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자폐증과 정신분열증의 사회 인지 평가 ((ClaCoS))

2022년 1월 26일 업데이트: Hôpital le Vinatier

정신의학에서의 사회 인지 평가 - 새로운 배터리 검증: ClaCoS

정신분열병이나 자폐증이 있는 사람의 경우 사회적 인지 장애가 질병의 핵심 특징이며, 국제 사회에서 이 주제에 대한 귀중한 참고 자료를 대표하는 연구원에 따르면 일반적으로 이러한 질병에서 사회적 인지의 3~5가지 과정이 변경됩니다. : (1) 얼굴 표정, 몸짓, 목소리 톤을 통해 감정을 식별하는 능력인 감정 처리, (2) 정신 상태(신념, 의도, (3) 사람들이 긍정적인 사건과 부정적인 사건의 원인을 설명하는 방법을 나타내는 귀인 유형, 그리고 그에 상응하는 , 정신분열증에서 자기 잇속만 차리고 개인화하는 편향, 즉 서로 다른 출처 간에 책임을 분담하기보다 부정적인 삶의 사건에 대해 다른 사람을 비난하는 경향을 의미합니다. (4 및 5) 사회적 맥락을 고려하고 사회적 규칙, 역할 및 목표를 알고 다른 사람의 사회적 신호를 해독하고 해석하는 것으로 정의할 수 있는 사회적 인식 및 지식. 사회적 인지의 구성 요소는 일상 생활에서의 증상 및 기능 모두와 관련이 있는 것으로 보입니다. 현재 연구는 프랑스의 여러 팀인 ClaCoS에서 개발한 새로운 사회적 인지 배터리를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. (1) 건강한 대조군과 비교하여 정신분열증 및 자폐증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고, 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연결을 분석하고, (2) 순서대로 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집합니다. ClaCoS 배터리를 구성하는 도구에 대한 적절한 표준을 수립합니다.

첫 번째 목표로는 임상, 신경인지 및 사회적 인지(ClaCoS)의 세 가지 평가가 제안됩니다. 80명의 참가자로 구성된 3개 모집단, 즉 건강한 대조군, 정신분열증 또는 분열정동 장애 환자, 자폐 스펙트럼 장애 환자를 비교합니다. 이 세 그룹은 성별, 연령 및 교육 수준에 따라 일치됩니다.

두 번째 목표를 위해 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 체계적인 데이터 수집이 수행됩니다. 연구의 이 부분에서는 사회적 인지 측정만 기록됩니다. 과목은 3가지 기준에 따라 순위가 매겨집니다: 연령에 따라 3개 등급(18-25세, 26-35세, 36-45세), INSEE 분류에 따른 사회-전문적 지위에 대한 5개 등급, 성별에 따라 2개 등급(남성/ 여성).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhone-alpes
      • Bron, Rhone-alpes, 프랑스, 69678
        • Professeur FRANCK Nicolas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • 정신과적, 신경학적 상태 또는 동반이환 없음
  • 신경 정신병 병력이 있는 사람과 친척 없음
  • 초등학교 1학년 이후 프랑스어 모국어 또는 프랑스 학교에서의 교육
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 18-45세
  • 정신분열증 환자: DSM5 기준으로 평가된 진단
  • 포함 전 한 달 동안 향정신성 치료의 수정 없음
  • 초등학교 1학년 이후 프랑스어 모국어 또는 프랑스 학교에서의 교육
  • 연구 참여 동의 및 법정대리인 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신 분열증
이 프로젝트는 건강한 대조군과 비교하여 정신분열증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고, 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연결을 분석하고, (2) 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집하여 구성 도구에 대한 적절한 표준을 설정하는 것입니다. 클라코스 배터리.

배터리(ClaCoS)는 6개의 테스트로 구성되며 각각에 대해 몇 가지 점수가 기록됩니다.

  • 감성인식 : 안면감정인식과제(TREF)
  • for the theory of mind : 사회인지 평가를 위한 영화 ( MASC-VF)
  • 귀인 편향: 모호한 의도 적대감 설문지(AIHQ)
  • 사회적 인식 및 지식에 대한 해석 점수 - 지수 유무, 이해도 점수( PerSo )
  • for empathy:정신분열증 환자를 위한 인지 및 정서 공감(QCAE) 설문지
  • 자가 평가용 : 사회적 인지 자가 평가(ACSo)
실험적: 자폐성
이 프로젝트는 건강한 대조군과 비교하여 자폐증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연관성을 분석하고 (2) 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집하여 구성 도구에 대한 적절한 표준을 설정하는 것입니다. 클라코스 배터리.

배터리(ClaCoS)는 6개의 테스트로 구성되며 각 테스트에 대해 몇 가지 점수가 기록됩니다.

  • 감정인식 : 안면감정인식과제(TREF) : 총점, 감정별 점수, 감지레벨
  • for the theory of mind : 영화 사회적 인지 평가를 위한 영화(MASC ) : 총점, 오류 유형
  • 귀인 편향에 대한 : 모호한 의도 적대감 설문지(AIHQ) : 적대감 점수, 귀인 점수, 공격성 점수
  • 사회적 인식 및 지식에 대한 해석 점수 - 지수 유무, 이해도 점수( PerSo )
  • for empathy : 공감지수(EQ)
  • 자가 평가용 : 사회적 인지 자가 평가(ACSo): 총점 및 과정별 점수
위약 비교기: 건강한 컨트롤
이 프로젝트는 건강한 대조군과 비교하여 자폐증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연관성을 분석하고 (2) 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집하여 구성 도구에 대한 적절한 표준을 설정하는 것입니다. 클라코스 배터리.
유일한 사회적인지 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 인지 측정의 기준선에서 변경
기간: 12주차

배터리(ClaCoS)는 6개의 테스트로 구성되며 각 테스트에 대해 몇 가지 점수가 기록됩니다.

  • 감정인식 : 총점, 감정별점수, 감지수준(TREF)
  • 마음 이론의 경우: 총점, 오류 유형(MASC)
  • 귀인 편향: 적대감 점수, 귀인 점수, 공격성 점수(AIHQ)
  • 사회적 인식과 지식에 대한 해석점수 - 지수 유무에 따른 해석점수, 이해점수(PerSo)
  • for empathy : 자폐증이 있는 사람을 위한 공감지수(EQ) / 정신분열증이 있는 사람을 위한 인지 및 정서적 공감(QCAE) 설문지(총점 및 하위점수)
  • 자체 평가용 : 총점 및 공정별 ​​점수( ACSo )
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 측정의 기준선에서 변경
기간: 12주차
양성 및 음성 증상 척도, 전체 점수, 양성 하위 척도 점수 및 음성 하위 척도 점수(PANSS)
12주차
신경인지 기능 측정의 기준선에서 변경
기간: 12주차
몇 가지 신경인지 과정, 특히 기억력, 주의력, 실행 기능 및 처리 속도가 평가됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: FRANCK NICOLAS, PUPH, Service Universitaire de Réhabilitation - Le Vinatier Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2015-A00580-49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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