Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrologinen ennuste 10 vuotta diabeteksen soluterapian jälkeen (PRONOCELDIAB)

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tyypin 1 diabeteksen saarekesiirteen tulokset paranevat edelleen, ja itse asiassa insuliiniriippumattomuus normaalilla HbA1c:llä saavutetaan 50 %:lla potilaista 5 vuoden kuluttua, 80 %:lla c-peptidipositiivisista potilaista. Sen lisäksi, että saarekkeiden injektointiin tarvitaan 2 tai 3 kirurgista tai radiologista toimenpidettä, tarvitaan immunosuppressiivinen hoito-ohjelma, joka voi olla haitallista erityisesti munuaisille. Lisäksi saarekesiirron pitkäaikaisia ​​edullisia vaikutuksia diabeteksen makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden stabilointiin tai ehkäisyyn ei ole arvioitu. Esityössä havaittiin mikrovaskulaaristen komplikaatioiden stabiloitumista tai paranemista verrattuna siirtoa edeltäviin tietoihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata diabeteksen, erityisesti nefrologisten, komplikaatioiden kehitystä 10 vuotta saarekesiirron jälkeen ja verrata sitä potilaisiin, joilla on hauras diabetes, 10 vuotta saarekesiirron arvioinnin jälkeen, jota ei lopulta suoritettu.

Tässä tapauskontrollitutkimuksessa arvioidaan nefrologisia parametreja (kreatiniini, MDRD-kreatiniinipuhdistuma, mikroalbuminuria, proteinuria) ja muita tyypin 1 diabeteksen mikro- ja makrovaskulaarisia komplikaatioita) ennen saarekesiirtoa ja 10 vuotta siirrosta tai ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilailla, jotka Lopulta hänelle ei tehty saarekesiirtoa useista ei-nefrologisista syistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Lille University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairastaneet tyypin 1 diabetesta vähintään 10 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeetikot, joilla on tai ei ole aiempaa munuaisensiirtoa ja jotka hyötyvät vähintään 5 vuotta ennen kliinistä arviointia saarekesiirron suorittamiseksi
  • Ketkä joko hyötyvät saarekesiirrosta tai eivät saaneet ja joita hoidettiin optimoidulla insuliinihoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • C-peptidipositiivinen diabetes
  • Tyypin 1 diabeetikko, jolle ei ole siirretty saarekkeita albuminuriasta > 300 mg/24h tai MDRD:stä <50 ml/min ennen siirtoa suoritetun arvioinnin aikana (saarekesiirron poissulkemiskriteeri)
  • Potilaat, jotka eivät voi saada selkeää tietoa
  • Kieltäytyminen suostumuksen allekirjoittamisesta
  • Psykiatrinen patologia
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sulkee pois mahdollisuuden osallistua toiseen protokollaan.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat huoltajina, henkilöt, joilla on riistetty vapaus
  • Sosiaaliturvajärjestelmän kattavuuden puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Saaret siirretty
potilaat, joille tehtiin saarekesiirto
Muut: saareke siirretty
saarekkeen siirto
Muut nimet:
  • Saarensiirto
siirretty muualle kuin saarekkeelle
potilaat, jotka kieltäytyivät saarekesiirrosta tai joita ei valittu muusta kuin nefrologisesta syystä
Muut: siirretty muualle kuin saarekkeelle
ei saarekesiirtoa (ei-nefrologisesta syystä)
Muut nimet:
  • ei saarekesiirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa (MDRD)
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
mittaa munuaissairauden ruokavalion muutoksen (MDRD) ero näiden kahden ryhmän välillä saarekesiirteen olemassaolon vai puuttumisen mukaan.
10 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
10 vuoden iässä
kuolemien määrä
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
10 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Christine VANTYGHEM, MD, PhD, Lille University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013_28
  • 2014-A00141-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset saareke siirretty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa