减少住院儿童焦虑和负面情绪的游戏干预
2016年1月22日 更新者：The University of Hong Kong
住院是一种压力大且具有威胁性的经历，可能对儿童造成情感上的毁灭性打击。
医院游戏干预已被广泛用于帮助儿童为侵入性医疗程序和住院做好准备。
然而，迫切需要对医院游戏干预措施的有效性进行严格的实证审查，特别是使用游戏活动来减轻住院儿童的心理负担。
本研究测试了游戏干预对减少住院儿童的焦虑和负面情绪的有效性。
在香港两家最大的急症护理公立医院进行了受试者设计的非等效对照组前测和后测。
共有 304 名在这两家医院接受治疗的中国儿童（3-12 岁）受邀参加了这项研究。
在 304 名儿科患者中，154 名接受了医院游戏干预，150 名接受了常规护理。
研究概览
详细说明
本研究测试了游戏干预对减少住院儿童的焦虑和负面情绪的有效性。
干涉
安慰剂对照组
对照组患儿接受生命体征观察、药物治疗、创痛处理等标准医疗护理。
实验组
在实验组中，参与者每天接受由医院游戏专家进行的大约 30 分钟的医院游戏干预。 本研究中的干预措施包括结构化和非结构化活动。 所有这些活动都在患者床边进行，有或没有父母监督，一次或分散一个小时以上，具体取决于病房的常规。
数据收集方法
该研究已获得医院伦理委员会的批准。 在获得同意书后，研究助理从父母和儿童的医疗记录中收集了人口统计数据。 还记录了儿童的基线焦虑水平。 对于实验组，干预是在收集到基线数据后开始的。 研究助理连续两天观察每个孩子的情绪行为，最后研究助理使用 CEMS 记录孩子的整体情绪行为。 重新评估并记录了孩子的焦虑水平。
分析
社会科学统计软件包 (SPSS) 软件，Windows 版本 20.0 用于数据分析。 描述性统计用于计算各种量表得分的均值、标准差和范围。 使用推论统计（独立 t 检验和卡方检验）检查两组的同质性。 使用 Pearson 乘积矩相关系数评估不同量表得分与人口统计变量之间的相互关系。 CEMS 平均分的差异和两个干预组之间儿童的焦虑水平分别通过独立的 t 检验和受试者内混合方差分析进行调查。 进行多元回归分析以检查参与者的人口统计学和临床特征对结果测量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
304
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 是3到12岁的中国孩子，
- 会说广东话
- 必须至少连续住院三天
排除标准：
- 有确定的认知和学习困难的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：游戏干预
30 分钟的医院游戏干预
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参与者每天接受由医院游戏专家进行的大约 30 分钟的医院游戏干预。
此类干预包括结构化和非结构化活动。
所有这些活动都在患者床边进行，有或没有父母监督，一次或分散一个小时以上，具体取决于病房的常规。
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安慰剂比较：控制
日常护理
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儿童接受标准的医疗和护理，如生命体征观察、药物治疗和伤口和疼痛管理作为对照治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后 2 天干预组和对照组 3 - 7 岁儿童的焦虑水平相对于基线的变化
大体时间：入院后两天
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使用视觉模拟量表评估 3 至 7 岁儿童的焦虑水平，该量表由一张卡片上的 10 厘米水平线组成，不同的面部表情在一端辅以“我没有焦虑”字样，对方说“我太焦虑了”。
他们被要求在入院后 2 天对这个量表做出反应。
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入院后两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后 2 天干预组和对照组 8 - 12 岁儿童的焦虑水平相对于基线的变化
大体时间：入院后两天
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使用儿童状态焦虑量表（CSAS-C）简体中文版评估8至12岁儿童的焦虑水平。
这包括从 1 到 3 分的 10 个项目，总分从 10 到 30。
更高的分数代表更大的焦虑。
他们被要求在入院后 2 天对这个量表做出反应。
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入院后两天
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3 - 7 岁儿童的基线焦虑水平
大体时间：基线
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使用视觉模拟量表评估 3 至 7 岁儿童的焦虑水平，该量表由一张卡片上的 10 厘米水平线组成，不同的面部表情在一端辅以“我没有焦虑”字样，对方说“我太焦虑了”。
他们被要求在基线时对此量表做出反应。
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基线
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8 -12 岁儿童的基线焦虑水平
大体时间：基线
|
使用儿童状态焦虑量表（CSAS-C）简体中文版评估8至12岁儿童的焦虑水平。
这包括从 1 到 3 分的 10 个项目，总分从 10 到 30。
更高的分数代表更大的焦虑。
他们被要求在基线时对此量表做出反应。
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基线
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住院 2 天期间的整体情绪行为 (CEMS)
大体时间：住院2天
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使用儿童情绪表现量表 (CEMS) 评估住院儿童的情绪，这是一种观察量表。
CEMS 由五个类别组成，每个类别的得分从 1 到 5，总分从 5 到 25。
分数越高代表越消极的情绪行为。
研究助理连续两天观察每个孩子的情绪行为，最后研究助理使用 CEMS 记录孩子的整体情绪行为。
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住院2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ho Cheung, William LI, PhD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月22日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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