Ekstern fysisk vibration Lithecbole versus traditionel række af sten efter ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (ESWL)

For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ekstern fysisk vibrationslithecbole (EPVL) til behandling efter ESWL-behandling af udledte sten, og derved forbedre stenrydningshastigheden efter ekstrakorporal shockwave lithotripsy (ESWL). Efterforskerne vil lave et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med flere centre, og efterforskerne planlægger at udføre denne undersøgelse på 10 hospitaler, som er det første tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University of China, Department of Urology, The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University of Kina, Jiangsu Province Hospital, Hubei Province Hospital, Zhongshan Hospital, Tongji Hospital, Hubei Provincial People's Hospital, Guilin 181 Hospital, Folkehospitalet i Huzhou, Folkehospitalet i Shaoyang.

Efterforskere planlægger at begynde deres undersøgelse i august 2015 og slutte i juli 2016. Et hundrede og firs patienter med ESWL postoperativ reststen vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Ved simpel tilfældig prøvetagningsteknik vil alle patienter blive tildelt segmentet af naturstensrækkegruppe eller fysisk række af stengruppe, sammenlignet med to grupper af patienter med stenrydningshastighed og komplikationer, efterforskere håber, at gennem denne test forbedre stenrydningshastigheden efter ESWL.

Nummer:

180 tilfælde (90 tilfælde i kontrolgruppen, 90 tilfælde i EPVL-gruppen)

Grupperingsmetoder:

I dette forsøg vil efterforskerne bruge ligevægts-randomiseringsmetoder, der genererer tilfældige numeriske kodetabel, ifølge tabellen bliver patienter tilfældigt tildelt forskellige grupper.

Evalueringsindikator Stenfri rate i 4 uger efter ESWL. Hyppighed af komplikationer og bivirkninger efter EPVL (feber, hæmaturi osv.).

Prøvemetode:

Undersøgelse før ESWL: blodrutine, urinrutine, nyrefunktion(Cre,BUN), koagulationsfunktion; intravenøs pyelografi (IVP) eller CT (radiolucent calculus).

ESWL

Optag: varighed, frekvens, spænding, tider.

Metode til kontrolgruppe (gruppe1):

ESWL uden EPVL; Genundersøgt med abdominal almindelig film (KUB) eller CT (radiolucent calculus) lige efter ESWL;

Efter at have forladt hospitalet (uden medicin), skal patienterne følge nedenstående foranstaltninger:

1. mængden af ​​væskeindtag er mere end 2000ml/d
2. øge den fysiske aktivitet
3. hvile i stilling på ubeskadiget side, patienter med lavere renal calyx calculus skal vende kroppen.

Metode for EPVL-gruppe (gruppe2):

Start behandlingen af ​​EPVL: mængden af ​​væskeindtag er omkring 1000-2000 ml, start behandlingen af ​​EPVL, når patentets blære fyldes; Genundersøgt med abdominal almindelig film (KUB) eller CT (radiolucent calculus) lige efter EPVL;

Optegnelse: patientens dato, behandlingsprocedure og resultat;

Efter at have forladt hospitalet (uden medicin), skal patienterne følge nedenstående foranstaltninger:

1. mængden af ​​væskeindtag er mere end 2000ml/d
2. øge den fysiske aktivitet
3. hvile i position på uskadet side, patienter med nedre renal calyx calculus skal vende kroppen;

Opfølgningstidspunkt: tilbagevenden til hospitalet henholdsvis 1, 2 og 4 uger efter EPVL.

Opfølgning af projekt Laboratorietest: rutinemæssig urinanalyse; Billeddiagnostisk undersøgelse: KUB eller nyre CT-skanning (radiolucent calculus) Komplikationer og bivirkninger. Dataindsamling Udfyld opfølgende tabeldata; Radiologiske billeder; IVP eller nyre CT-scanning før ESWL; Genundersøgt med KUB (radiopaque calculus) eller CT (radiolucent calculus) lige efter EPVL. Hvis sten er blevet elimineret fuldstændigt hos patienter med radiolucent calculus før eller ved den fjerde uge af opfølgningen, skal efterforskerne foretage en nyre-CT-scanning.