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自闭症和精神分裂症的社会认知评估 ((ClaCoS))

2022年1月26日 更新者：Hôpital le Vinatier

精神病学中的社会认知评估 - 新电池的验证：ClaCoS

在精神分裂症患者或自闭症患者中，社会认知障碍是该疾病的一个核心特征，据为国际社会提供有关该主题的宝贵参考的研究人员称，这些疾病通常会改变三到五个社会认知过程:(1) 情绪处理，即通过面部表情、手势和语调识别情绪的能力，(2) 心理理论 (ToM)，被定义为“归因于心理状态（信念、意图、欲望，……）对自己和他人，并理解他人有不同于自己的信念、意图和欲望”，（3）归因风格，指人们如何解释积极和消极事件的原因，以及相应的，在精神分裂症中，自我服务和个性化偏见意味着倾向于将负面生活事件归咎于他人，而不是在不同来源之间分担责任； (4 和 5) 社会感知和知识，可以定义为解码和解释来自他人的社会线索，将社会背景考虑在内，并了解社会规则、角色和目标。 社会认知的组成部分似乎与日常生活中的症状学和功能有关。 本研究旨在评估由法国多个团队开发的新型社会认知电池：ClaCoS。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的目标是：(1) 与健康对照相比，评估 ClaCoS 在精神分裂症和自闭症中的相关性，并分析社会认知与神经认知和症状之间的联系，(2) 在大量健康对照样本中收集数据，以便为构成 ClaCoS 电池的工具建立适当的标准。

对于第一个目标，将提出三种评估：临床、神经认知和社会认知（ClaCoS）。 将对 80 名参与者的三个群体进行比较：健康对照、精神分裂症或分裂情感障碍患者以及自闭症谱系障碍患者。 这三组将在性别、年龄和教育水平上进行匹配。

对于第二个目标，将在大量健康对照样本中进行系统的数据收集。 在这部分研究中，只会记录社会认知测量。 受试者将根据三个标准进行排名：三个年龄等级（18-25 岁、26-35 岁和 36-45 岁）、五个根据 INSEE 分类的社会职业地位等级和两个性别等级（男性/女性）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Rhone-alpes
      • Bron、Rhone-alpes、法国、69678
        • Professeur FRANCK Nicolas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-45岁
  • 无精神或神经系统疾病或合并症
  • 没有患有神经精神疾病史的人的亲属
  • 法语母语或从小学一年级开始在法语学校接受教育
  • 同意参与研究

排除标准：

  • 18-45岁
  • 精神分裂症患者：根据 DSM5 标准评估诊断
  • 入组前一个月未调整精神药物治疗
  • 法语母语或从小学一年级开始在法语学校接受教育
  • 同意参加研究和法定监护人的同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：精神分裂症
该项目旨在评估与健康对照相比，ClaCoS 在精神分裂症中的相关性，并分析社会认知与神经认知和症状之间的联系，(2) 在大量健康对照样本中收集数据，以便为组成工具建立适当的标准ClaCoS电池。
行为的：精神分裂症

电池 (ClaCoS) 由 6 个测试组成，每个测试都会记录几个分数：

  • 情绪感知：面部情绪识别任务（TREF）
  • 心理理论：社会认知评估电影 (MASC-VF)
  • 对于归因偏差：模棱两可的敌意问卷（AIHQ）
  • 对于社会感知和知识：解释分数 - 有和没有索引，理解分数（PerSo）
  • 对于同理心：精神分裂症患者的认知和情感同理心（QCAE）问卷
  • 自我评估：社会认知自我评估（ACSo）
实验性的：自闭症
该项目旨在评估与健康对照相比，自闭症中 ClaCoS 的相关性，并分析社会认知与神经认知和症状之间的联系，(2) 在大量健康对照样本中收集数据，以便为组成工具建立适当的标准ClaCoS电池。
行为的：自闭症

电池 (ClaCoS) 由 6 个测试组成，每个测试都会记录几个分数：

  • 情绪感知：面部情绪识别任务（TREF）：总分，每种情绪的得分，检测水平
  • 心理理论：社会认知评估电影（MASC）：总分，错误类型
  • 对于归因偏差：模棱两可的敌意问卷（AIHQ）：敌意分数、归因分数、攻击分数
  • 对于社会感知和知识：解释分数 - 有和没有索引，理解分数（PerSo）
  • 对于同理心：同理心商数（EQ）
  • 自我评估：社会认知自我评估（ACSo）：总分和每个过程的分数
安慰剂比较：健康对照
该项目旨在评估与健康对照相比，自闭症中 ClaCoS 的相关性，并分析社会认知与神经认知和症状之间的联系，(2) 在大量健康对照样本中收集数据，以便为组成工具建立适当的标准ClaCoS电池。
行为的：健康控制
只有社会认知措施

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会认知测量基线的变化
大体时间：第 12 周

电池 (ClaCoS) 由 6 个测试组成，每个测试都会记录几个分数：

  • 情绪感知：总分，每种情绪的得分，检测水平（TREF）
  • 心理理论：总分，错误类型（MASC）
  • 对于归因偏差：敌意分数、归因分数、攻击分数（AIHQ）
  • 对于社会感知和知识：解释分数 - 有和没有索引，理解分数（PerSo）
  • 对于同理心：自闭症患者的同理心商数（EQ）/精神分裂症患者的认知和情感同理心问卷（QCAE）（总分和分项）
  • 自我评估：总分和每个过程的分数（ACSo）
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状测量的基线变化
大体时间：第 12 周
阳性和阴性症状量表、总体评分、阳性子量表评分和阴性子量表评分（PANSS）
第 12 周
神经认知功能测量基线的变化
大体时间：第 12 周
将评估几个神经认知过程，尤其是记忆力、注意力、执行功能和处理速度。
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hôpital le Vinatier

调查人员

  • 首席研究员：FRANCK NICOLAS, PUPH、Service Universitaire de Réhabilitation - Le Vinatier Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月4日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2015年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月18日

首次发布 (估计)

2016年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月26日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-A00580-49

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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