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Wirkung der Behandlung des Kiefergelenks bei Patienten mit chronischer Migräne und Kiefergelenkserkrankungen

7. August 2017 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung des Kiefergelenks bei Patienten mit chronischer Migräne und Kiefergelenkserkrankungen wirksamer ist als die übliche Behandlung, um Schmerzen zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung des Kiefergelenks zusätzlich zur Kontrollgruppenbehandlung und medikamentösen Patientenbasis wirksamer ist als die alleinige Anwendung der Kontrollgruppenbehandlung und medikamentösen Therapie bei Patienten mit chronischer Migräne und Kiefergelenkserkrankungen, um Schmerzen zu lindern und zu verbessern die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien
        • Universidad San Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Migräne (ICHD_III beta, 2013)
  • Kiefergelenkserkrankungen (RDC/TMD)

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Erkrankungen
  • psychiatrische Erkrankungen
  • Physiotherapeutische Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • zahnärztliche Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • Operation oder Trauma im orofazialen Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERVENTION
Manuelle Therapie im Kiefergelenk und Halswirbelsäulenbereich. Heimphysiotherapie im Kiefergelenk und Halswirbelsäule.
Sonstiges: Manuelle Therapie

6 Behandlungen: 2 Behandlungen pro Woche

1 Behandlung = 30 Minuten

Sonstiges: Physiotherapie zu Hause
einmal täglich: 15 Minuten
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Manuelle Therapie im Halsbereich Heimphysiotherapie im Halsbereich
Sonstiges: Manuelle Therapie im Halsbereich

6 Behandlungen: 2 Behandlungen pro Woche

1 Behandlung = 30 Minuten

Sonstiges: Physiotherapie zu Hause im Halsbereich
einmal täglich: 15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kopfschmerztest (HIT-6)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
3 Monate
Schmerzschwellendruck
Zeitfenster: 3 Monate
Druckalgometer im Kaumuskel (Bereich Trigeminus) und Kontrollpunkt im Bereich Extra-Trigeminal
3 Monate
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Tampa-Skala der Kinesiophobie bei kraniomandibulärer Störung (TSK-TCM)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Maximale schmerzfreie Mundöffnung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Mitarbeiter

Hospital Miguel Servet

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam Garrigós, Universidad San Jorge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CM_TMD_1

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