Vibrazione fisica esterna Lithecbole rispetto alla tradizionale fila di pietre dopo la litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL)

Valutare l'efficacia e la sicurezza del lithecbole di vibrazione fisica esterna (EPVL) per il trattamento dopo il trattamento ESWL dei calcoli scaricati, migliorando così il tasso di rimozione dei calcoli dopo la litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL). Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato multicentrico (RCT) ， e gli investigatori pianificano di eseguire questo studio in 10 ospedali ， che sono il primo ospedale affiliato dell'Università medica cinese di Guangzhou, il Dipartimento di urologia, il secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou di Cina, ospedale della provincia di Jiangsu, ospedale della provincia di Hubei, ospedale di Zhongshan, ospedale di Tongji, ospedale del popolo provinciale di Hubei, ospedale Guilin 181, ospedale del popolo di Huzhou, ospedale del popolo di Shaoyang.

Gli investigatori prevedono di iniziare il loro studio ad agosto 2015 e terminare a luglio 2016. In questo studio saranno arruolati centottanta pazienti con calcoli residui postoperatori ESWL. Con una semplice tecnica di campionamento casuale, tutti i pazienti saranno assegnati al segmento del gruppo di pietre naturali o al gruppo fisico di pietre, rispetto a due gruppi di pazienti con tasso di rimozione dei calcoli e complicanze, gli investigatori sperano che attraverso questo test, migliori il tasso di rimozione dei calcoli dopo ESWL.

Numero:

180 casi (90 casi nel gruppo di controllo, 90 casi nel gruppo EPVL)

Metodi di raggruppamento:

In questo studio, i ricercatori utilizzeranno metodi di randomizzazione dell'equilibrio che generano una tabella di codici numerici casuali, secondo la tabella, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a diversi gruppi.

Indicatore di valutazione Tasso senza calcoli in 4 settimane dopo ESWL. Tasso di incidenza di complicanze e reazioni avverse dopo EPVL (febbre, ematuria, ecc.).

Metodo di prova:

Esame prima dell'ESWL: routine del sangue, routine delle urine, funzione renale (Cre, BUN), funzione della coagulazione; pielografia endovenosa (IVP) o TC (calcolo radiotrasparente).

ESWL

Registra: durata, frequenza, voltaggio, tempi.

Metodo del gruppo di controllo (gruppo 1):

ESWL senza EPVL; Riesaminato mediante film addominale normale (KUB) o TC (calcolo radiotrasparente) subito dopo ESWL;

Dopo aver lasciato l'ospedale (senza farmaci), i pazienti devono seguire le seguenti misure:

1. la quantità di assunzione di liquidi è superiore a 2000 ml/d
2. aumentare l'attività fisica
3. riposare in posizione sul lato illeso, i pazienti con calcolo del calice renale inferiore devono invertire il corpo.

Metodo del gruppo EPVL (gruppo 2):

Iniziare il trattamento dell'EPVL: la quantità di assunzione di liquidi è di circa 1000-2000 ml, iniziare il trattamento dell'EPVL quando la vescica del paziente si sta riempiendo; Riesaminato mediante film addominale normale (KUB) o TC (calcolo radiotrasparente) subito dopo EPVL;

Record: data dei pazienti, procedura di trattamento ed esito;

Dopo aver lasciato l'ospedale (senza farmaci), i pazienti devono seguire le seguenti misure:

1. la quantità di assunzione di liquidi è superiore a 2000 ml/d
2. aumentare l'attività fisica
3. riposare in posizione sul lato illeso, i pazienti con calcolo del calice renale inferiore devono invertire il corpo;

Tempo di follow-up: ritorno in ospedale rispettivamente a 1, 2 e 4 settimane dopo l'EPVL.

Progetto di follow up Analisi di laboratorio: analisi delle urine di routine; Esame di imaging: KUB o TAC del rene (calcolo radiotrasparente) Complicanze e reazioni avverse. Raccolta dei dati Compilare i dati della tabella di follow-up; Immagini radiologiche; IVP o TAC del rene prima dell'ESWL; Riesaminato da KUB (calcolo radiopaco) o CT (calcolo radiotrasparente) subito dopo EPVL. Se i calcoli sono stati eliminati completamente in pazienti con calcolo radiotrasparente prima o alla quarta settimana di follow-up, gli investigatori devono fornire una TAC del rene.