Extern fysisk vibration Lithecbole kontra traditionell stenrad efter extrakorporeal Shockwave Lithotripsy (ESWL)

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos lithecbole (EPVL) för extern fysisk vibration för behandling efter ESWL-behandling av urladdade stenar, och därigenom förbättras efter extrakorporeal shockwave lithotripsy (ESWL) stenrensningshastighet. Utredarna kommer att göra en randomiserad kontrollerad studie med flera centra (RCT), och utredarna planerar att utföra denna studie på 10 sjukhus, som är det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University of China, Department of Urology, The Second Affiliated Hospital vid Zhengzhou University of Kina, Jiangsu-provinsens sjukhus, Hubei-provinsens sjukhus, Zhongshan-sjukhuset, Tongji-sjukhuset, Hubei-provinsens folksjukhus, Guilin 181-sjukhuset, folksjukhuset i Huzhou, folksjukhuset i Shaoyang.

Utredarna planerar att påbörja sin studie i augusti 2015 och avsluta i juli 2016. Hundraåttio patienter med ESWL postoperativ stenrest kommer att inkluderas i denna studie. Genom enkel slumpmässig provtagningsteknik kommer alla patienter att tilldelas segmentet av naturstensradgrupp eller fysisk rad av stengrupp, jämfört med två grupper av patienter med stenröjningshastighet och komplikationer, utredarna hoppas att genom detta test förbättra stenröjningshastigheten efter ESWL.

Siffra:

180 fall (90 fall i kontrollgruppen, 90 fall i EPVL-gruppen)

Grupperingsmetoder:

I denna studie kommer utredarna att använda jämviktsrandomiseringsmetoder som genererar en slumpmässig numerisk kodtabell, enligt tabellen delas patienterna slumpmässigt in i olika grupper.

Utvärderingsindikator Stenfri takt i 4 veckor efter ESWL. Incidensfrekvens av komplikationer och biverkningar efter EPVL (feber, hematuri, etc).

Testmetod:

Undersökning före ESWL: blodrutin, urinrutin, njurfunktion(Cre,BUN), koagulationsfunktion; intravenös pyelografi (IVP) eller CT (radiolucent calculus).

ESWL

Registrera: varaktighet, frekvens, spänning, tider.

Metod för kontrollgrupp (grupp1):

ESWL utan EPVL; Omundersökt med bukfilm (KUB) eller CT (radiolucent calculus) direkt efter ESWL;

Efter att ha lämnat sjukhuset (utan droger), bör patienterna följa åtgärderna nedan:

1. mängden vätskeintag är mer än 2000ml/d
2. öka fysisk aktivitet
3. vila i position på oskadad sida, patienter med nedre njursten måste vända kroppen.

Metod för EPVL-grupp(grupp2):

Starta behandlingen av EPVL: mängden vätskeintag är cirka 1000-2000ml, påbörja behandlingen av EPVL när patentets blåsa fylls; Omundersökt med bukfilm (KUB) eller CT (radiolucent calculus) direkt efter EPVL;

Journal: patientens datum, behandlingsprocedur och resultat;

Efter att ha lämnat sjukhuset (utan droger), bör patienterna följa åtgärderna nedan:

1. mängden vätskeintag är mer än 2000ml/d
2. öka fysisk aktivitet
3. vila i position på oskadad sida, patienter med nedre njursten måste vända kroppen;

Uppföljningstidpunkt: återvänd till sjukhus 1, 2 respektive 4 veckor efter EPVL.

Uppföljning av projekt Laboratorietester: rutinmässig urinanalys; Bildundersökning: KUB eller njur-CT-skanning (radiolucent calculus) Komplikationer och biverkningar. Datainsamling Fyll i uppföljningstabelldata; Radiologiska bilder; IVP eller njure CT-skanning före ESWL; Omundersökt av KUB (radiopak tandsten) eller CT (radiolucent tandsten) direkt efter EPVL. Om stenar har eliminerats helt hos patienter med radiolucent tandsten före eller vid den fjärde veckan av uppföljningen, måste utredarna tillhandahålla en njur-CT-skanning.