2 behandlinger i ugen 1 behandling = 30 minutter
en gang om dagen: 15 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hovedpine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
3 måneder
|
Smertetærskeltryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Trykalgometer i tyggemuskel (område trigeminus) og kontrolpunkt i ekstra trigeminus område
|
3 måneder
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi af kranio-mandibular lidelse (TSK-TCM)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Maximal Mundåbning smertefri
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Garrigós, Universidad San Jorge
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2015
Først opslået (Skøn)
10. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Sygdom
- Migræne lidelser
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- CM_TMD_1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Tan Tock Seng HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of UlmUniversität Duisburg-Essen; Center for Sepsis Control and Care, Germany; Zentrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetSkizofreni | Fysisk aktivitet | Sundhedsviden, holdninger, praksisTaiwan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of StellenboschUkendtRygmarvsskaderPalæstinensisk territorium, besat
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige