Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje zabawowe w celu zmniejszenia lęku i negatywnych emocji u dzieci hospitalizowanych

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Hospitalizacja jest stresującym i zagrażającym doświadczeniem, które może być emocjonalnie wyniszczające dla dzieci. Interwencje zabaw w szpitalu są szeroko stosowane w celu przygotowania dzieci do inwazyjnych procedur medycznych i hospitalizacji. Niemniej jednak istnieje pilna potrzeba rygorystycznej kontroli empirycznej skuteczności interwencji szpitalnych w postaci zabaw, w szczególności wykorzystania zabaw w celu zmniejszenia psychologicznego obciążenia hospitalizowanych dzieci. W badaniu tym sprawdzano skuteczność interwencji zabawowych w zmniejszaniu lęku i negatywnych emocji u hospitalizowanych dzieci. W dwóch największych szpitalach publicznych w Hongkongu przeprowadzono nierównoważny test przed i po teście grupy kontrolnej między badanymi. Do udziału w badaniu zaproszono łącznie 304 chińskich dzieci (w wieku 3-12 lat) przyjętych na leczenie w tych dwóch szpitalach. Spośród 304 pacjentów pediatrycznych 154 otrzymało interwencje w ramach zabawy w szpitalu, a 150 otrzymało zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym sprawdzano skuteczność interwencji zabawowych w zmniejszaniu lęku i negatywnych emocji u hospitalizowanych dzieci.

Interwencja

Grupa kontrolna placebo

W grupie kontrolnej dzieci były objęte standardową opieką medyczną i pielęgniarską, obejmującą obserwację funkcji życiowych, leczenie farmakologiczne oraz leczenie ran i bólu.

Grupa eksperymentalna

W grupie eksperymentalnej uczestnicy każdego dnia otrzymywali około 30 minut zabaw w szpitalu, prowadzonych przez specjalistów od zabaw w szpitalu. Interwencje w tym badaniu składały się z ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych działań. Wszystkie te czynności odbywały się przy łóżku pacjentów, z nadzorem rodziców lub bez, jednorazowo lub rozłożone na godzinę, w zależności od rutyny oddziału.

Metody zbierania danych

Zgodę na badanie uzyskano od szpitalnych komisji etycznych. Asystent naukowy zbierał dane demograficzne od rodziców oraz z dokumentacji medycznej dzieci po uzyskaniu formularza zgody. Udokumentowano również wyjściowy poziom lęku u dzieci. W przypadku grupy eksperymentalnej interwencje rozpoczęto po zebraniu danych wyjściowych. Zachowanie emocjonalne każdego dziecka było obserwowane przez asystenta badawczego przez dwa kolejne dni, na koniec których asystent naukowy dokumentował ogólne zachowanie emocjonalne dziecka za pomocą CEMS. Poziom lęku dziecka został ponownie oceniony i udokumentowany.

Analiza

Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie Statistical Package for Social Science (SPSS) w wersji 20.0 dla systemu Windows. Statystyki opisowe wykorzystano do obliczenia średnich, odchyleń standardowych i zakresów wyników w różnych skalach. Jednorodność obu grup zbadano za pomocą statystyki wnioskowania (niezależny test t i chi-kwadrat). Wzajemne relacje między wynikami w różnych skalach i zmiennymi demograficznymi oceniono za pomocą współczynnika korelacji iloczynu Pearsona. Różnice w średnich wynikach w CEMS i poziomach lęku dzieci między dwiema grupami interwencyjnymi zbadano odpowiednio za pomocą niezależnego testu t i mieszanej międzyobiektowej ANOVA. Przeprowadzono analizę regresji wielokrotnej w celu zbadania wpływu cech demograficznych i klinicznych uczestników na pomiary wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • były chińskie dzieci w wieku od 3 do 12 lat,
  • potrafi mówić po kantońsku
  • wymaga pozostania w szpitalu przez co najmniej trzy kolejne dni

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci ze stwierdzonymi trudnościami poznawczymi i trudnościami w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja zabawowa
30 minut zabawowych interwencji w szpitalu
Inny: Zabawna interwencja
uczestnicy każdego dnia otrzymywali około 30 minut interwencji w ramach zabawy w szpitalu, prowadzonych przez specjalistów ds. zabaw w szpitalu. Takie interwencje składały się z ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych działań. Wszystkie te czynności odbywały się przy łóżku pacjentów, z nadzorem rodziców lub bez, jednorazowo lub rozłożone na godzinę, w zależności od rutyny oddziału.
Komparator placebo: kontrola
zwykła opieka
Inny: kontrola
Dzieci otrzymały standardową opiekę medyczną i pielęgniarską, obejmującą obserwację funkcji życiowych, leczenie farmakologiczne oraz leczenie ran i bólu jako leczenie kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku zmieniają się od wartości wyjściowych po 2 dniach od przyjęcia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną dla dzieci w wieku 3-7 lat
Ramy czasowe: dwa dni po przyjęciu
Poziom lęku u dzieci w wieku od 3 do 7 lat oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, która składa się z poziomej linii o długości 10 cm na kartce, z różnymi wyrazami twarzy uzupełnionymi słowami „Nie mam lęku” na jednym końcu i „Mam tyle niepokoju” w drugim. Poproszono ich o odpowiedź na tę skalę po 2 dniach od przyjęcia.
dwa dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku zmieniają się od wartości wyjściowych w 2 dni po przyjęciu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną dla dzieci w wieku 8-12 lat
Ramy czasowe: dwa dni po przyjęciu
Poziom lęku u dzieci w wieku od 8 do 12 lat oceniono za pomocą skróconej chińskiej wersji Skali Stanu Lęku dla Dzieci (CSAS-C). Składa się z 10 pozycji ocenianych od 1 do 3, z łączną punktacją od 10 do 30. Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój. Poproszono ich o odpowiedź na tę skalę po 2 dniach od przyjęcia.
dwa dni po przyjęciu
Wyjściowe poziomy lęku dla dzieci w wieku 3-7 lat
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom lęku u dzieci w wieku od 3 do 7 lat oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, która składa się z poziomej linii o długości 10 cm na kartce, z różnymi wyrazami twarzy uzupełnionymi słowami „Nie mam lęku” na jednym końcu i „Mam tyle niepokoju” w drugim. Poproszono ich o ustosunkowanie się do tej skali na początku badania.
linia bazowa
wyjściowych poziomów lęku dla dzieci w wieku 8-12 lat
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom lęku u dzieci w wieku od 8 do 12 lat oceniono za pomocą skróconej chińskiej wersji Skali Stanu Lęku dla Dzieci (CSAS-C). Składa się z 10 pozycji ocenianych od 1 do 3, z łączną punktacją od 10 do 30. Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój. Poproszono ich o odpowiedź na tę skalę na początku badania.
linia bazowa
ogólne zachowania emocjonalne w 2-dniowym okresie hospitalizacji (CEMS)
Ramy czasowe: 2-dniowy okres hospitalizacji
Emocje hospitalizowanych dzieci oceniono za pomocą Dziecięcej Skali Przejawów Emocji (CEMS), która jest skalą obserwacyjną. CEMS składa się z pięciu kategorii, z których każda jest punktowana od 1 do 5, z sumą punktów od 5 do 25. Wyższe wyniki oznaczają więcej negatywnych zachowań emocjonalnych. Zachowanie emocjonalne każdego dziecka było obserwowane przez asystenta badawczego przez dwa kolejne dni, na koniec których asystent naukowy dokumentował ogólne zachowanie emocjonalne dziecka za pomocą CEMS.
2-dniowy okres hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KW/FR-12-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu upublicznienia danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabawna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj