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Interventions ludiques pour réduire l'anxiété et les émotions négatives chez les enfants hospitalisés

22 janvier 2016 mis à jour par: The University of Hong Kong
L'hospitalisation est une expérience stressante et menaçante, qui peut être émotionnellement dévastatrice pour les enfants. Les interventions de jeu à l'hôpital ont été largement utilisées pour préparer les enfants aux procédures médicales invasives et à l'hospitalisation. Néanmoins, il existe un besoin impératif d'un examen empirique rigoureux de l'efficacité des interventions de jeu à l'hôpital, en particulier, en utilisant des activités de jeu pour alléger le fardeau psychologique des enfants hospitalisés. Cette étude a testé l'efficacité des interventions de jeu pour réduire l'anxiété et les émotions négatives chez les enfants hospitalisés. Un pré-test et un post-test de groupe témoin non équivalent, entre les sujets, a été réalisé dans les deux plus grands hôpitaux publics de soins aigus de Hong Kong. Au total, 304 enfants chinois (âgés de 3 à 12 ans) admis pour des traitements dans ces deux hôpitaux ont été invités à participer à l'étude. Sur les 304 patients pédiatriques, 154 ont reçu des interventions de jeu à l'hôpital et 150 ont reçu des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a testé l'efficacité des interventions de jeu pour réduire l'anxiété et les émotions négatives chez les enfants hospitalisés.

Intervention

Groupe témoin placebo

Dans le groupe témoin, les enfants ont reçu des soins médicaux et infirmiers standard, tels que l'observation des signes vitaux, un traitement pharmacologique et la gestion des plaies et de la douleur.

Groupe expérimental

Dans le groupe expérimental, les participants ont reçu environ 30 minutes d'interventions de jeu à l'hôpital chaque jour, menées par des spécialistes du jeu de l'hôpital. Les interventions dans cette étude consistaient en des activités structurées et non structurées. Toutes ces activités ont été données au chevet des patients, avec ou sans surveillance parentale, soit une fois, soit réparties sur une heure, selon la routine du service.

Méthodes de collecte de données

L'approbation de l'étude a été obtenue auprès des comités d'éthique hospitaliers. Un assistant de recherche a recueilli des données démographiques auprès des parents et des dossiers médicaux des enfants après avoir obtenu le formulaire de consentement. Les niveaux d'anxiété de base des enfants ont également été documentés. Pour le groupe expérimental, les interventions ont débuté après la collecte des données de base. Le comportement émotionnel de chaque enfant a été observé par un assistant de recherche pendant deux jours consécutifs, à la fin desquels un assistant de recherche a documenté le comportement émotionnel global de l'enfant, à l'aide du CEMS. Les niveaux d'anxiété de l'enfant ont été réévalués et documentés.

Analyse

Le logiciel Statistical Package for Social Science (SPSS), version 20.0 pour Windows a été utilisé pour l'analyse des données. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour calculer les moyennes, les écarts-types et les plages des scores sur les différentes échelles. L'homogénéité des deux groupes a été examinée à l'aide de statistiques inférentielles (test t indépendant et chi carré). Les interrelations entre les scores aux différentes échelles et les variables démographiques ont été évaluées à l'aide du coefficient de corrélation produit-moment de Pearson. Les différences dans les scores moyens au CEMS et les niveaux d'anxiété des enfants entre les deux groupes d'intervention ont été étudiées par un test t indépendant et une ANOVA mixte entre les sujets, respectivement. Une analyse de régression multiple a été effectuée pour examiner les effets des caractéristiques démographiques et cliniques des participants sur les mesures des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étaient des enfants chinois âgés de 3 à 12 ans,
  • capable de parler cantonais
  • obligé de rester à l'hôpital pendant au moins trois jours consécutifs

Critère d'exclusion:

  • enfants ayant des difficultés cognitives et d'apprentissage identifiées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention de jeu
30 minutes d'interventions de jeu à l'hôpital
les participants ont reçu environ 30 minutes d'interventions de jeu à l'hôpital chaque jour, menées par des spécialistes du jeu de l'hôpital. Ces interventions consistaient en des activités structurées et non structurées. Toutes ces activités ont été données au chevet des patients, avec ou sans surveillance parentale, soit une fois, soit réparties sur une heure, selon la routine du service.
Comparateur placebo: contrôle
soins habituels
Les enfants ont reçu des soins médicaux et infirmiers standard, tels que l'observation des signes vitaux, un traitement pharmacologique et la gestion des plaies et de la douleur comme traitement de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux d'anxiété changent par rapport au niveau de référence 2 jours après l'admission entre le groupe d'intervention et le groupe témoin pour les enfants âgés de 3 à 7 ans
Délai: deux jours après l'admission
Les niveaux d'anxiété des enfants âgés de 3 à 7 ans ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui consiste en une ligne horizontale de 10 cm sur un morceau de carton, avec différentes expressions faciales complétées par les mots « Je n'ai pas d'anxiété » à une extrémité et "J'ai tellement d'anxiété" à l'autre. Ils ont été invités à répondre à cette échelle à 2 jours après l'admission.
deux jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux d'anxiété changent par rapport au niveau de référence 2 jours après l'admission entre le groupe d'intervention et le groupe témoin pour les enfants âgés de 8 à 12 ans
Délai: deux jours après l'admission
Les niveaux d'anxiété des enfants âgés de 8 à 12 ans ont été évalués à l'aide de la version chinoise abrégée de l'échelle d'anxiété d'État pour les enfants (CSAS-C). Celui-ci est composé de 10 items notés de 1 à 3, avec des scores totaux allant de 10 à 30. Des scores plus élevés représentent une plus grande anxiété. Ils ont été invités à répondre à cette échelle à 2 jours après l'admission.
deux jours après l'admission
niveaux d'anxiété de base pour les enfants âgés de 3 à 7 ans
Délai: ligne de base
Les niveaux d'anxiété des enfants âgés de 3 à 7 ans ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui consiste en une ligne horizontale de 10 cm sur un morceau de carton, avec différentes expressions faciales complétées par les mots « Je n'ai pas d'anxiété » à une extrémité et "J'ai tellement d'anxiété" à l'autre. On leur a demandé de répondre à cette échelle au départ.
ligne de base
niveaux d'anxiété de base pour les enfants âgés de 8 à 12 ans
Délai: ligne de base
Les niveaux d'anxiété des enfants âgés de 8 à 12 ans ont été évalués à l'aide de la version chinoise abrégée de l'échelle d'anxiété d'État pour les enfants (CSAS-C). Celui-ci est composé de 10 items notés de 1 à 3, avec des scores totaux allant de 10 à 30. Des scores plus élevés représentent une plus grande anxiété. On leur a demandé de répondre à cette échelle au départ.
ligne de base
comportements émotionnels globaux pour la période d'hospitalisation de 2 jours (CEMS)
Délai: la période d'hospitalisation de 2 jours
Les émotions des enfants hospitalisés ont été évaluées à l'aide du Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS), qui est une échelle d'observation. Le CEMS se compose de cinq catégories, chaque catégorie notée de 1 à 5, avec des notes additionnées de 5 à 25. Des scores plus élevés représentent un comportement émotionnel plus négatif. Le comportement émotionnel de chaque enfant a été observé par un assistant de recherche pendant deux jours consécutifs, à la fin desquels un assistant de recherche a documenté le comportement émotionnel global de l'enfant, à l'aide du CEMS.
la période d'hospitalisation de 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho Cheung, William LI, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KW/FR-12-020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan pour rendre les données accessibles au public

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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