- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02660775
자폐증과 정신분열증의 사회 인지 평가 ((ClaCoS))
정신의학에서의 사회 인지 평가 - 새로운 배터리 검증: ClaCoS
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. (1) 건강한 대조군과 비교하여 정신분열증 및 자폐증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고, 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연결을 분석하고, (2) 순서대로 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집합니다. ClaCoS 배터리를 구성하는 도구에 대한 적절한 표준을 수립합니다.
첫 번째 목표로는 임상, 신경인지 및 사회적 인지(ClaCoS)의 세 가지 평가가 제안됩니다. 80명의 참가자로 구성된 3개 모집단, 즉 건강한 대조군, 정신분열증 또는 분열정동 장애 환자, 자폐 스펙트럼 장애 환자를 비교합니다. 이 세 그룹은 성별, 연령 및 교육 수준에 따라 일치됩니다.
두 번째 목표를 위해 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 체계적인 데이터 수집이 수행됩니다. 연구의 이 부분에서는 사회적 인지 측정만 기록됩니다. 과목은 3가지 기준에 따라 순위가 매겨집니다: 연령에 따라 3개 등급(18-25세, 26-35세, 36-45세), INSEE 분류에 따른 사회-전문적 지위에 대한 5개 등급, 성별에 따라 2개 등급(남성/ 여성).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone-alpes
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Bron, Rhone-alpes, 프랑스, 69678
- Professeur FRANCK Nicolas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 정신과적, 신경학적 상태 또는 동반이환 없음
- 신경 정신병 병력이 있는 사람과 친척 없음
- 초등학교 1학년 이후 프랑스어 모국어 또는 프랑스 학교에서의 교육
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 18-45세
- 정신분열증 환자: DSM5 기준으로 평가된 진단
- 포함 전 한 달 동안 향정신성 치료의 수정 없음
- 초등학교 1학년 이후 프랑스어 모국어 또는 프랑스 학교에서의 교육
- 연구 참여 동의 및 법정대리인 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 분열증
이 프로젝트는 건강한 대조군과 비교하여 정신분열증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고, 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연결을 분석하고, (2) 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집하여 구성 도구에 대한 적절한 표준을 설정하는 것입니다. 클라코스 배터리.
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배터리(ClaCoS)는 6개의 테스트로 구성되며 각각에 대해 몇 가지 점수가 기록됩니다.
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실험적: 자폐성
이 프로젝트는 건강한 대조군과 비교하여 자폐증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연관성을 분석하고 (2) 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집하여 구성 도구에 대한 적절한 표준을 설정하는 것입니다. 클라코스 배터리.
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배터리(ClaCoS)는 6개의 테스트로 구성되며 각 테스트에 대해 몇 가지 점수가 기록됩니다.
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위약 비교기: 건강한 컨트롤
이 프로젝트는 건강한 대조군과 비교하여 자폐증에서 ClaCoS의 관련성을 평가하고 사회적 인지와 신경인지 및 증상 사이의 연관성을 분석하고 (2) 건강한 대조군의 대규모 샘플에서 데이터를 수집하여 구성 도구에 대한 적절한 표준을 설정하는 것입니다. 클라코스 배터리.
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유일한 사회적인지 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 인지 측정의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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배터리(ClaCoS)는 6개의 테스트로 구성되며 각 테스트에 대해 몇 가지 점수가 기록됩니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 측정의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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양성 및 음성 증상 척도, 전체 점수, 양성 하위 척도 점수 및 음성 하위 척도 점수(PANSS)
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12주차
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신경인지 기능 측정의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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몇 가지 신경인지 과정, 특히 기억력, 주의력, 실행 기능 및 처리 속도가 평가됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FRANCK NICOLAS, PUPH, Service Universitaire de Réhabilitation - Le Vinatier Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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