糖尿病细胞治疗 10 年后的肾脏预后 (PRONOCELDIAB)
2022年4月28日 更新者:University Hospital, Lille
胰岛移植治疗 1 型糖尿病的结果仍在改善,实际上 5 年后 50% 的患者获得了胰岛素非依赖性和 HbA1c 正常,80% 的 c 肽阳性患者。 除了需要 2 或 3 次手术或放射干预来注射胰岛外,还需要免疫抑制方案,这可能是有害的,尤其是对肾脏。 此外,尚未评估胰岛移植对稳定或预防糖尿病大血管和微血管并发症的长期有益作用。 在初步工作中,与移植前数据相比,观察到微血管并发症的稳定或改善。
本研究的目的是比较胰岛移植后 10 年糖尿病并发症(尤其是肾脏并发症)的演变,并将其与胰岛移植评估 10 年后最终未进行的脆性糖尿病患者进行比较。
这项病例对照研究将评估肾病学参数(肌酐、MDRD 肌酐清除率、微量白蛋白尿、蛋白尿)和 1 型糖尿病的其他微血管和大血管并发症)在胰岛移植前和移植后 10 年或首次评估后的患者由于各种非肾病原因最终没有进行胰岛移植
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Lille University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 1 型糖尿病至少 10 年的患者
描述
纳入标准:
- 1 型糖尿病患者,有或没有既往肾移植,在纳入临床评估以进行胰岛移植前至少受益 5 年
- 谁受益于胰岛移植或没有受益于优化的胰岛素治疗
排除标准:
- C肽阳性糖尿病
- 移植前评估期间因白蛋白尿>300mg/24h或MDRD<50ml/min未移植胰岛的1型糖尿病患者(胰岛移植排除标准)
- 无法接收到明确信息的患者
- 拒绝签署同意书
- 精神病理学
- 参与另一项研究排除了参与另一项协议的可能性。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受监护的病人、被剥夺自由的人
- 社会保障体系覆盖面不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marie-Christine VANTYGHEM, MD, PhD、Lille University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月3日
初级完成 (实际的)
2021年11月29日
研究完成 (实际的)
2021年11月29日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月8日
首次发布 (估计)
2015年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013_28
- 2014-A00141-46 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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