Évaluation cognitive sociale dans l'autisme et la schizophrénie ((ClaCoS))
26 janvier 2022 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Évaluation cognitive sociale en psychiatrie - Validation d'une nouvelle batterie : ClaCoS
Chez les personnes atteintes de schizophrénie ou d'autisme, les troubles de la cognition sociale sont une caractéristique essentielle de la maladie et, selon des chercheurs qui représentent des références précieuses sur ce sujet pour la communauté internationale, trois à cinq processus de la cognition sociale sont généralement altérés dans ces maladies. : (1) le traitement émotionnel qui est la capacité d'identifier les émotions à travers les expressions faciales, les gestes et le ton de la voix, (2) la théorie de l'esprit (ToM), qui est définie comme "la capacité d'attribuer des états mentaux (croyances, intentions, désirs, …) à soi-même et aux autres, et de comprendre que les autres ont des croyances, des intentions et des désirs différents des siens », (3) le style d'attribution qui fait référence à la façon dont les gens expliquent les causes des événements positifs et négatifs, et les , dans la schizophrénie, à un préjugé égoïste et personnalisant qui signifie une tendance à blâmer les autres pour les événements négatifs de la vie plutôt que de partager les responsabilités entre différentes sources ; et (4 et 5) la perception et les connaissances sociales, qui peuvent être définies comme le décodage et l'interprétation des signaux sociaux des autres, la prise en compte du contexte social et la connaissance des règles, des rôles et des objectifs sociaux.
Les composantes de la cognition sociale semblent être liées à la fois à la symptomatologie et au fonctionnement dans la vie quotidienne.
La présente étude vise à évaluer une nouvelle batterie cognitive sociale développée par plusieurs équipes en France : le ClaCoS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs du projet sont : (1) d'évaluer la pertinence du ClaCoS dans la schizophrénie et l'autisme par rapport aux témoins sains, et d'analyser les liens entre la cognition sociale et la neurocognition et les symptômes, (2) de collecter des données dans un large échantillon de témoins sains afin établir des normes appropriées pour les outils composant la batterie ClaCoS.
Pour le premier objectif, trois types d'évaluation seront proposés : clinique, neurocognitive et sociale cognitive (ClaCoS). Trois populations de 80 participants seront comparées : des témoins sains, des patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs et des patients atteints de troubles du spectre autistique. Ces trois groupes seront appariés sur le sexe, l'âge et le niveau d'éducation.
Pour le deuxième objectif, une collecte systématique de données sera effectuée dans un large échantillon de témoins sains. Dans cette partie de l'étude, seules les mesures cognitives sociales seront enregistrées. Les sujets seront classés selon trois critères : trois classes d'âge (18-25 ans, 26-35 et 36-45), cinq classes de statut socioprofessionnel selon la classification INSEE, et deux classes de sexe (hommes/ femmes).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhone-alpes
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Bron, Rhone-alpes, France, 69678
- Professeur FRANCK Nicolas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Pas de troubles psychiatriques ou neurologiques ni de comorbidité
- Aucun parent avec des personnes ayant des antécédents de maladie neuropsychiatrique
- Langue maternelle française ou scolarité dans une école française depuis la première année du primaire
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- 18-45 ans
- Patients atteints de schizophrénie : diagnostic évalué selon les critères du DSM5
- Pas de modification de traitement psychotrope au cours du mois précédant l'inclusion
- Langue maternelle française ou scolarité dans une école française depuis la première année du primaire
- Consentement à participer à l'étude et accord du tuteur légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: schizophrénie
ce projet est d'évaluer la pertinence du ClaCoS dans la schizophrénie par rapport aux témoins sains, et d'analyser les liens entre la cognition sociale et la neurocognition et les symptômes, (2) de collecter des données dans un large échantillon de témoins sains afin d'établir des normes appropriées pour les outils composant Batterie ClaCoS.
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La batterie (ClaCoS) est composée de 6 tests et plusieurs scores seront enregistrés pour chacun :
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Expérimental: autisme
ce projet est d'évaluer la pertinence du ClaCoS dans l'autisme par rapport aux témoins sains, et d'analyser les liens entre la cognition sociale et la neurocognition et les symptômes, (2) de collecter des données dans un large échantillon de témoins sains afin d'établir des normes appropriées pour les outils composant Batterie ClaCoS.
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La batterie (ClaCoS) est composée de 6 tests et plusieurs scores seront enregistrés pour chacun :
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Comparateur placebo: contrôles sains
ce projet est d'évaluer la pertinence du ClaCoS dans l'autisme par rapport aux témoins sains, et d'analyser les liens entre la cognition sociale et la neurocognition et les symptômes, (2) de collecter des données dans un large échantillon de témoins sains afin d'établir des normes appropriées pour les outils composant Batterie ClaCoS.
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uniquement des mesures cognitives sociales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence dans les mesures de cognition sociale
Délai: Semaine 12
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La batterie (ClaCoS) est composée de 6 tests et plusieurs scores seront enregistrés pour chacun :
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur de référence dans la mesure des symptômes
Délai: Semaine 12
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Échelle des symptômes positifs et négatifs, score global, score de la sous-échelle positive et score de la sous-échelle négative (PANSS)
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Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures du fonctionnement neurocognitif
Délai: Semaine 12
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Plusieurs processus neurocognitifs seront évalués et notamment la mémoire, l'attention, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FRANCK NICOLAS, PUPH, Service Universitaire de Réhabilitation - Le Vinatier Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2016
Première publication (Estimation)
21 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00580-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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