- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02627014
Effekt av behandling av temporomandibulär led hos patienter med kronisk migrän och temporomandibulära sjukdomar
7 augusti 2017 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av käkleden är effektivare än vanlig vård hos patienter med kronisk migrän och käkled för att minska smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av käkled som läggs till patientbasen för kontrollgruppsbehandling och läkemedelsterapi är effektivare än att bara använda kontrollgruppsbehandling och läkemedelsterapi hos patienter med kronisk migrän och käkledssjukdom för att minska smärta och förbättra livskvalitet relaterad till patienters hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk migrän (ICHD_III beta, 2013)
- Temporomandibulära störningar (RDC/TMD)
Exklusions kriterier:
- annan neurologisk sjukdom
- psykiatriska sjukdomar
- Sjukgymnastikbehandling under de senaste 6 månaderna
- tandbehandling under de senaste 6 månaderna
- operation eller trauma i den orofaciala regionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: INTERVENTION
Manuell terapi i käkled och livmoderhalsregion.
Hemsjukgymnastik i käkled och livmoderhalsregion.
|
6 behandlingar: 2 behandlingar i veckan 1 behandling = 30 minuter
en gång om dagen: 15 minuter
|
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Manuell terapi i livmoderhalsregionen Hemsjukgymnastik i livmoderhalsregionen
|
6 behandlingar: 2 behandlingar i veckan 1 behandling = 30 minuter
en gång om dagen: 15 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Huvudvärk Impact Test (HIT-6)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
3 månader
|
Smärttröskeltryck
Tidsram: 3 månader
|
Tryckalgometer i tuggmuskel (område trigeminus) och kontrollpunkt i område extra trigeminus
|
3 månader
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Tampa scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Tampa-skala för kinesiofobi av kranio-mandibular sjukdom (TSK-TCM)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Maximal munöppning smärtfri
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Miriam Garrigós, Universidad San Jorge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2015
Första postat (Uppskatta)
10 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Sjukdom
- Migränstörningar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
Andra studie-ID-nummer
- CM_TMD_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Manuell terapi
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadSchizofreni | Fysisk aktivitet | Hälsokunskap, attityder, praktikTaiwan
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationAvslutad