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Intervenciones lúdicas para reducir la ansiedad y las emociones negativas en niños hospitalizados

22 de enero de 2016 actualizado por: The University of Hong Kong
La hospitalización es una experiencia estresante y amenazante, que puede ser emocionalmente devastadora para los niños. Las intervenciones de juego hospitalario se han utilizado ampliamente para preparar a los niños para los procedimientos médicos invasivos y la hospitalización. Sin embargo, existe una necesidad imperativa de un escrutinio empírico riguroso de la efectividad de las intervenciones de juego hospitalario, en particular, el uso de actividades de juego para aliviar la carga psicológica de los niños hospitalizados. Este estudio probó la efectividad de las intervenciones de juego para reducir la ansiedad y las emociones negativas en niños hospitalizados. Se llevó a cabo un pre-test y post-test de grupo de control no equivalente, entre sujetos, en los dos hospitales públicos de cuidados agudos más grandes de Hong Kong. Se invitó a participar en el estudio a un total de 304 niños chinos (de 3 a 12 años) ingresados ​​para recibir tratamiento en estos dos hospitales. De los 304 pacientes pediátricos, 154 recibieron intervenciones de juego hospitalario y 150 recibieron la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio probó la efectividad de las intervenciones de juego para reducir la ansiedad y las emociones negativas en niños hospitalizados.

Intervención

Grupo de control con placebo

En el grupo de control, los niños recibieron atención médica y de enfermería estándar, como observación de signos vitales, tratamiento farmacológico y manejo de heridas y dolor.

Grupo experimental

En el grupo experimental, los participantes recibieron alrededor de 30 minutos de intervenciones de juego hospitalario cada día, realizadas por especialistas en juego hospitalario. Las intervenciones en este estudio consistieron en actividades estructuradas y no estructuradas. Todas estas actividades se realizaron al lado de la cama de los pacientes, con o sin supervisión de los padres, ya sea una vez o durante una hora, según la rutina de la sala.

Métodos de recopilación de datos

La aprobación del estudio se obtuvo de los comités de ética del hospital. Un asistente de investigación recopiló datos demográficos de los padres y de los registros médicos de los niños después de obtener el formulario de consentimiento. También se documentaron los niveles de ansiedad de referencia de los niños. Para el grupo experimental, las intervenciones comenzaron después de que se recopilaron los datos de referencia. El comportamiento emocional de cada niño fue observado por un asistente de investigación durante dos días consecutivos, al final de los cuales un asistente de investigación documentó el comportamiento emocional general del niño utilizando el CEMS. Los niveles de ansiedad del niño fueron reevaluados y documentados.

Análisis

Para el análisis de los datos se utilizó el software Statistical Package for Social Science (SPSS), versión 20.0 para Windows. Se utilizaron estadísticas descriptivas para calcular las medias, las desviaciones estándar y los rangos de las puntuaciones en las distintas escalas. La homogeneidad de los dos grupos se examinó mediante estadística inferencial (prueba t independiente y chi-cuadrado). Las interrelaciones entre las puntuaciones de las diferentes escalas y las variables demográficas se evaluaron mediante el coeficiente de correlación producto-momento de Pearson. Las diferencias en las puntuaciones medias de la CEMS y los niveles de ansiedad de los niños entre los dos grupos de intervención se investigaron mediante una prueba t independiente y un ANOVA mixto entre sujetos, respectivamente. Se realizó un análisis de regresión múltiple para examinar los efectos de las características clínicas y demográficas de los participantes en las medidas de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

304

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • eran niños chinos de entre 3 y 12 años,
  • capaz de hablar cantonés
  • obligado a permanecer en el hospital durante al menos tres días consecutivos

Criterio de exclusión:

  • niños con dificultades cognitivas y de aprendizaje identificadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención de juego
30 minutos de intervenciones de juegos hospitalarios
los participantes recibieron alrededor de 30 minutos de intervenciones de juegos hospitalarios cada día, realizadas por especialistas en juegos hospitalarios. Tales intervenciones consistieron en actividades estructuradas y no estructuradas. Todas estas actividades se realizaron al lado de la cama de los pacientes, con o sin supervisión de los padres, ya sea una vez o durante una hora, según la rutina de la sala.
Comparador de placebos: control
cuidado usual
Los niños recibieron atención médica y de enfermería estándar, como observación de signos vitales, tratamiento farmacológico y manejo de heridas y dolor como tratamiento de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de ansiedad cambian desde el inicio a los 2 días después de la admisión entre el grupo de intervención y el de control para niños de 3 a 7 años
Periodo de tiempo: dos días después de la admisión
Se evaluó el nivel de ansiedad de niños de 3 a 7 años mediante la Escala Visual Analógica, que consiste en una línea horizontal de 10 cm en una cartulina, con diferentes expresiones faciales complementadas con las palabras 'No tengo ansiedad' en un extremo y 'Tengo tanta ansiedad' en el otro. Se les pidió que respondieran a esta escala a los 2 días del ingreso.
dos días después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de ansiedad cambian desde el inicio a los 2 días después de la admisión entre el grupo de intervención y el de control para niños de 8 a 12 años
Periodo de tiempo: dos días después de la admisión
Los niveles de ansiedad de los niños de entre 8 y 12 años se evaluaron utilizando la versión china abreviada de la Escala de ansiedad estatal para niños (CSAS-C). Consta de 10 ítems puntuados del 1 al 3, con puntuaciones totales que van del 10 al 30. Las puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad. Se les pidió que respondieran a esta escala a los 2 días del ingreso.
dos días después de la admisión
niveles de referencia de ansiedad para niños de 3 a 7 años
Periodo de tiempo: base
Se evaluó el nivel de ansiedad de niños de 3 a 7 años mediante la Escala Visual Analógica, que consiste en una línea horizontal de 10 cm en una cartulina, con diferentes expresiones faciales complementadas con las palabras 'No tengo ansiedad' en un extremo y 'Tengo tanta ansiedad' en el otro. Se les pidió que respondieran a esta escala al inicio del estudio.
base
niveles de referencia de ansiedad para niños de 8 a 12 años
Periodo de tiempo: base
Los niveles de ansiedad de los niños de entre 8 y 12 años se evaluaron utilizando la versión china abreviada de la Escala de ansiedad estatal para niños (CSAS-C). Consta de 10 ítems puntuados del 1 al 3, con puntuaciones totales que van del 10 al 30. Las puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad. Se les pidió que respondieran a esta escala al inicio del estudio.
base
comportamientos emocionales generales durante el período de hospitalización de 2 días (CEMS)
Periodo de tiempo: el período de 2 días de hospitalización
Las emociones de los niños hospitalizados fueron evaluadas mediante la Escala de Manifestación Emocional Infantil (CEMS), que es una escala de observación. El CEMS consta de cinco categorías, cada categoría puntuada del 1 al 5, con puntuaciones sumadas del 5 al 25. Las puntuaciones más altas representan un comportamiento emocional más negativo. El comportamiento emocional de cada niño fue observado por un asistente de investigación durante dos días consecutivos, al final de los cuales un asistente de investigación documentó el comportamiento emocional general del niño utilizando el CEMS.
el período de 2 días de hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KW/FR-12-020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos a disposición del público

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