Lithecbole de vibração física externa versus linha tradicional de pedra após litotripsia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)

Avaliar a eficácia e a segurança da vibração física externa lithecbole (EPVL) para o tratamento após o tratamento LECO de cálculos descarregados, melhorando assim a taxa de remoção de cálculos após litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO). Os investigadores farão um estudo randomizado controlado multicêntrico (RCT), e os investigadores planejam realizar este estudo em 10 hospitais, que são o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou da China, Departamento de Urologia, O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou de China, Hospital da Província de Jiangsu, Hospital da Província de Hubei, Hospital da Província de Zhongshan, Hospital Tongji, Hospital Popular da Província de Hubei, Hospital Guilin 181, Hospital Popular de Huzhou, Hospital Popular de Shaoyang.

Os investigadores planejam iniciar o estudo em agosto de 2015 e terminar em julho de 2016. Cento e oitenta pacientes com cálculo residual pós-operatório de LECO serão incluídos neste estudo. Pela técnica de amostragem aleatória simples, todos os pacientes serão designados para o segmento do grupo de fileira de cálculos naturais ou grupo de fileira física de cálculos, comparados dois grupos de pacientes com taxa de eliminação de cálculos e complicações. Os investigadores esperam que, por meio deste teste, melhore a taxa de eliminação de cálculos depois da ESWL.

Número:

180 casos (90 casos no grupo controle, 90 casos no grupo EPVL)

Métodos de agrupamento:

Neste estudo, os investigadores usarão métodos de randomização de equilíbrio que geram uma tabela de códigos numéricos aleatórios, de acordo com a tabela, os pacientes são distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos.

Avaliando o indicador Taxa de eliminação de cálculos em 4 semanas após LECO. Taxa de incidência de complicações e reações adversas após EPVL (febre, hematúria, etc).

Método de teste:

Exame antes da LEOC: rotina de sangue, rotina de urina, função renal (Cre, BUN), função de coagulação; pielografia intravenosa (IVP) ou TC (cálculo radiolúcido).

ESWL

Registro: duração, frequência, tensão, tempos.

Método do grupo de controle (grupo1):

LECO sem EPVL; Reexaminado por filme simples abdominal (KUB) ou TC (cálculo radiolúcido) logo após LECO;

Após alta hospitalar (sem medicamentos), os pacientes devem seguir as seguintes medidas:

1. a quantidade de ingestão de líquidos é superior a 2000ml/d
2. aumentar a atividade física
3. descanse na posição do lado não lesionado, pacientes com cálculo do cálice renal inferior precisam inverter o corpo.

Método do grupo EPVL (grupo2):

Inicie o tratamento de EPVL: a quantidade de ingestão de líquidos é de cerca de 1000-2000ml, inicie o tratamento de EPVL quando a bexiga do paciente estiver enchendo; Reexaminado por filme simples abdominal (KUB) ou TC (cálculo radiolúcido) logo após EPVL;

Registro: data do paciente, procedimento e resultado do tratamento;

Após alta hospitalar (sem medicamentos), os pacientes devem seguir as seguintes medidas:

1. a quantidade de ingestão de líquidos é superior a 2000ml/d
2. aumentar a atividade física
3. descanse na posição do lado não lesionado, pacientes com cálculo do cálice renal inferior precisam inverter o corpo;

Tempo de acompanhamento: retorno ao hospital, respectivamente, em 1,2 e 4 semanas após EPVL.

Projeto de acompanhamento Exames laboratoriais: exame de urina de rotina; Exame de imagem: RUB ou TC renal (cálculo radiolúcido) Complicações e reações adversas. Coleta de dados Preencher os dados da tabela de acompanhamento; Imagens radiológicas; IVP ou TC renal antes da LECO; Reexaminado por KUB (cálculo radiopaco) ou TC (cálculo radiolúcido) logo após EPVL. Se os cálculos tiverem sido completamente eliminados em pacientes com cálculo radiolúcido antes ou na quarta semana de acompanhamento, os investigadores devem fornecer uma TC renal.