体外冲击波碎石术 (ESWL) 后外部物理振动 Lithecbole 与传统排石术的比较

评价体外物理振动碎石术（EPVL）治疗ESWL治疗后排出的结石的疗效和安全性，从而提高体外冲击波碎石术（ESWL）后结石清除率。 研究者将做一项多中心随机对照试验（RCT），研究者计划在10家医院进行这项研究，分别是中国广州医科大学第一附属医院、泌尿外科、郑州大学第二附属医院中国，江苏省医院，湖北省医院，中山医院，同济医院，湖北省人民医院，桂林181医院，湖州市人民医院，邵阳市人民医院。

调查人员计划于 2015 年 8 月开始研究，并于 2016 年 7 月结束。 本研究将纳入 180 名 ESWL 术后残留结石患者。 通过简单的随机抽样技术，将所有患者分配到自然排石组或物理排石组，比较两组患者的结石清除率和并发症，研究者希望通过本次试验，提高结石清除率ESWL之后。

数字：

180例（对照组90例，EPVL组90例）

分组方法：

在这个试验中，研究者将使用平衡随机化方法生成随机数字代码表，根据该表，患者被随机分配到不同的组。

ESWL后4周评价指标无结石率。 EPVL术后并发症及不良反应（发热、血尿等）发生率。

试用方法：

ESWL前检查：血常规、尿常规、肾功能（Cre、BUN）、凝血功能；静脉肾盂造影 (IVP) 或 CT（射线可透性结石）。

ESWL

记录：时长、频率、电压、次数。

对照组方法(group1)：

没有 EPVL 的 ESWL； ESWL后立即通过腹部平片（KUB）或CT（放射结石）复查；

出院后（未用药），患者应遵循以下措施：

1. 液体摄入量大于2000ml/d
2. 增加体力活动
3. 健侧体位休息，下肾盏结石患者需倒立体位。

EPVL组方法（group2）：

开始EPVL治疗：液体摄入量约1000-2000ml，患者膀胱充盈时开始EPVL治疗； EPVL后立即复查腹部平片（KUB）或CT（X线结石）；

记录：患者日期、治疗程序和结果；

出院后（未用药），患者应遵循以下措施：

1. 液体摄入量大于2000ml/d
2. 增加体力活动
3. 健侧体位休息，下肾盏结石患者需要倒立身体；

随访时间：分别于EPVL后1、2、4周回院。

跟进项目实验室检测：尿常规；影像学检查：KUB或肾脏CT扫描（透光性结石） 并发症及不良反应。 数据采集​​ 填写后续表格数据；放射影像； ESWL前IVP或肾脏CT扫描；在 EPVL 后立即通过 KUB（不透射线结石）或 CT（不透射线结石）重新检查。 如果透亮性结石患者在随访前或随访第 4 周时结石已完全清除，研究者必须提供肾脏 CT 扫描。