Externe physikalische Vibration Lithecbole versus traditionelle Steinreihe nach extrakorporaler Stoßwellen-Lithotripsie (ESWL)

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von externen physikalischen Vibrationslithecbolen (EPVL) für die Behandlung nach ESWL-Behandlung von entladenen Steinen, wodurch die Steinentfernungsrate nach extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (ESWL) verbessert wird. Die Ermittler werden eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, und die Ermittler planen, diese Studie in 10 Krankenhäusern durchzuführen, bei denen es sich um das First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University of China, Department of Urology, das Second Affiliated Hospital der Zhengzhou University of handelt China, Krankenhaus der Provinz Jiangsu, Krankenhaus der Provinz Hubei, Krankenhaus Zhongshan, Krankenhaus Tongji, Volkskrankenhaus der Provinz Hubei, Krankenhaus Guilin 181, Volkskrankenhaus Huzhou, Volkskrankenhaus Shaoyang.

Die Ermittler planen, ihre Studie im August 2015 zu beginnen und im Juli 2016 zu beenden. Einhundertachtzig Patienten mit ESWL postoperativem Reststein werden in diese Studie aufgenommen. Durch eine einfache Zufallsstichprobentechnik werden alle Patienten dem Segment der Natursteinreihengruppe oder der physikalischen Steinreihengruppe zugeordnet, zwei Gruppen von Patienten mit Steinentfernungsrate und Komplikationen verglichen. Die Ermittler hoffen, dass sich durch diesen Test die Steinentfernungsrate verbessern lässt nach ESWL.

Nummer:

180 Fälle (90 Fälle in der Kontrollgruppe, 90 Fälle in der EPVL-Gruppe)

Gruppierungsmethoden:

In dieser Studie werden die Ermittler Gleichgewichts-Randomisierungsmethoden verwenden, die eine zufällige numerische Codetabelle generieren. Gemäß der Tabelle werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Gruppen zugeordnet.

Bewertungsindikator Steinfreiheitsrate in 4 Wochen nach ESWL. Häufigkeit von Komplikationen und Nebenwirkungen nach EPVL (Fieber, Hämaturie usw.).

Versuchsmethode:

Untersuchung vor ESWL: Blut-Routine, Urin-Routine, Nierenfunktion (Cre,BUN), Gerinnungsfunktion; intravenöse Pyelographie (IVP) oder CT (strahlendurchlässiger Zahnstein).

ESWL

Aufzeichnung: Dauer, Frequenz, Spannung, Zeiten.

Methode der Kontrollgruppe (Gruppe1):

ESWL ohne EPVL; Unmittelbar nach ESWL erneut untersucht durch Abdominal-Klarfilm (KUB) oder CT (röntgendurchlässiger Konkrement);

Nach dem Verlassen des Krankenhauses (ohne Medikamente) sollten Patienten die folgenden Maßnahmen befolgen:

1. die Flüssigkeitsaufnahme mehr als 2000 ml/Tag beträgt
2. Steigerung der körperlichen Aktivität
3. auf der unverletzten Seite ruhen, Patienten mit unterem Nierenkelch müssen den Körper umdrehen.

Methode der EPVL-Gruppe (Gruppe2):

Beginnen Sie mit der Behandlung von EPVL: Die Flüssigkeitsaufnahme beträgt etwa 1000-2000 ml. Beginnen Sie mit der Behandlung von EPVL, wenn sich die Blase des Patienten füllt. Unmittelbar nach EPVL durch Abdominal-Klarfilm (KUB) oder CT (röntgendurchlässiger Zahnstein) erneut untersucht;

Aufzeichnung: Datum des Patienten, Behandlungsablauf und -ergebnis;

Nach dem Verlassen des Krankenhauses (ohne Medikamente) sollten Patienten die folgenden Maßnahmen befolgen:

1. die Flüssigkeitsaufnahme mehr als 2000 ml/Tag beträgt
2. Steigerung der körperlichen Aktivität
3. auf der unverletzten Seite ruhen, Patienten mit unterem Nierenkelch müssen den Körper umdrehen;

Follow-up-Timing: Rückkehr ins Krankenhaus jeweils 1, 2 und 4 Wochen nach EPVL.

Folgeprojekt Labortests: Routine-Urinanalyse; Bildgebende Untersuchung: KUB- oder Nieren-CT-Scan (strahlendurchlässiger Konkrement) Komplikationen und Nebenwirkungen. Datenerfassung Füllen Sie die Daten der Folgetabelle aus; Radiologische Bilder; IVP oder Nieren-CT-Scan vor ESWL; Nachuntersuchung durch KUB (röntgenopaker Zahnstein) oder CT (röntgendurchlässiger Zahnstein) direkt nach EPVL. Wenn die Steine ​​bei Patienten mit röntgenstrahlendurchlässigem Konkrement vor oder in der vierten Woche der Nachsorge vollständig entfernt wurden, müssen die Prüfärzte eine Nieren-CT-Untersuchung durchführen.