Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lekinterventioner för att minska ångest och negativa känslor hos inlagda barn

22 januari 2016 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Sjukhusinläggning är en stressande och hotfull upplevelse, som kan vara känslomässigt förödande för barn. Lekinterventioner på sjukhus har använts i stor utsträckning för att förbereda barn för invasiva medicinska procedurer och sjukhusvistelse. Ändå finns det ett absolut behov av en rigorös empirisk granskning av effektiviteten av lekinterventioner på sjukhus, i synnerhet genom att använda lekaktiviteter för att lindra den psykologiska bördan för sjukhusvårdade barn. Denna studie testade effektiviteten av lekinterventioner för att minska ångest och negativa känslor hos inlagda barn. Ett icke-ekvivalent kontrollgruppsför- och eftertest, design för mellan ämnen, genomfördes på de två största offentliga sjukhusen för akutvård i Hong Kong. Totalt 304 kinesiska barn (3-12 år) som tagits in för behandlingar på dessa två sjukhus bjöds in att delta i studien. Av de 304 barnpatienterna fick 154 lekinterventioner på sjukhus och 150 fick vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie testade effektiviteten av lekinterventioner för att minska ångest och negativa känslor hos inlagda barn.

Intervention

Placebokontrollgrupp

I kontrollgruppen fick barn vanlig medicinsk och omvårdnad vård, såsom observation av vitala tecken, farmakologisk behandling och sår- och smärtbehandling.

Experimentgrupp

I experimentgruppen fick deltagarna cirka 30 minuters lekinterventioner på sjukhus varje dag, utförda av lekspecialister på sjukhus. Interventionerna i denna studie bestod av strukturerade och ostrukturerade aktiviteter. Alla dessa aktiviteter gavs vid patienternas säng, med eller utan föräldrars tillsyn, antingen en gång eller spridda över en timme, beroende på avdelningsrutin.

Datainsamlingsmetoder

Godkännande för studien erhölls från sjukhusets etiska kommittéer. En forskningsassistent samlade in demografiska uppgifter från föräldrarna och från barnens journaler efter att ha erhållit samtyckesformuläret. Barnens baslinjenivåer av ångest dokumenterades också. För experimentgruppen startade interventionerna efter att baslinjedata hade samlats in. Varje barns känslomässiga beteende observerades av en forskningsassistent under två på varandra följande dagar, i slutet av vilka en forskningsassistent dokumenterade barnets övergripande känslomässiga beteende med hjälp av CEMS. Barnets ångestnivåer omvärderades och dokumenterades.

Analys

Programvaran Statistical Package for Social Science (SPSS), version 20.0 för Windows användes för dataanalysen. Beskrivande statistik användes för att beräkna medelvärden, standardavvikelser och intervall för poängen på de olika skalorna. Homogeniteten hos de två grupperna undersöktes med hjälp av slutledningsstatistik (oberoende t-test och chi-kvadrat). Sambanden mellan poängen på de olika skalorna och de demografiska variablerna bedömdes med hjälp av Pearsons produkt-moment korrelationskoefficient. Skillnader i medelpoängen på CEMS och barnens ångestnivåer mellan de två interventionsgrupperna undersöktes med ett oberoende t-test och blandade mellan-inom försökspersoner ANOVA, respektive. Multipel regressionsanalys utfördes för att undersöka effekterna av deltagarnas demografiska och kliniska egenskaper på utfallsmåtten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • var kinesiska barn mellan 3 och 12 år,
  • kan tala kantonesiska
  • måste stanna på sjukhus i minst tre dagar i följd

Exklusions kriterier:

  • barn med identifierade kognitiva och inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lekintervention
30 minuters sjukhuslekinsatser
Övrig: Spelintervention
deltagarna fick cirka 30 minuters lekinterventioner på sjukhus varje dag, utförda av lekspecialister på sjukhuset. Sådana insatser bestod av strukturerade och ostrukturerade aktiviteter. Alla dessa aktiviteter gavs vid patienternas säng, med eller utan föräldrars tillsyn, antingen en gång eller spridda över en timme, beroende på avdelningsrutin.
Placebo-jämförare: kontrollera
vanlig skötsel
Övrig: kontrollera
Barn fick vanlig medicinsk och omvårdnad vård, såsom observation av vitala tecken, farmakologisk behandling och sår- och smärtbehandling som kontrollbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivåerna ändras från baslinjen 2 dagar efter inläggningen mellan intervention och kontrollgrupp för barn i åldrarna 3-7
Tidsram: två dagar efter intagningen
Ångestnivåer hos barn mellan 3 och 7 år bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale , som består av en 10 cm horisontell linje på en kortbit, med olika ansiktsuttryck kompletterade med orden "Jag har ingen ångest" i ena änden och "Jag har så mycket ångest" för den andre. De ombads svara på denna skala 2 dagar efter intagningen.
två dagar efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivåerna ändras från baslinjen 2 dagar efter inläggningen mellan intervention och kontrollgrupp för barn i åldrarna 8 - 12
Tidsram: två dagar efter intagningen
Ångestnivåer hos barn mellan 8 och 12 år bedömdes genom att använda den korta kinesiska versionen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Detta består av 10 punkter med poäng från 1 till 3, med totalpoäng från 10 till 30. Högre poäng representerar större ångest. De ombads svara på denna skala 2 dagar efter intagningen.
två dagar efter intagningen
baslinjenivåer av ångest för barn i åldrarna 3-7
Tidsram: baslinje
Ångestnivåer hos barn mellan 3 och 7 år bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale , som består av en 10 cm horisontell linje på en kortbit, med olika ansiktsuttryck kompletterade med orden "Jag har ingen ångest" i ena änden och "Jag har så mycket ångest" för den andre. De ombads att svara på denna skala vid baslinjen.
baslinje
baseline ångestnivåer för barn i åldern 8-12
Tidsram: baslinje
Ångestnivåer hos barn mellan 8 och 12 år bedömdes genom att använda den korta kinesiska versionen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C). Detta består av 10 punkter med poäng från 1 till 3, med totalpoäng från 10 till 30. Högre poäng representerar större ångest. De ombads att svara på denna skala vid baslinjen.
baslinje
övergripande känslomässiga beteenden under 2-dagarsperioden av sjukhusvistelse (CEMS)
Tidsram: 2-dagarsperioden för sjukhusvistelse
De inlagda barnens känslor bedömdes med hjälp av Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS), som är en observationsskala. CEMS består av fem kategorier, varje kategori får poäng från 1 till 5, med summerade poäng från 5 till 25. Högre poäng representerar mer negativt känslomässigt beteende. Varje barns känslomässiga beteende observerades av en forskningsassistent under två på varandra följande dagar, i slutet av vilka en forskningsassistent dokumenterade barnets övergripande känslomässiga beteende med hjälp av CEMS.
2-dagarsperioden för sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KW/FR-12-020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att göra uppgifterna tillgängliga för allmänheten

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Spelintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera