Lithecbole de vibración física externa versus fila tradicional de piedra después de litotricia extracorpórea por onda de choque (ESWL)

Evaluar la eficacia y la seguridad de la litotricia por vibración física externa (EPVL) para el tratamiento después del tratamiento con ESWL de cálculos descargados, mejorando así la tasa de eliminación de cálculos después de la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL). Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico, y los investigadores planean realizar este estudio en 10 hospitales, que son el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou de China, el Departamento de Urología, el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou de China, Hospital provincial de Jiangsu, Hospital provincial de Hubei, Hospital Zhongshan, Hospital Tongji, Hospital popular provincial de Hubei, Hospital Guilin 181, Hospital popular de Huzhou, Hospital popular de Shaoyang.

Los investigadores planean comenzar su estudio en agosto de 2015 y finalizar en julio de 2016. Se inscribirán en este estudio ciento ochenta pacientes con ESWL postoperatorio de cálculos residuales. Mediante una técnica de muestreo aleatorio simple, todos los pacientes serán asignados al segmento del grupo de fila de piedra natural o al grupo de fila física de piedra, se compararon dos grupos de pacientes con tasa de eliminación de cálculos y complicaciones. Los investigadores esperan que, a través de esta prueba, mejore la tasa de eliminación de cálculos. después de la LEOC.

Número:

180 casos (90 casos en el grupo de control, 90 casos en el grupo EPVL)

Métodos de agrupación:

En este ensayo, los investigadores utilizarán métodos de aleatorización de equilibrio que generan una tabla de códigos numéricos aleatorios, de acuerdo con la tabla, los pacientes se asignan aleatoriamente a diferentes grupos.

Indicador de evaluación Tasa libre de cálculos en 4 semanas después de la ESWL. Tasa de incidencia de complicaciones y reacciones adversas tras EPVL (fiebre, hematuria, etc).

Método de prueba:

Examen antes de la ESWL: rutina de sangre, rutina de orina, función renal (Cre, BUN), función de coagulación; pielografía intravenosa (PIV) o TC (cálculo radiotransparente).

ESWL

Registro: duración, frecuencia, voltaje, tiempos.

Método del grupo de control (grupo 1):

LEOC sin EPVL; Reexaminado por radiografía simple abdominal (KUB) o CT (cálculo radiotransparente) inmediatamente después de la ESWL;

Después de salir del hospital (sin medicamentos), los pacientes deben seguir las siguientes medidas:

1. la cantidad de ingesta de líquidos es más de 2000ml/d
2. aumentar la actividad física
3. descanse en posición sobre el lado no lesionado, los pacientes con cálculos en el cáliz renal inferior necesitan invertir el cuerpo.

Método del grupo EPVL (grupo 2):

Comience el tratamiento de EPVL: la cantidad de ingesta de líquidos es de aproximadamente 1000-2000 ml, comience el tratamiento de EPVL cuando la vejiga del paciente se esté llenando; Reexaminado por radiografía simple abdominal (KUB) o CT (cálculo radiolúcido) justo después de EPVL;

Registro: fecha del paciente, procedimiento de tratamiento y resultado;

Después de salir del hospital (sin medicamentos), los pacientes deben seguir las siguientes medidas:

1. la cantidad de ingesta de líquidos es más de 2000ml/d
2. aumentar la actividad física
3. descanse en posición sobre el lado no lesionado, los pacientes con cálculos en el cáliz renal inferior necesitan invertir el cuerpo;

Tiempo de seguimiento: regreso al hospital respectivamente en 1, 2 y 4 semanas después de la EPVL.

Proyecto de seguimiento Pruebas de laboratorio: análisis de orina de rutina; Examen de imagen: KUB o tomografía computarizada de riñón (cálculo radiolúcido) Complicaciones y reacciones adversas. Recopilación de datos Complete los datos de la tabla de seguimiento; Imágenes radiológicas; IVP o tomografía computarizada de riñón antes de ESWL; Reexaminado por KUB (cálculo radiopaco) o CT (cálculo radiotransparente) justo después de EPVL. Si los cálculos se han eliminado por completo en pacientes con cálculos radiotransparentes antes o en la cuarta semana de seguimiento, los investigadores deben proporcionar una tomografía computarizada de riñón.