Vibration physique externe Lithecbole versus rangée traditionnelle de pierre après lithotripsie par onde de choc extracorporelle (ESWL)

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lithotripsie par vibration physique externe (EPVL) pour le traitement après le traitement ESWL des calculs déchargés, améliorant ainsi le taux de clairance des calculs après la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL). Les enquêteurs feront un essai contrôlé randomisé multicentrique (ECR) ， et les enquêteurs prévoient de réaliser cette étude dans 10 hôpitaux ， qui sont le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou en Chine, le département d'urologie, le deuxième hôpital affilié de l'Université de Zhengzhou de Chine, hôpital de la province du Jiangsu, hôpital de la province du Hubei, hôpital de Zhongshan, hôpital de Tongji, hôpital populaire provincial du Hubei, hôpital Guilin 181, hôpital populaire de Huzhou, hôpital populaire de Shaoyang.

Les enquêteurs prévoient de commencer leur étude en août 2015 et de se terminer en juillet 2016. Cent quatre-vingts patients présentant des calculs résiduels postopératoires ESWL seront inscrits dans cette étude. Par une simple technique d'échantillonnage aléatoire, tous les patients seront affectés au segment du groupe de rangées de pierres naturelles ou à la rangée physique du groupe de pierres, comparés à deux groupes de patients présentant un taux d'élimination des calculs et des complications. Les enquêteurs espèrent que grâce à ce test, améliorer le taux d'élimination des calculs après ESWL.

Nombre:

180 cas (90 cas dans le groupe témoin, 90 cas dans le groupe EPVL)

Méthodes de regroupement :

Dans cet essai, les chercheurs utiliseront des méthodes de randomisation d'équilibre qui génèrent un tableau de codes numériques aléatoires, selon le tableau, les patients sont répartis au hasard dans différents groupes.

Indicateur d'évaluation Taux sans calculs en 4 semaines après ESWL. Taux d'incidence des complications et des effets indésirables après EPVL (fièvre, hématurie, etc.).

Méthode d'essai :

Examen avant l'ESWL : routine sanguine, routine urinaire, fonction rénale (Cre, BUN), fonction de coagulation ; pyélographie intraveineuse (IVP) ou CT (calcul radiotransparent).

ESWL

Enregistrement : durée, fréquence, tension, temps.

Méthode du groupe témoin (groupe1) :

ESWL sans EPVL ; Réexaminé par film simple abdominal (KUB) ou CT (calcul radiotransparent) juste après l'ESWL ;

Après avoir quitté l'hôpital (sans médicaments), les patients doivent suivre les mesures ci-dessous :

1. la quantité de liquide ingérée est supérieure à 2000 ml/j
2. augmenter l'activité physique
3. restez en position sur le côté non blessé, les patients présentant un calcul du calice rénal inférieur doivent inverser le corps.

Méthode du groupe EPVL (groupe2):

Commencez le traitement de l'EPVL : la quantité de liquide absorbée est d'environ 1 000 à 2 000 ml, démarrez le traitement de l'EPVL lorsque la vessie du patient se remplit ; Réexaminé par film simple abdominal (KUB) ou CT (calcul radiotransparent) juste après l'EPVL ;

Enregistrement : date du patient, procédure de traitement et résultat ;

Après avoir quitté l'hôpital (sans médicaments), les patients doivent suivre les mesures ci-dessous :

1. la quantité de liquide ingérée est supérieure à 2000 ml/j
2. augmenter l'activité physique
3. restez en position sur le côté non blessé, les patients présentant un calcul du calice rénal inférieur doivent inverser le corps ;

Calendrier de suivi : retour à l'hôpital respectivement dans 1, 2 et 4 semaines après l'EPVL.

Projet de suivi Tests de laboratoire : analyse d'urine de routine ; Examen d'imagerie : KUB ou tomodensitométrie rénale (calcaire radiotransparent) Complications et effets indésirables. Collecte de données Remplir les données du tableau de suivi ; images radiologiques ; IVP ou tomodensitométrie rénale avant ESWL ; Réexaminé par KUB (calcul radio-opaque) ou CT (calcul radiotransparent) juste après EPVL. Si les calculs ont été complètement éliminés chez les patients présentant un tartre radiotransparent avant ou à la quatrième semaine de suivi, les investigateurs doivent fournir une tomodensitométrie rénale.