Sosiaalinen kognitiivinen arviointi autismissa ja skitsofreniassa ((ClaCoS))
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Sosiaalinen kognitiivinen arviointi psykiatriassa – uuden akun validointi: ClaCoS
Skitsofreniaa sairastavilla tai autistisilla ihmisillä sosiaalisen kognition heikkeneminen on sairauden keskeinen piirre, ja kansainväliselle yhteisölle arvokkaita referenssejä tästä aiheesta edustavien tutkijoiden mukaan näissä sairauksissa yleensä muuttuu kolmesta viiteen sosiaalisen kognition prosessia. : (1) emotionaalinen prosessointi, joka on kyky tunnistaa tunteita ilmeiden, eleiden ja äänen sävyn avulla, (2) mielen teoria (ToM), joka määritellään "kyvyksi määrittää henkisiä tiloja (uskomuksia, aikeita, halut, …) itselleen ja muille ja ymmärtää, että muilla on uskomuksia, aikomuksia ja haluja, jotka poikkeavat omasta", (3) attribuutiotyyli, joka viittaa siihen, miten ihmiset selittävät positiivisten ja negatiivisten tapahtumien syitä ja vastaavat , skitsofreniassa itsepalvelu- ja persoonallisuusharhaan, joka tarkoittaa taipumusta syyttää muita negatiivisista elämäntapahtumista sen sijaan, että jakaisi vastuu eri lähteiden välillä; ja (4 ja 5) sosiaalinen havainto ja tieto, joka voidaan määritellä muiden sosiaalisten vihjeiden purkamiseksi ja tulkitsemiseksi, sosiaalisen kontekstin huomioimiseksi ja sosiaalisten sääntöjen, roolien ja tavoitteiden tuntemiseksi.
Sosiaalisen kognition komponentit näyttävät liittyvän sekä oireisiin että arkielämän toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusi sosiaalinen kognitiivinen akku, jonka useat ranskalaiset tiimit ovat kehittäneet: ClaCoS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteet ovat: (1) arvioida ClaCoS:n merkitystä skitsofrenian ja autismin hoidossa terveisiin kontrolleihin verrattuna ja analysoida sosiaalisen kognition sekä neurokognition ja oireiden välisiä yhteyksiä, (2) kerätä tietoa suuresta otoksesta terveitä kontrolleja, jotta luoda asianmukaiset standardit työkaluille, jotka muodostavat ClaCoS-akun.
Ensimmäistä tavoitetta varten ehdotetaan kolmenlaista arviointia: kliininen, neurokognitiivinen ja sosiaalinen kognitiivinen (ClaCoS). Verrataan kolmea 80 osallistujan populaatiota: terveitä kontrolleja, skitsofreniaa tai skitsoaffektiivisia sairauksia sairastavia potilaita ja autismikirjon häiriöistä kärsiviä potilaita. Nämä kolme ryhmää verrataan sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan.
Toisen tavoitteen osalta suoritetaan systemaattinen tietojen keruu suuresta terveiden kontrollien otoksesta. Tässä osassa tutkimusta kirjataan vain sosiaalisia kognitiivisia mittareita. Aiheet luokitellaan kolmen kriteerin mukaan: kolme ikäluokkaa (18-25-vuotiaat, 26-35-vuotiaat ja 36-45-vuotiaat), viisi luokkaa sosiaalis-ammatillisen aseman mukaan INSEE-luokituksen mukaan ja kaksi sukupuolen luokkaa (miehet/ naiset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhone-alpes
-
Bron, Rhone-alpes, Ranska, 69678
- Professeur FRANCK Nicolas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Ei psykiatrisia tai neurologisia sairauksia tai samanaikaisia sairauksia
- Ei sukulaisia, joilla on ihmisiä, joilla on ollut neuropsykiatrisia sairauksia
- Ranskan äidinkieli tai koulutus ranskalaisessa koulussa peruskoulun ensimmäisestä vuodesta lähtien
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Skitsofreniapotilaat: diagnoosi arvioitiin DSM5-kriteereillä
- Ei muutoksia psykotrooppiseen hoitoon sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Ranskan äidinkieli tai koulutus ranskalaisessa koulussa peruskoulun ensimmäisestä vuodesta lähtien
- Suostumus osallistumiseen tutkimukseen ja laillisen huoltajan sopimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: skitsofrenia
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida ClaCoS:n merkitystä skitsofreniassa terveisiin verrokkeihin verrattuna ja analysoida sosiaalisen kognition ja sekä neurokognition että oireiden välisiä yhteyksiä, (2) kerätä tietoa suuresta otoksesta terveitä kontrolleja, jotta voidaan luoda asianmukaiset standardit työkalujen laatimiseen. ClaCoS akku.
|
Akku (ClaCoS) koostuu kuudesta testistä ja jokaiselle kirjataan useita pisteitä:
|
|
Kokeellinen: autismi
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida ClaCoS:n merkitystä autismissa terveisiin kontrolleihin verrattuna ja analysoida sosiaalisen kognition sekä neurokognition ja oireiden välisiä yhteyksiä, (2) kerätä tietoja suuresta otoksesta terveitä kontrolleja, jotta voidaan luoda asianmukaiset standardit työkalujen muodostamiseen. ClaCoS akku.
|
Akku (ClaCoS) koostuu kuudesta testistä ja jokaiselle kirjataan useita pisteitä:
|
|
Placebo Comparator: terveet kontrollit
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida ClaCoS:n merkitystä autismissa terveisiin kontrolleihin verrattuna ja analysoida sosiaalisen kognition sekä neurokognition ja oireiden välisiä yhteyksiä, (2) kerätä tietoja suuresta otoksesta terveitä kontrolleja, jotta voidaan luoda asianmukaiset standardit työkalujen muodostamiseen. ClaCoS akku.
|
vain sosiaalisia kognitiivisia toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta sosiaalisen kognition mittareissa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Akku (ClaCoS) koostuu kuudesta testistä ja jokaiselle kirjataan useita pisteitä:
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta oireiden mittauksessa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko, globaali pistemäärä, positiivinen alaasteikkopiste ja negatiivinen alaasteikkopiste (PANSS)
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta neurokognitiivisissa toimintamittareissa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Arvioidaan useita neurokognitiivisia prosesseja, erityisesti muistia, huomiokykyä, toimeenpanotoimintoja ja prosessointinopeutta.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FRANCK NICOLAS, PUPH, Service Universitaire de Réhabilitation - Le Vinatier Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00580-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .